原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMLBCL) 中 CNS 受累
2023年9月1日 更新者：Andrés José Maria Ferreri、IRCCS San Raffaele
对中枢神经系统 (Cns) 受累的原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMLBCL) 患者的预后因素、管理和结果的回顾性多中心国际研究。
这是一项回顾性、多中心研究，旨在收集诊断为原发性纵隔淋巴瘤且进展或复发并伴有中枢神经系统 (CNS) 受累的患者的诊断、治疗管理和结果的数据。
通过这项研究，将收集来自 6 个不同国家的国际数据集，包括临床因素、单独或与 CNS 预防联合使用的抗淋巴瘤治疗、可用时的重新活检部位信息、复发时接受的淋巴瘤治疗的剂量强度，以及患者结果。
此外，为了更好地描述这种罕见实体的病理特征，将对初始诊断进行集中病理检查，如果可能的话，将对复发进行组织学确认。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断符合 WHO 分类的 PMLBL 组织学标准并诊断为复发/进展时 CNS 受累的患者。符合研究条件的患者将由现场研究人员通过询问当地现场资源进行回顾性鉴定。
诊断和重新分期时当地病理报告的可用性将被视为资格。
描述
纳入标准：
要符合入选资格，每位患者必须满足以下所有标准：
- 根据 WHO 分类，组织学确诊为原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMLBCL)
- 有中枢神经系统 (CNS) 受累的复发/进展
- 有关临床表现、治疗细节和结果的详细信息的可用性
- 中央审查病理数据的详细信息的可用性
- 年龄≥18岁
排除标准：
- PMLBCL 亚型以外的 CNS 淋巴瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铂特性
大体时间：2003-2020
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描述 PMLBCL 在诊断和 CNS 复发（第一次复发或第二次及后续复发）时的特征以及接受的治疗
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2003-2020
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中枢神经系统复发
大体时间：2003-2020
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描述 CNS 复发的中位时间
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2003-2020
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预后因素
大体时间：2003-2020
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定义 PMLBCL 患者 CNS 复发结果的预后因素
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2003-2020
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治疗策略
大体时间：2003-2020
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将治疗策略与生存终点相关联
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2003-2020
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无进展生存期
大体时间：2003-2020
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评估 CNS 事件后的无进展生存期 (PFS)
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2003-2020
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操作系统
大体时间：2003-2020
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评估 CNS 复发后的总生存期 (OS)
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2003-2020
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分子诊断
大体时间：2003-2020
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中央病理学审查初步诊断和复发，并将生物和分子因素与 CNS 复发相关联
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2003-2020
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月4日
首次发布 (实际的)
2023年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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