이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원발성 종격동 대형 B세포 림프종(PMLBCL)의 CNS 침범

2025년 5월 5일 업데이트: Andrés José Maria Ferreri, IRCCS San Raffaele

중추신경계(Cns) 침범을 동반한 원발성 종격동 거대 B세포 림프종(PMLBCL) 환자의 예후 인자, 관리 및 결과에 대한 후향적 다기관 국제 연구.

이것은 중추신경계(CNS) 침범으로 진행되거나 재발한 원발성 종격동 림프종으로 진단된 환자의 진단, 치료 관리 및 결과에 대한 데이터를 수집하기 위해 고안된 후향적 다기관 연구입니다.

이번 연구를 통해 임상적 요인, 항림프종 단독요법 또는 중추신경계 예방법과 병용 투여한 항림프종 요법, 가능한 경우 재생검 부위 정보, 재발 시 받은 림프종 요법의 용량 강도, 환자 결과.

또한, 이 희귀 개체의 병리학적 특징을 더 잘 특성화하기 위해 초기 진단에 대한 중앙 병리학적 검토와 가능한 경우 재발의 조직학적 확인이 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재발/진행 시 중추신경계 침범으로 진단된 WHO 분류에 따른 PMLBL의 조직학적 기준을 충족하는 진단을 받은 환자. 연구에 적격인 환자는 지역 사이트 출처를 조사하여 사이트 연구에 의해 후향적으로 식별됩니다. 진단 및 재병기 결정 시 현지 병리학적 보고서의 가용성이 적격성을 위해 고려됩니다.

설명

포함 기준:

포함 대상이 되려면 각 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. WHO 분류에 따라 원발성 종격동 거대 B 세포 림프종(PMLBCL)의 조직학적으로 확인된 진단
  2. 중추신경계(CNS) 관련 재발/진행
  3. 임상 프리젠테이션, 치료 세부사항 및 결과에 대한 세부 정보 가용성
  4. 중앙 검토를 위한 병리학적 데이터에 대한 세부 정보 가용성
  5. 연령 ≥18세

제외 기준:

  • PMLBCL 아형 이외의 CNS 림프종 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PT 특성
기간: 2003-2020
진단 및 CNS 재발(첫 번째 재발 또는 두 번째 및 후속 재발) 및 받은 치료 시 PMLBCL 특성을 설명하기 위해
2003-2020
중추신경계 재발
기간: 2003-2020
중추신경계 재발까지의 중간 시간을 설명하기 위해
2003-2020
예후 인자
기간: 2003-2020
PMLBCL 환자에서 CNS 재발 결과의 예후 인자를 정의하기 위해
2003-2020
치료 전략
기간: 2003-2020
생존 종점과 치료 전략의 상관 관계
2003-2020
PFS
기간: 2003-2020
CNS 사건 후 무진행 생존(PFS)을 평가하기 위해
2003-2020
운영체제
기간: 2003-2020
CNS 재발 후 전체 생존(OS)을 평가하기 위해
2003-2020
분자진단
기간: 2003-2020
중추 병리학적으로 초기 진단 및 재발을 검토하고 중추신경계 재발과 생물학적 및 분자적 요인의 상관관계를 확인합니다.
2003-2020

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSR- PMLBCL SNC+

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원발성 종격동 대형 B세포 림프종(PMBCL)에 대한 임상 시험

질병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다