Поражение ЦНС при первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфоме (PMLBCL)
Ретроспективное многоцентровое международное исследование прогностических факторов, лечения и исходов у пациентов с первичной крупноклеточной В-клеточной лимфомой средостения (PMLBCL) с поражением центральной нервной системы (ЦНС).
Это ретроспективное многоцентровое исследование, предназначенное для сбора данных о диагностике, терапевтическом лечении и исходах у пациентов с диагнозом первичной медиастинальной лимфомы, у которых прогрессировало или рецидивировало поражение центральной нервной системы (ЦНС).
В рамках этого исследования будет собран международный набор данных из 6 разных стран по клиническим факторам, противолимфомной терапии, назначаемой отдельно или в сочетании с профилактикой ЦНС, информации о месте повторной биопсии, если таковая имеется, интенсивности дозы терапии лимфомы, полученной при рецидиве, и исход пациента.
Кроме того, чтобы лучше охарактеризовать патологические особенности этого редкого заболевания, будет проведен центральный патологоанатомический обзор первоначального диагноза и, если возможно, гистологическое подтверждение рецидива.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на включение, каждый пациент должен соответствовать всем следующим критериям:
- Гистологически подтвержденный диагноз первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (PMLBCL) в соответствии с классификацией ВОЗ
- Был рецидив/прогрессирование с поражением центральной нервной системы (ЦНС)
- Наличие подробной информации о клинической картине, деталях лечения и результатах
- Наличие подробной информации о патологических данных для центрального обзора
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с лимфомой ЦНС, отличной от подтипа PMLBCL
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПТ
Временное ограничение: 2003-2020 гг.
|
описать характеристики PMLBCL при постановке диагноза и при рецидиве ЦНС (первый рецидив или второй и последующие рецидивы) и полученное лечение
|
2003-2020 гг.
|
|
ЦНС РЕЛАПС
Временное ограничение: 2003-2020 гг.
|
для описания среднего времени до рецидива ЦНС
|
2003-2020 гг.
|
|
ПРОГНОСТИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ
Временное ограничение: 2003-2020 гг.
|
определить прогностические факторы исхода рецидива ЦНС у больных ПМЛККЛ
|
2003-2020 гг.
|
|
СТРАТЕГИЯ ЛЕЧЕНИЯ
Временное ограничение: 2003-2020 гг.
|
коррелировать стратегию лечения с конечными точками выживания
|
2003-2020 гг.
|
|
ПФС
Временное ограничение: 2003-2020 гг.
|
для оценки Survical Free Progression (PFS) после событий ЦНС
|
2003-2020 гг.
|
|
Операционные системы
Временное ограничение: 2003-2020 гг.
|
для оценки общей выживаемости (ОВ) после рецидива ЦНС
|
2003-2020 гг.
|
|
МОЛЕКУЛЯРНАЯ ДИАГНОСТИКА
Временное ограничение: 2003-2020 гг.
|
центральный патологический обзор первоначального диагноза и рецидива, а также корреляция биологических и молекулярных факторов с рецидивом ЦНС
|
2003-2020 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSR- PMLBCL SNC+
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .