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Implication du système nerveux central dans le lymphome médiastinal primaire à grandes cellules B (PMLBCL)

5 mai 2025 mis à jour par: Andrés José Maria Ferreri, IRCCS San Raffaele

Étude internationale multicentrique rétrospective sur les facteurs pronostiques, la prise en charge et les résultats des patients atteints de lymphome médiastinal primaire à grandes cellules B (PMLBCL) avec atteinte du système nerveux central (SNC).

Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique conçue pour recueillir des données sur le diagnostic, la prise en charge thérapeutique et les résultats des patients diagnostiqués avec un lymphome médiastinal primaire qui ont progressé ou rechuté avec une atteinte du système nerveux central (SNC).

Grâce à cette étude, un ensemble de données internationales provenant de 6 pays différents sera collecté sur les facteurs cliniques, la thérapie anti-lymphome administrée seule ou en conjonction avec la prophylaxie du SNC, les informations sur le site de re-biopsie lorsqu'elles sont disponibles, l'intensité de la dose de thérapie contre le lymphome reçue lors de la récidive, et résultat pour le patient.

De plus, pour mieux caractériser les caractéristiques pathologiques de cette entité rare, un examen pathologique central du diagnostic initial et, si disponible, une confirmation histologique de la récidive seront effectués.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients dont le diagnostic répondait aux critères histologiques de PMLBL selon la classification de l'OMS avec un diagnostic d'atteinte du SNC à la rechute/progression. Les patients éligibles à l'étude seront rétrospectivement identifiés par les recherches du site en interrogeant les sources locales du site. La disponibilité du rapport pathologique local au moment du diagnostic et de la restadification sera prise en compte pour l'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

Pour être éligible à l'inclusion, chaque patient doit remplir tous les critères suivants :

  1. Diagnostic histologiquement confirmé de lymphome médiastinal primaire à grandes cellules B (PMLBCL) selon la classification de l'OMS
  2. A eu une récidive/progression avec atteinte du système nerveux central (SNC)
  3. Disponibilité des détails sur la présentation clinique, les détails du traitement et les résultats
  4. Disponibilité des détails sur les données pathologiques pour examen central
  5. Âge ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'un lymphome du SNC autre que le sous-type PMLBCL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CARACTÉRISTIQUES PT
Délai: 2003-2020
décrire les caractéristiques du PMLBCL au moment du diagnostic et de la rechute du SNC (première rechute ou deuxième récidive et les suivantes) et le traitement reçu
2003-2020
CHUTE DU SNC
Délai: 2003-2020
pour décrire le temps médian avant une rechute du SNC
2003-2020
FACTEURS PRONOSTIQUES
Délai: 2003-2020
définir les facteurs pronostiques de l'issue de la rechute du SNC chez les patients atteints de PMLBCL
2003-2020
STRATÉGIE DE TRAITEMENT
Délai: 2003-2020
pour corréler la stratégie de traitement avec les critères de survie
2003-2020
PSF
Délai: 2003-2020
pour évaluer la progression libre Survical (PFS) après les événements CNS
2003-2020
SE
Délai: 2003-2020
pour évaluer la survie globale (SG) après une rechute du SNC
2003-2020
DIAGNOSTIC MOLÉCULAIRE
Délai: 2003-2020
au centre pathologique passé en revue le diagnostic initial et la rechute et de corréler les facteurs biologiques et moléculaires avec la récidive du SNC
2003-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSR- PMLBCL SNC+

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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