Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskushermoston osallistuminen primaariseen mediastinaaliseen suureen B-solulymfoomaan (PMLBCL)

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Andrés José Maria Ferreri, IRCCS San Raffaele

Retrospektiivinen monikeskustutkimus, joka käsittelee ennustetekijöitä, hoitoa ja tuloksia potilailla, joilla on PMLBCL-potilaat, joilla on keskushermostoa (Cns).

Tämä on retrospektiivinen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja diagnostisesta, terapeuttisesta hoidosta ja tuloksista potilailla, joilla on diagnosoitu primaarinen mediastinaalinen lymfooma, joka on edennyt tai uusiutunut keskushermoston (CNS) vaikutuksen vuoksi.

Tämän tutkimuksen avulla kerätään kansainvälistä tietoa kuudesta eri maasta kliinisistä tekijöistä, yksinään tai keskushermoston ennaltaehkäisyn yhteydessä annetusta lymfoomahoidosta, mahdollisista uusintabiopsiakohteista, uusiutuessa saadun lymfoomahoidon annosintensiteetistä ja potilaan lopputulos.

Lisäksi tämän harvinaisen kokonaisuuden patologisten piirteiden karakterisoimiseksi paremmin suoritetaan alkuperäisen diagnoosin keskuspatologinen katsaus ja, jos mahdollista, uusiutumisen histologinen vahvistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden diagnoosi täytti PMLBL:n histologiset kriteerit WHO:n luokituksen mukaan ja diagnosoitiin keskushermostohäiriön uusiutuminen/eteneminen. Tutkimuskelpoiset potilaat tunnistetaan jälkikäteen paikallisten tutkimuslaitosten lähteiden avulla. Paikallisen patologisen raportin saatavuus diagnoosin ja uudelleenhoidon yhteydessä otetaan huomioon kelpoisuuden kannalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta jokainen potilas voidaan ottaa mukaan, hänen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu primaarisen mediastinaalisen suuren B-solulymfooman (PMLBCL) diagnoosi WHO:n luokituksen mukaan
  2. Oli uusiutuminen/eteneminen keskushermoston (CNS) kanssa
  3. Tietojen saatavuus kliinisestä esityksestä, hoidon yksityiskohdista ja tuloksista
  4. Patologisten tietojen yksityiskohtien saatavuus keskitettyä tarkastelua varten
  5. Ikä ≥18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muu keskushermoston lymfooma kuin PMLBCL-alatyyppi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PT OMINAISUUDET
Aikaikkuna: 2003-2020
kuvaamaan PMLBCL:n ominaisuuksia diagnoosin ja keskushermoston uusiutumisen yhteydessä (ensimmäinen relapsi tai toinen ja sitä seuraavat uusiutumiset) ja saatua hoitoa
2003-2020
Keskushermoston uusiutuminen
Aikaikkuna: 2003-2020
kuvaamaan mediaaniaikaa keskushermoston uusiutumiseen
2003-2020
PROGNOSTISET TEKIJÄT
Aikaikkuna: 2003-2020
määrittääkseen PMLBCL-potilaiden keskushermoston uusiutumisen ennustetekijät
2003-2020
HOITOSTRATEGIA
Aikaikkuna: 2003-2020
korreloida hoitostrategia eloonjäämispäätepisteisiin
2003-2020
PFS
Aikaikkuna: 2003-2020
PFS:n (Progression Free Survical) arvioimiseksi keskushermostotapahtumien jälkeen
2003-2020
OS
Aikaikkuna: 2003-2020
arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS) keskushermoston uusiutumisen jälkeen
2003-2020
MOLEKULAARINEN DIAGNOSTIIKKA
Aikaikkuna: 2003-2020
keskuspatologinen tarkasti alkuperäisen diagnoosin ja uusiutumisen sekä korreloi biologiset ja molekyyliset tekijät keskushermoston uusiutumisen kanssa
2003-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa