Zajęcie OUN w pierwotnym chłoniaku z dużych komórek B śródpiersia (PMLBCL)
Retrospektywne wieloośrodkowe międzynarodowe badanie dotyczące czynników prognostycznych, leczenia i wyników leczenia pacjentów z pierwotnym chłoniakiem z dużych komórek B śródpiersia (PMLBCL) z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Jest to retrospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu zebranie danych dotyczących diagnostyki, postępowania terapeutycznego i wyników leczenia pacjentów z rozpoznaniem pierwotnego chłoniaka śródpiersia, u których doszło do progresji lub nawrotu choroby z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
W ramach tego badania zostanie zebrany międzynarodowy zestaw danych z 6 różnych krajów na temat czynników klinicznych, terapii przeciwchłoniakowej stosowanej samodzielnie lub w połączeniu z profilaktyką OUN, informacji o miejscu ponownej biopsji, jeśli są dostępne, intensywności dawki stosowanej w leczeniu chłoniaka przy nawrocie oraz wynik pacjenta.
Ponadto, aby lepiej scharakteryzować cechy patologiczne tej rzadkiej jednostki, zostanie przeprowadzony centralny przegląd patologiczny wstępnej diagnozy i, jeśli to możliwe, histologiczne potwierdzenie nawrotu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do włączenia, każdy pacjent musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Potwierdzone histologicznie rozpoznanie pierwotnego chłoniaka z dużych komórek B śródpiersia (PMLBCL) zgodnie z klasyfikacją WHO
- Miał nawrót/postęp z zaangażowaniem ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Dostępność szczegółowych informacji na temat obrazu klinicznego, szczegółów leczenia i wyników
- Dostępność szczegółowych danych patologicznych do centralnego przeglądu
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chłoniakiem OUN innym niż podtyp PMLBCL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CHARAKTERYSTYKA PT
Ramy czasowe: 2003-2020
|
opisanie charakterystyki PMLBCL w momencie rozpoznania i nawrotu OUN (pierwszy rzut lub drugi i kolejne nawroty) oraz otrzymanego leczenia
|
2003-2020
|
|
NAWROT OUN
Ramy czasowe: 2003-2020
|
do opisania mediany czasu do nawrotu OUN
|
2003-2020
|
|
CZYNNIKI PROGNOSTYCZNE
Ramy czasowe: 2003-2020
|
określenie czynników prognostycznych wyniku nawrotu OUN u pacjentów z PMLBCL
|
2003-2020
|
|
STRATEGIA LECZENIA
Ramy czasowe: 2003-2020
|
skorelować strategię leczenia z punktami końcowymi przeżycia
|
2003-2020
|
|
PFS
Ramy czasowe: 2003-2020
|
w celu oceny przeżycia bez progresji (ang. Progression Free Survical, PFS) po zdarzeniach dotyczących ośrodkowego układu nerwowego
|
2003-2020
|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: 2003-2020
|
do oceny przeżycia całkowitego (OS) po nawrocie OUN
|
2003-2020
|
|
DIAGNOSTYKA MOLEKULARNA
Ramy czasowe: 2003-2020
|
do centralnego przeglądu patologicznego wstępnej diagnozy i nawrotu oraz korelacji czynników biologicznych i molekularnych z nawrotem OUN
|
2003-2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSR- PMLBCL SNC+
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .