A központi idegrendszer érintettsége a primer mediastinalis nagy B-sejtes limfómában (PMLBCL)
Retrospektív multicentrikus nemzetközi tanulmány a központi idegrendszeri (Cns) érintett elsődleges mediastinalis nagy B-sejtes limfómában (PMLBCL) szenvedő betegek prognosztikai tényezőiről, kezeléséről és kimeneteléről.
Ez egy retrospektív, többközpontú vizsgálat, amelynek célja az elsődleges mediastinalis limfómával diagnosztizált betegek diagnosztikai, terápiás kezelésével és kimenetelével kapcsolatos adatok gyűjtése, akik előrehaladtak vagy kiújultak központi idegrendszeri (CNS) érintettséggel.
A tanulmány során 6 különböző országból származó nemzetközi adathalmazt gyűjtenek össze a klinikai tényezőkről, az önmagában vagy központi idegrendszeri profilaxissal együtt alkalmazott limfóma-ellenes terápiáról, az újrabiopsziás helyről, ha rendelkezésre áll, a kiújuláskor kapott limfómaterápia dózisintenzitásáról és beteg kimenetele.
Ezen túlmenően ennek a ritka entitásnak a kóros jellemzőinek jobb jellemzése érdekében elvégzik a kezdeti diagnózis központi patológiai áttekintését, és ha elérhető, a kiújulás szövettani megerősítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételre való jogosultsághoz minden betegnek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- Primer mediastinalis nagy B-sejtes limfóma (PMLBCL) szövettanilag megerősített diagnózisa a WHO osztályozása szerint
- Kiújulása/progressziója volt a központi idegrendszer (CNS) érintettségével
- A klinikai képre, a kezelés részleteire és az eredményekre vonatkozó részletek elérhetősége
- A patológiai adatok részleteinek rendelkezésre állása központi áttekintéshez
- Életkor ≥18 év
Kizárási kritériumok:
- A PMLBCL altípustól eltérő központi idegrendszeri limfómában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PT JELLEMZŐI
Időkeret: 2003-2020
|
a PMLBCL jellemzőinek leírása a diagnózis és a központi idegrendszeri relapszus (első relapszus vagy második és azt követő kiújulás) és a kapott kezelés
|
2003-2020
|
|
CNS RELPSZUS
Időkeret: 2003-2020
|
a központi idegrendszeri relapszusig eltelt medián idő leírására
|
2003-2020
|
|
PROGNOSZTIKAI TÉNYEZŐK
Időkeret: 2003-2020
|
a PMLBCL betegek központi idegrendszeri relapszusának kimenetelének prognosztikai tényezőinek meghatározása
|
2003-2020
|
|
KEZELÉSI STRATÉGIA
Időkeret: 2003-2020
|
a kezelési stratégia és a túlélési végpontok korrelációja
|
2003-2020
|
|
PFS
Időkeret: 2003-2020
|
a progressziómentes túlélés (PFS) értékelésére a központi idegrendszeri események után
|
2003-2020
|
|
OS
Időkeret: 2003-2020
|
a központi idegrendszeri relapszus utáni teljes túlélés (OS) értékelésére
|
2003-2020
|
|
MOLEKULÁRIS DIAGNOSZTIKA
Időkeret: 2003-2020
|
a központi patológiás vizsgálta a kezdeti diagnózist és a visszaesést, valamint a biológiai és molekuláris tényezők összefüggését a központi idegrendszeri recidívával
|
2003-2020
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSR- PMLBCL SNC+
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .