原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（PMLBCL）におけるCNSの関与
2025年5月5日 更新者：Andrés José Maria Ferreri、IRCCS San Raffaele
中枢神経系（Cns）に関与する原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（PMLBCL）患者の予後因子、管理および転帰に関する多施設共同後ろ向き国際研究。
これは、原発性縦隔リンパ腫と診断され、中枢神経系（CNS）の関与を伴って進行または再発した患者の診断、治療管理および転帰に関するデータを収集することを目的とした後ろ向きの多施設共同研究である。
この研究を通じて、臨床因子、単独または中枢神経系予防と併用して投与された抗リンパ腫療法、入手可能な場合は再生検部位の情報、再発時に受けたリンパ腫治療の線量強度、および患者の転帰。
さらに、この稀な存在の病理学的特徴をよりよく特徴付けるために、最初の診断の中心的な病理学的検査が行われ、可能であれば再発の組織学的確認が行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診断がWHO分類によるPMLBLの組織学的基準を満たし、再発/進行時のCNS関与の診断を受けた患者。この研究に適格な患者は、地元の施設情報源に質問することにより、施設調査によって遡及的に特定されます。
診断時および再病期診断時に局所病理学的報告書が入手可能であるかどうかが、適格性に関して考慮されます。
説明
包含基準:
参加資格を得るには、各患者が以下の基準をすべて満たしている必要があります。
- WHO分類による原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫(PMLBCL)の組織学的に確定診断
- 中枢神経系（CNS）の関与を伴う再発/進行があった
- 臨床症状、治療の詳細、結果に関する詳細情報の入手可能性
- 病理学的データの詳細を中央レビューで利用可能
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- PMLBCLサブタイプ以外のCNSリンパ腫を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTの特性
時間枠：2003-2020
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診断時およびCNS再発時（初回再発または2回目以降の再発）のPMLBCLの特徴と受けた治療について説明する
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2003-2020
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中枢神経系の再発
時間枠：2003-2020
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CNS再発までの時間の中央値を説明する
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2003-2020
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予後因子
時間枠：2003-2020
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PMLBCL患者におけるCNS再発の転帰の予後因子を定義する
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2003-2020
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治療戦略
時間枠：2003-2020
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治療戦略と生存エンドポイントを相関させるため
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2003-2020
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PFS
時間枠：2003-2020
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CNSイベント後の無増悪生存期間（PFS）を評価するため
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2003-2020
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OS
時間枠：2003-2020
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CNS再発後の全生存期間（OS）を評価するため
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2003-2020
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分子診断
時間枠：2003-2020
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初期診断と再発を中枢病理学的に再検討し、生物学的および分子的要因とCNS再発を相関させる
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2003-2020
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月30日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月4日
最初の投稿 (実際)
2023年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。