Coinvolgimento del SNC nel linfoma mediastinico primario a grandi cellule B (PMLBCL)
Studio internazionale multicentrico retrospettivo sui fattori prognostici, la gestione e l'esito dei pazienti con linfoma mediastinico a grandi cellule B primario (PMLBCL) con coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC).
Questo è uno studio retrospettivo e multicentrico progettato per raccogliere dati sulla gestione diagnostica, terapeutica e sull'esito di pazienti con diagnosi di linfoma mediastinico primario che hanno avuto progressione o recidiva con coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC).
Attraverso questo studio, verrà raccolto un set di dati internazionali da 6 paesi diversi su fattori clinici, terapia anti-linfoma somministrata da sola o in combinazione con la profilassi del SNC, informazioni sul sito di ri-biopsia quando disponibili, intensità della dose della terapia del linfoma ricevuta alla recidiva e esito del paziente.
Inoltre, per caratterizzare meglio le caratteristiche patologiche di questa rara entità, verrà eseguita una revisione patologica centrale della diagnosi iniziale e, se disponibile, conferma istologica della recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere idoneo all'inclusione, ogni paziente deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Diagnosi istologicamente confermata di linfoma primario del mediastino a grandi cellule B (PMLBCL) secondo la classificazione dell'OMS
- Ha avuto una recidiva/progressione con coinvolgimento del Sistema Nervoso Centrale (SNC).
- Disponibilità di dettagli sulla presentazione clinica, sui dettagli del trattamento e sull'esito
- Disponibilità di dettagli sui dati patologici per la revisione centrale
- Età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con linfoma del SNC diverso dal sottotipo PMLBCL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PT CARATTERISTICHE
Lasso di tempo: 2003-2020
|
descrivere le caratteristiche del PMLBCL alla diagnosi e alla recidiva del SNC (prima recidiva o seconda e successive recidive) e il trattamento ricevuto
|
2003-2020
|
|
RECIDIVA DEL SNC
Lasso di tempo: 2003-2020
|
per descrivere il tempo mediano alla ricaduta del SNC
|
2003-2020
|
|
FATTORI PROGNOSTICI
Lasso di tempo: 2003-2020
|
per definire i fattori prognostici dell'esito della recidiva del SNC nei pazienti con PMLBCL
|
2003-2020
|
|
STRATEGIA DI TRATTAMENTO
Lasso di tempo: 2003-2020
|
correlare la strategia di trattamento con gli endpoint di sopravvivenza
|
2003-2020
|
|
PFS
Lasso di tempo: 2003-2020
|
per valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) dopo eventi del SNC
|
2003-2020
|
|
Sistema operativo
Lasso di tempo: 2003-2020
|
per valutare la sopravvivenza globale (OS) dopo la ricaduta del SNC
|
2003-2020
|
|
DIAGNOSTICA MOLECOLARE
Lasso di tempo: 2003-2020
|
al patologico centrale ha rivisto la diagnosi iniziale e la recidiva e per correlare i fattori biologici e molecolari con la recidiva del SNC
|
2003-2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSR- PMLBCL SNC+
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .