Postižení CNS u primárního mediastinálního velkého B-buněčného lymfomu (PMLBCL)
Retrospektivní multicentrická mezinárodní studie o prognostických faktorech, léčbě a výsledcích primárních pacientů s velkým B-buněčným lymfomem mediastina (PMLBCL) s postižením centrálního nervového systému (CNS).
Jedná se o retrospektivní multicentrickou studii navrženou tak, aby shromažďovala údaje o diagnostice, léčbě a výsledcích u pacientů s diagnózou primárního lymfomu mediastina, u kterých došlo k progresi nebo relapsu s postižením centrálního nervového systému (CNS).
Prostřednictvím této studie bude shromážděn mezinárodní soubor dat ze 6 různých zemí o klinických faktorech, antilymfomové terapii podávané samostatně nebo ve spojení s profylaxií CNS, informacích o místě rebiopsie, pokud jsou k dispozici, intenzitě dávky lymfomové terapie přijaté při recidivě a výsledek pacienta.
Kromě toho bude pro lepší charakterizaci patologických rysů této vzácné entity provedeno centrální patologické přezkoumání počáteční diagnózy a, je-li k dispozici, histologické potvrzení recidivy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byl každý pacient způsobilý k zařazení, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Histologicky potvrzená diagnóza primárního mediastinálního velkobuněčného B lymfomu (PMLBCL) podle klasifikace WHO
- Měl recidivu/progresi s postižením centrálního nervového systému (CNS).
- Dostupnost podrobností o klinické prezentaci, podrobnostech léčby a výsledku
- Dostupnost podrobností o patologických datech pro centrální přehled
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s lymfomem CNS jiným než podtyp PMLBCL
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CHARAKTERISTIKA PT
Časové okno: 2003-2020
|
popsat charakteristiky PMLBCL při diagnóze a při relapsu CNS (první relaps nebo druhý a následující recidivy) a přijatou léčbu
|
2003-2020
|
|
RELAPS CNS
Časové okno: 2003-2020
|
popsat střední dobu do relapsu CNS
|
2003-2020
|
|
PROGNOSTICKÉ FAKTORY
Časové okno: 2003-2020
|
definovat prognostické faktory výsledku relapsu CNS u pacientů s PMLBCL
|
2003-2020
|
|
LÉČEBNÁ STRATEGIE
Časové okno: 2003-2020
|
korelovat léčebnou strategii s cíli přežití
|
2003-2020
|
|
PFS
Časové okno: 2003-2020
|
k hodnocení přežití bez progrese (PFS) po příhodách CNS
|
2003-2020
|
|
OS
Časové okno: 2003-2020
|
k hodnocení celkového přežití (OS) po relapsu CNS
|
2003-2020
|
|
MOLEKULÁRNÍ DIAGNOSTIKA
Časové okno: 2003-2020
|
k centrálnímu patologickému zhodnocení prvotní diagnózy a relapsu a ke korelaci biologických a molekulárních faktorů s recidivou CNS
|
2003-2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSR- PMLBCL SNC+
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .