CNS-engagemang i primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMLBCL)
Retrospektiv multicenter internationell studie om prognostiska faktorer, hantering och resultat av primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMLBCL) patienter med involvering av centrala nervsystemet (CNS).
Detta är en retrospektiv multicenterstudie utformad för att samla in data om den diagnostiska, terapeutiska behandlingen och resultatet av patienter som diagnostiserats med primärt mediastinalt lymfom som har utvecklats eller återfallit med involvering av centrala nervsystemet (CNS).
Genom denna studie kommer en internationell datauppsättning från 6 olika länder att samlas in om kliniska faktorer, antilymfomterapi administrerad ensam eller i samband med CNS-profylax, information om återbiopsistället när tillgänglig, dosintensiteten av lymfomterapi som erhållits vid återfall och patientens resultat.
Dessutom, för att bättre karakterisera de patologiska egenskaperna hos denna sällsynta enhet, kommer en central patologisk genomgång av den initiala diagnosen och, om tillgänglig, histologisk bekräftelse av återfall att utföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad till inkludering måste varje patient uppfylla alla följande kriterier:
- Histologiskt bekräftad diagnos av primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMLBCL) enligt WHO-klassificering
- Hade ett återfall/progression med inblandning i centrala nervsystemet (CNS).
- Tillgänglighet för detaljer om klinisk presentation, behandlingsdetaljer och resultat
- Tillgång till detaljer om patologiska data för central granskning
- Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med annat CNS-lymfom än PMLBCL-subtyp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PT KARAKTERISTIKA
Tidsram: 2003-2020
|
att beskriva PMLBCL-egenskaperna vid diagnos och vid CNS-relaps (första skov eller andra och efterföljande recidiv) och den behandling som erhållits
|
2003-2020
|
|
CNS ÅTERKOMMANDE
Tidsram: 2003-2020
|
för att beskriva mediantiden till CNS-återfall
|
2003-2020
|
|
PROGNOSTISKA FAKTORER
Tidsram: 2003-2020
|
att definiera prognostiska faktorer för utfallet av CNS-återfall hos PMLBCL-patienter
|
2003-2020
|
|
BEHANDLINGSSTRATEGI
Tidsram: 2003-2020
|
för att korrelera behandlingsstrategi med överlevnadsslutpunkter
|
2003-2020
|
|
PFS
Tidsram: 2003-2020
|
för att utvärdera Progression Free Survical (PFS) efter CNS-händelser
|
2003-2020
|
|
OS
Tidsram: 2003-2020
|
för att utvärdera total överlevnad (OS) efter återfall i CNS
|
2003-2020
|
|
MOLEKYLÄR DIAGNOSTIK
Tidsram: 2003-2020
|
till central patologisk granskat den initiala diagnosen och återfallet och för att korrelera biologiska och molekylära faktorer med CNS-recidiv
|
2003-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSR- PMLBCL SNC+
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .