- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05856708
Keskushermoston osallistuminen primaariseen mediastinaaliseen suureen B-solulymfoomaan (PMLBCL)
Retrospektiivinen monikeskustutkimus, joka käsittelee ennustetekijöitä, hoitoa ja tuloksia potilailla, joilla on PMLBCL-potilaat, joilla on keskushermostoa (Cns).
Tämä on retrospektiivinen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja diagnostisesta, terapeuttisesta hoidosta ja tuloksista potilailla, joilla on diagnosoitu primaarinen mediastinaalinen lymfooma, joka on edennyt tai uusiutunut keskushermoston (CNS) vaikutuksen vuoksi.
Tämän tutkimuksen avulla kerätään kansainvälistä tietoa kuudesta eri maasta kliinisistä tekijöistä, yksinään tai keskushermoston ennaltaehkäisyn yhteydessä annetusta lymfoomahoidosta, mahdollisista uusintabiopsiakohteista, uusiutuessa saadun lymfoomahoidon annosintensiteetistä ja potilaan lopputulos.
Lisäksi tämän harvinaisen kokonaisuuden patologisten piirteiden karakterisoimiseksi paremmin suoritetaan alkuperäisen diagnoosin keskuspatologinen katsaus ja, jos mahdollista, uusiutumisen histologinen vahvistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta jokainen potilas voidaan ottaa mukaan, hänen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Histologisesti vahvistettu primaarisen mediastinaalisen suuren B-solulymfooman (PMLBCL) diagnoosi WHO:n luokituksen mukaan
- Oli uusiutuminen/eteneminen keskushermoston (CNS) kanssa
- Tietojen saatavuus kliinisestä esityksestä, hoidon yksityiskohdista ja tuloksista
- Patologisten tietojen yksityiskohtien saatavuus keskitettyä tarkastelua varten
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu keskushermoston lymfooma kuin PMLBCL-alatyyppi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PT OMINAISUUDET
Aikaikkuna: 2003-2020
|
kuvaamaan PMLBCL:n ominaisuuksia diagnoosin ja keskushermoston uusiutumisen yhteydessä (ensimmäinen relapsi tai toinen ja sitä seuraavat uusiutumiset) ja saatua hoitoa
|
2003-2020
|
Keskushermoston uusiutuminen
Aikaikkuna: 2003-2020
|
kuvaamaan mediaaniaikaa keskushermoston uusiutumiseen
|
2003-2020
|
PROGNOSTISET TEKIJÄT
Aikaikkuna: 2003-2020
|
määrittääkseen PMLBCL-potilaiden keskushermoston uusiutumisen ennustetekijät
|
2003-2020
|
HOITOSTRATEGIA
Aikaikkuna: 2003-2020
|
korreloida hoitostrategia eloonjäämispäätepisteisiin
|
2003-2020
|
PFS
Aikaikkuna: 2003-2020
|
PFS:n (Progression Free Survical) arvioimiseksi keskushermostotapahtumien jälkeen
|
2003-2020
|
OS
Aikaikkuna: 2003-2020
|
arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS) keskushermoston uusiutumisen jälkeen
|
2003-2020
|
MOLEKULAARINEN DIAGNOSTIIKKA
Aikaikkuna: 2003-2020
|
keskuspatologinen tarkasti alkuperäisen diagnoosin ja uusiutumisen sekä korreloi biologiset ja molekyyliset tekijät keskushermoston uusiutumisen kanssa
|
2003-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSR- PMLBCL SNC+
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .