ZNS-Beteiligung am primären mediastinalen großzelligen B-Zell-Lymphom (PMLBCL)
Retrospektive multizentrische internationale Studie zu Prognosefaktoren, Management und Ergebnissen von Patienten mit primärem mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMLBCL) mit Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS).
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive, multizentrische Studie, die darauf abzielt, Daten über die Diagnose, das therapeutische Management und die Ergebnisse von Patienten zu sammeln, bei denen ein primäres mediastinales Lymphom diagnostiziert wurde und die unter Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) fortgeschritten sind oder einen Rückfall erlitten haben.
Im Rahmen dieser Studie wird ein internationaler Datensatz aus 6 verschiedenen Ländern zu klinischen Faktoren, der allein oder in Verbindung mit der ZNS-Prophylaxe verabreichten Anti-Lymphom-Therapie, Informationen zur erneuten Biopsiestelle, sofern verfügbar, der Dosisintensität der Lymphom-Therapie bei einem erneuten Auftreten usw. gesammelt Patientenergebnis.
Um die pathologischen Merkmale dieser seltenen Entität besser charakterisieren zu können, wird außerdem eine zentrale pathologische Überprüfung der Erstdiagnose und, falls verfügbar, eine histologische Bestätigung des Wiederauftretens durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milan, Italien, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um für die Aufnahme in Frage zu kommen, muss jeder Patient alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Histologisch bestätigte Diagnose eines primären mediastinalen großzelligen B-Zell-Lymphoms (PMLBCL) gemäß WHO-Klassifikation
- Hatte ein Rezidiv/Progression mit Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS).
- Verfügbarkeit von Details zum klinischen Erscheinungsbild, zu Behandlungsdetails und zum Ergebnis
- Verfügbarkeit von Details zu pathologischen Daten zur zentralen Überprüfung
- Alter ≥18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem anderen ZNS-Lymphom als dem PMLBCL-Subtyp
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PT-MERKMALE
Zeitfenster: 2003-2020
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um die PMLBCL-Merkmale bei der Diagnose und beim ZNS-Rückfall (erster Rückfall oder zweites und nachfolgendes Wiederauftreten) und die erhaltene Behandlung zu beschreiben
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2003-2020
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ZNS-RÜCKFALL
Zeitfenster: 2003-2020
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um die mittlere Zeit bis zum ZNS-Rückfall zu beschreiben
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2003-2020
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VORAUSSAGENDE FAKTOREN
Zeitfenster: 2003-2020
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um prognostische Faktoren für das Ergebnis eines ZNS-Rückfalls bei PMLBCL-Patienten zu definieren
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2003-2020
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BEHANDLUNGSSTRATEGIE
Zeitfenster: 2003-2020
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Behandlungsstrategie mit Überlebensendpunkten zu korrelieren
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2003-2020
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PFS
Zeitfenster: 2003-2020
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zur Bewertung des Progression Free Survical (PFS) nach ZNS-Ereignissen
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2003-2020
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Betriebssystem
Zeitfenster: 2003-2020
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um das Gesamtüberleben (OS) nach einem ZNS-Rückfall zu bewerten
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2003-2020
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MOLEKULARE DIAGNOSE
Zeitfenster: 2003-2020
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zur zentralen pathologischen Überprüfung der Erstdiagnose und des Rückfalls sowie zur Korrelation biologischer und molekularer Faktoren mit dem ZNS-Rezidiv
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2003-2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSR- PMLBCL SNC+
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL)
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