Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CNS-involvering i primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMLBCL)

5. mai 2025 oppdatert av: Andrés José Maria Ferreri, IRCCS San Raffaele

Retrospektiv multisenter internasjonal studie om prognostiske faktorer, behandling og utfall av primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMLBCL) pasienter med sentralnervesystem (Cns) involvering.

Dette er en retrospektiv multisenterstudie designet for å samle inn data om diagnostisk, terapeutisk behandling og utfall av pasienter diagnostisert med primært mediastinalt lymfom som har progrediert eller fått tilbakefall med sentralnervesystemet (CNS) involvering.

Gjennom denne studien vil et internasjonalt datasett fra 6 forskjellige land samles inn om kliniske faktorer, anti-lymfomterapi administrert alene eller i forbindelse med CNS-profylakse, informasjon om re-biopsisted når tilgjengelig, doseintensitet av lymfomterapi mottatt ved tilbakefall, og pasientens resultat.

I tillegg, for bedre å karakterisere de patologiske egenskapene til denne sjeldne enheten, vil en sentral patologisk gjennomgang av den første diagnosen og, hvis tilgjengelig, histologisk bekreftelse av tilbakefall bli utført.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter hvis diagnose oppfylte de histologiske kriteriene for PMLBL i henhold til WHO-klassifiseringen med en diagnose på CNS-involvering ved tilbakefall/progresjon. Pasienter som er kvalifisert for studien vil bli identifisert retrospektivt av stedsundersøkelsene ved å forhøre lokale nettstedskildene. Tilgjengelighet av lokal patologisk rapport på tidspunktet for diagnose og gjenoppgradering vil bli vurdert for kvalifisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for inkludering må hver pasient oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Histologisk bekreftet diagnose av primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMLBCL) i henhold til WHO-klassifiseringen
  2. Hadde et tilbakefall/progresjon med sentralnervesystemet (CNS) involvering
  3. Tilgjengelighet av detaljer om klinisk presentasjon, behandlingsdetaljer og resultat
  4. Tilgjengelighet av detaljer om patologiske data for sentral gjennomgang
  5. Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med CNS lymfom annet enn PMLBCL subtype

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PT KARAKTERISTIKKER
Tidsramme: 2003-2020
å beskrive PMLBCL-karakteristikkene ved diagnose og ved tilbakefall i sentralnervesystemet (første tilbakefall eller andre og påfølgende tilbakefall) og behandlingen mottatt
2003-2020
CNS TILBAKE
Tidsramme: 2003-2020
for å beskrive mediantiden til tilbakefall i sentralnervesystemet
2003-2020
PROGNOSTISKE FAKTORER
Tidsramme: 2003-2020
å definere prognostiske faktorer for utfall av CNS-tilbakefall hos PMLBCL-pasienter
2003-2020
BEHANDLINGSSTRATEGI
Tidsramme: 2003-2020
å korrelere behandlingsstrategi med overlevelsesendepunkter
2003-2020
PFS
Tidsramme: 2003-2020
for å evaluere Progression Free Survical (PFS) etter CNS-hendelser
2003-2020
OS
Tidsramme: 2003-2020
for å evaluere total overlevelse (OS) etter tilbakefall i CNS
2003-2020
MOLEKYLÆR DIAGNOSTISK
Tidsramme: 2003-2020
til sentral patologisk gjennomgått den første diagnosen og tilbakefallet og for å korrelere biologiske og molekylære faktorer med tilbakefall av CNS
2003-2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSR- PMLBCL SNC+

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere