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Omegia ソフトジェル臨床研究プログラム

2023年5月22日 更新者：Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

嘉南薬科科学大学

Omegia® ソフトジェルの摂取後の皮膚および血液指数組成の調節の改善を評価します

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

0 週目と 12 週目の血液生化学分析には、カタラーゼ、腫瘍壊死因子 α、コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロールが含まれます。

0、4、12週目の皮膚評価には、皮膚の明るさ、皮膚の赤み感受性指数、皮膚の水分、皮膚の弾力性、顔の皮膚の毛穴、顔の皮膚の質感、および皮膚のコラーゲン含有量が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Tainan、台湾、71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

● 45 歳以上の女性被験者

除外基準:

  • 非自発的被験者
  • 皮膚疾患、肝硬変、慢性腎不全
  • 既知の化粧品、薬物、食物アレルギーのある方
  • 妊娠中の女性と授乳中の母親。
  • 慢性疾患の薬を服用している方
  • 試験後4週間以内にレーザーフェイシャルトリートメント、フルーツ酸フェイシャルピーリング、長時間の太陽光線などを受けた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：Omegia® ソフトジェル -A
Omegia® ソフトジェル -A を 1 日 1 回、12 週間摂取してください
ダイエットサプリメント：Omegia® ソフトジェル -A
使用方法: 1日1回、12週間服用してください。 対象者への注意事項: 使用されている健康製品や化粧品にシーバックソーンの成分が含まれている場合は、使用を中止してください。
実験的：Omegia® ソフトジェル -B
Omegia® Softgel-B を 1 日 1 回 12 週間摂取してください
ダイエットサプリメント：Omegia® ソフトジェル -B
使用方法: 1日1回、12週間服用してください。 対象者への注意事項: 使用されている健康製品や化粧品にシーバックソーンの成分が含まれている場合は、使用を中止してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌の明るさ
時間枠：被験者は4週目に検査を受けます
肌の明るさを測定するために、肌の色差分析装置 (Chroma Meter MM500) を利用しました。 単位: 任意の単位
被験者は4週目に検査を受けます
皮膚の発赤
時間枠：被験者は4週目に検査を受けます
皮膚の赤みを測定するために、皮膚色差分析装置 (Chroma Meter MM500) を利用しました。 単位: 任意の単位
被験者は4週目に検査を受けます
肌の潤い
時間枠：被験者は4週目に検査を受けます
皮膚水分計（コルネオメーター CM825）を使用して皮膚水分を測定しました。 単位: 任意の単位
被験者は4週目に検査を受けます
肌の弾力性
時間枠：被験者は4週目に検査を受けます
皮膚弾性測定装置（Soft Plus）を使用して皮膚弾性を測定した。 単位: 任意の単位
被験者は4週目に検査を受けます
顔の皮膚の毛穴
時間枠：被験者は4週目に検査を受けます
VISIA マイクロアナリシス皮膚画像アナライザーを使用して皮膚の毛穴を測定しました。 単位: 任意の単位
被験者は4週目に検査を受けます
顔の肌の質感
時間枠：被験者は4週目に検査を受けます
VISIA マイクロアナリシス肌画像アナライザーを利用して肌の質感を測定しました。 単位: 任意の単位
被験者は4週目に検査を受けます
皮膚のコラーゲン含有量
時間枠：被験者は4週目に検査を受けます
皮下コラーゲンスキャナー（DermaLab®シリーズ SkinLab Combo）を利用して皮膚コラーゲンを測定しました。 単位: 任意の単位
被験者は4週目に検査を受けます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月22日

最初の投稿 (実際)

2023年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TSMHIRB-2-029-2.2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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