Compromiso del SNC en el linfoma primario de células B grandes del mediastino (PMLBCL)
Estudio internacional multicéntrico retrospectivo sobre factores pronósticos, manejo y resultado de pacientes con linfoma primario de células B grandes del mediastino (PMLBCL) con compromiso del sistema nervioso central (SNC).
Este es un estudio multicéntrico retrospectivo diseñado para recopilar datos sobre el diagnóstico, el manejo terapéutico y el resultado de los pacientes diagnosticados con linfoma mediastínico primario que han progresado o recaído con afectación del sistema nervioso central (SNC).
A través de este estudio, se recopilará un conjunto de datos internacionales de 6 países diferentes sobre factores clínicos, terapia antilinfoma administrada sola o junto con profilaxis del SNC, información sobre el sitio de la nueva biopsia cuando esté disponible, intensidad de la dosis de la terapia del linfoma recibida en caso de recurrencia y el resultado del paciente.
Además, para caracterizar mejor las características patológicas de esta rara entidad, se realizará una revisión patológica central del diagnóstico inicial y, si está disponible, se realizará una confirmación histológica de la recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para la inclusión, cada paciente debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Diagnóstico confirmado histológicamente de linfoma primario de células B grandes del mediastino (PMLBCL) según la clasificación de la OMS
- Tuvo una recurrencia/progresión con compromiso del Sistema Nervioso Central (SNC)
- Disponibilidad de detalles sobre la presentación clínica, los detalles del tratamiento y el resultado
- Disponibilidad de detalles sobre datos patológicos para revisión central
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con linfoma del SNC distinto del subtipo PMLBCL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CARACTERÍSTICAS DEL PT
Periodo de tiempo: 2003-2020
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describir las características del PMLBCL en el momento del diagnóstico y de la recaída en el SNC (primera recaída o segunda y subsiguientes recurrencias) y el tratamiento recibido
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2003-2020
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RECAÍDA DEL SNC
Periodo de tiempo: 2003-2020
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para describir el tiempo medio hasta la recaída en el SNC
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2003-2020
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FACTORES PRONÓSTICOS
Periodo de tiempo: 2003-2020
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para definir los factores pronósticos del resultado de la recaída en el SNC en pacientes con LMLBCL
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2003-2020
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ESTRATEGIA DE TRATAMIENTO
Periodo de tiempo: 2003-2020
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para correlacionar la estrategia de tratamiento con los puntos finales de supervivencia
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2003-2020
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SLP
Periodo de tiempo: 2003-2020
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para evaluar la supervivencia libre de progresión (PFS) después de eventos del SNC
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2003-2020
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: 2003-2020
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para evaluar la supervivencia general (OS) después de la recaída en el SNC
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2003-2020
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DIAGNÓSTICO MOLECULAR
Periodo de tiempo: 2003-2020
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a patológica central revisó el diagnóstico inicial y la recaída y correlacionar factores biológicos y moleculares con la recurrencia del SNC
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2003-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSR- PMLBCL SNC+
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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