CNS-involvering i primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMLBCL)
Retrospektiv multicenter international undersøgelse af prognostiske faktorer, håndtering og udfald af primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMLBCL) patienter med involvering af centralnervesystemet (CNS).
Dette er et retrospektivt multicenterstudie designet til at indsamle data om den diagnostiske, terapeutiske behandling og udfaldet af patienter diagnosticeret med primært mediastinalt lymfom, som har udviklet sig eller fået tilbagefald med involvering af centralnervesystemet (CNS).
Gennem denne undersøgelse vil et internationalt datasæt fra 6 forskellige lande blive indsamlet om kliniske faktorer, anti-lymfomterapi administreret alene eller i forbindelse med CNS-profylakse, information om genbiopsisted, når det er tilgængeligt, dosisintensitet af lymfomterapi modtaget ved tilbagefald og patientens resultat.
For bedre at karakterisere de patologiske træk ved denne sjældne enhed, vil der desuden blive udført en central patologisk gennemgang af den indledende diagnose og, hvis tilgængelig, histologisk bekræftelse af recidiv.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til inklusion skal hver patient opfylde alle følgende kriterier:
- Histologisk bekræftet diagnose af primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMLBCL) i henhold til WHO-klassifikation
- Havde et recidiv/progression med involvering af centralnervesystemet (CNS).
- Tilgængelighed af detaljer om klinisk præsentation, behandlingsdetaljer og resultat
- Tilgængelighed af detaljer om patologiske data til central gennemgang
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden CNS-lymfom end PMLBCL-subtype
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PT KARAKTERISTIKA
Tidsramme: 2003-2020
|
at beskrive PMLBCL-karakteristika ved diagnose og ved CNS-tilbagefald (første tilbagefald eller andet og efterfølgende recidiv) og den modtagne behandling
|
2003-2020
|
|
CNS TILBAGEBUD
Tidsramme: 2003-2020
|
for at beskrive mediantiden til CNS-tilbagefald
|
2003-2020
|
|
PROGNOSTISKE FAKTORER
Tidsramme: 2003-2020
|
at definere prognostiske faktorer for udfaldet af CNS-tilbagefald hos PMLBCL-patienter
|
2003-2020
|
|
BEHANDLINGSSTRATEGI
Tidsramme: 2003-2020
|
at korrelere behandlingsstrategi med overlevelsesendepunkter
|
2003-2020
|
|
PFS
Tidsramme: 2003-2020
|
for at evaluere Progression Free Survical (PFS) efter CNS-hændelser
|
2003-2020
|
|
OS
Tidsramme: 2003-2020
|
for at evaluere den samlede overlevelse (OS) efter CNS-tilbagefald
|
2003-2020
|
|
MOLEKYLÆR DIAGNOSTIK
Tidsramme: 2003-2020
|
til central patologisk gennemgået den indledende diagnose og tilbagefaldet og til at korrelere biologiske og molekylære faktorer med CNS-tilbagefald
|
2003-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSR- PMLBCL SNC+
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .