CZS-betrokkenheid bij primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMLBCL)
Retrospectief multicenter internationaal onderzoek naar prognostische factoren, behandeling en uitkomst van patiënten met primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMLBCL) met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CNS).
Dit is een retrospectieve, multicentrische studie die is opgezet om gegevens te verzamelen over de diagnostische, therapeutische behandeling en uitkomst van patiënten met de diagnose primair mediastinaal lymfoom die progressief of teruggevallen zijn met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS).
Via deze studie zal een internationale dataset uit 6 verschillende landen worden verzameld over klinische factoren, anti-lymfoomtherapie die alleen of in combinatie met CZS-profylaxe wordt toegediend, informatie over de plaats van herbiopsie indien beschikbaar, dosisintensiteit van lymfoomtherapie die wordt ontvangen bij recidief, en uitkomst van de patiënt.
Bovendien zal, om de pathologische kenmerken van deze zeldzame entiteit beter te karakteriseren, een centrale pathologische beoordeling van de initiële diagnose en, indien beschikbaar, histologische bevestiging van recidief worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor opname moet elke patiënt aan alle volgende criteria voldoen:
- Histologisch bevestigde diagnose van primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMLBCL) volgens de WHO-classificatie
- Had een recidief/progressie met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Beschikbaarheid van details over klinische presentatie, behandelingsdetails en resultaat
- Beschikbaarheid van details over pathologische gegevens voor centrale beoordeling
- Leeftijd ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ander CZS-lymfoom dan het PMLBCL-subtype
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PT KENMERKEN
Tijdsspanne: 2003-2020
|
om de PMLBCL-kenmerken te beschrijven bij diagnose en bij CZS-terugval (eerste terugval of tweede en volgende recidieven) en de ontvangen behandeling
|
2003-2020
|
|
CZS-TERUGVAL
Tijdsspanne: 2003-2020
|
om de mediane tijd tot CZS-terugval te beschrijven
|
2003-2020
|
|
PROGNOSTISCHE FACTOREN
Tijdsspanne: 2003-2020
|
om prognostische factoren van uitkomst van CZS-terugval bij PMLBCL-patiënten te definiëren
|
2003-2020
|
|
BEHANDELINGSSTRATEGIE
Tijdsspanne: 2003-2020
|
om de behandelingsstrategie te correleren met overlevingseindpunten
|
2003-2020
|
|
PFS
Tijdsspanne: 2003-2020
|
om de Progression Free Survical (PFS) na CZS-gebeurtenissen te evalueren
|
2003-2020
|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: 2003-2020
|
om de algehele overleving (OS) na CZS-terugval te evalueren
|
2003-2020
|
|
MOLECULAIRE DIAGNOSTIEK
Tijdsspanne: 2003-2020
|
om centraal pathologisch de initiële diagnose en de terugval te beoordelen en om biologische en moleculaire factoren te correleren met CZS-recidief
|
2003-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSR- PMLBCL SNC+
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .