Envolvimento do SNC no Linfoma Primário de Grandes Células B do Mediastino (PMLBCL)
Estudo Internacional Multicêntrico Retrospectivo sobre Fatores Prognósticos, Manejo e Resultados de Pacientes com Linfoma Primário de Células B Grandes do Mediastino (PMLBCL) com Envolvimento do Sistema Nervoso Central (SNC).
Este é um estudo multicêntrico retrospectivo desenhado para coletar dados sobre o diagnóstico, manejo terapêutico e desfecho de pacientes diagnosticados com linfoma mediastinal primário que progrediram ou tiveram recaída com envolvimento do sistema nervoso central (SNC).
Por meio deste estudo, um conjunto de dados internacionais de 6 países diferentes será coletado sobre fatores clínicos, terapia anti-linfoma administrada isoladamente ou em conjunto com profilaxia do SNC, informações do local da nova biópsia quando disponível, intensidade da dose da terapia para linfoma recebida na recorrência e resultado do paciente.
Além disso, para melhor caracterizar as características patológicas desta entidade rara, será realizada uma revisão patológica central do diagnóstico inicial e, se disponível, confirmação histológica da recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para inclusão, cada paciente deve preencher todos os seguintes critérios:
- Diagnóstico confirmado histologicamente de Linfoma Primário de Grandes Células B do Mediastino (PMLBCL) de acordo com a Classificação da OMS
- Teve uma recorrência/progressão com envolvimento do Sistema Nervoso Central (SNC)
- Disponibilidade de detalhes sobre a apresentação clínica, detalhes do tratamento e resultado
- Disponibilidade de detalhes sobre dados patológicos para revisão central
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com linfoma do SNC diferente do subtipo PMLBCL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PT CARACTERÍSTICAS
Prazo: 2003-2020
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descrever as características do PMLBCL no diagnóstico e na recidiva do SNC (primeira recidiva ou segunda e subsequentes recorrências) e o tratamento recebido
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2003-2020
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RECIDÍCIA DO SNC
Prazo: 2003-2020
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para descrever o tempo médio de recidiva do SNC
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2003-2020
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FATORES PROGNÓSTICOS
Prazo: 2003-2020
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definir fatores prognósticos de desfecho de recidiva do SNC em pacientes com PMLBCL
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2003-2020
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ESTRATÉGIA DE TRATAMENTO
Prazo: 2003-2020
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correlacionar a estratégia de tratamento com os pontos finais de sobrevivência
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2003-2020
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PFS
Prazo: 2003-2020
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avaliar a Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) após eventos do SNC
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2003-2020
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SO
Prazo: 2003-2020
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para avaliar a sobrevida geral (OS) após recidiva do SNC
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2003-2020
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DIAGNÓSTICO MOLECULAR
Prazo: 2003-2020
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analisar o patológico central, o diagnóstico inicial e a recidiva e correlacionar fatores biológicos e moleculares com a recorrência do SNC
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2003-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSR- PMLBCL SNC+
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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