Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcie OUN w pierwotnym chłoniaku z dużych komórek B śródpiersia (PMLBCL)

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Andrés José Maria Ferreri, IRCCS San Raffaele

Retrospektywne wieloośrodkowe międzynarodowe badanie dotyczące czynników prognostycznych, leczenia i wyników leczenia pacjentów z pierwotnym chłoniakiem z dużych komórek B śródpiersia (PMLBCL) z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

Jest to retrospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu zebranie danych dotyczących diagnostyki, postępowania terapeutycznego i wyników leczenia pacjentów z rozpoznaniem pierwotnego chłoniaka śródpiersia, u których doszło do progresji lub nawrotu choroby z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

W ramach tego badania zostanie zebrany międzynarodowy zestaw danych z 6 różnych krajów na temat czynników klinicznych, terapii przeciwchłoniakowej stosowanej samodzielnie lub w połączeniu z profilaktyką OUN, informacji o miejscu ponownej biopsji, jeśli są dostępne, intensywności dawki stosowanej w leczeniu chłoniaka przy nawrocie oraz wynik pacjenta.

Ponadto, aby lepiej scharakteryzować cechy patologiczne tej rzadkiej jednostki, zostanie przeprowadzony centralny przegląd patologiczny wstępnej diagnozy i, jeśli to możliwe, histologiczne potwierdzenie nawrotu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznanie spełniało kryteria histologiczne PMLBL zgodnie z klasyfikacją WHO z rozpoznaniem zajęcia OUN w momencie nawrotu/progresji. Pacjenci kwalifikujący się do badania zostaną retrospektywnie zidentyfikowani przez badaczy ośrodka poprzez przesłuchanie lokalnych źródeł ośrodka. Dostępność lokalnego raportu histopatologicznego w czasie diagnozy i ponownej oceny zostanie wzięta pod uwagę przy kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do włączenia, każdy pacjent musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  1. Potwierdzone histologicznie rozpoznanie pierwotnego chłoniaka z dużych komórek B śródpiersia (PMLBCL) zgodnie z klasyfikacją WHO
  2. Miał nawrót/postęp z zaangażowaniem ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  3. Dostępność szczegółowych informacji na temat obrazu klinicznego, szczegółów leczenia i wyników
  4. Dostępność szczegółowych danych patologicznych do centralnego przeglądu
  5. Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chłoniakiem OUN innym niż podtyp PMLBCL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CHARAKTERYSTYKA PT
Ramy czasowe: 2003-2020
opisanie charakterystyki PMLBCL w momencie rozpoznania i nawrotu OUN (pierwszy rzut lub drugi i kolejne nawroty) oraz otrzymanego leczenia
2003-2020
NAWROT OUN
Ramy czasowe: 2003-2020
do opisania mediany czasu do nawrotu OUN
2003-2020
CZYNNIKI PROGNOSTYCZNE
Ramy czasowe: 2003-2020
określenie czynników prognostycznych wyniku nawrotu OUN u pacjentów z PMLBCL
2003-2020
STRATEGIA LECZENIA
Ramy czasowe: 2003-2020
skorelować strategię leczenia z punktami końcowymi przeżycia
2003-2020
PFS
Ramy czasowe: 2003-2020
w celu oceny przeżycia bez progresji (ang. Progression Free Survical, PFS) po zdarzeniach dotyczących ośrodkowego układu nerwowego
2003-2020
System operacyjny
Ramy czasowe: 2003-2020
do oceny przeżycia całkowitego (OS) po nawrocie OUN
2003-2020
DIAGNOSTYKA MOLEKULARNA
Ramy czasowe: 2003-2020
do centralnego przeglądu patologicznego wstępnej diagnozy i nawrotu oraz korelacji czynników biologicznych i molekularnych z nawrotem OUN
2003-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSR- PMLBCL SNC+

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia (PMBCL)

Badania kliniczne na CHOROBA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj