Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа клинических исследований Omegia Softgel

22 мая 2023 г. обновлено: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Фармацевтический и научный университет Чиа Нан

Оцените улучшение регуляции состава кожи и показателей крови после употребления Omegia® Softgel.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биохимический анализ крови на неделе 0 и 12, включая каталазу, фактор некроза опухоли-α, холестерин, триглицериды, липопротеины высокой плотности-холестерин и липопротеины низкой плотности-холестерин.

Оценка кожи на 0, 4 и 12 неделе, включая яркость кожи, индекс чувствительности кожи к покраснению, влажность кожи, эластичность кожи, поры кожи лица, текстуру кожи лица и содержание коллагена в коже.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

● Субъекты женского пола старше 45 лет.

Критерий исключения:

  • Непроизвольные предметы
  • Кожные заболевания, цирроз печени или хроническая почечная недостаточность
  • Те, у кого известная косметическая, лекарственная или пищевая аллергия
  • Беременные женщины и кормящие матери.
  • Те, кто принимает лекарства от хронических заболеваний
  • Субъект прошел лазерную терапию лица, пилинг лица с фруктовыми кислотами, длительное воздействие солнечного света и т. д. в течение четырех недель после теста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Мягкая капсула Omegia®-A
Принимайте Omegia® Softgel -A один раз в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Мягкая капсула Omegia®-A
Способ применения: принимать один раз в день в течение 12 недель. Предостережения: если используемые продукты для здоровья и косметические средства содержат ингредиенты облепихи, прекратите их использование.
Экспериментальный: Мягкая капсула Omegia®-B
Принимайте Omegia® Softgel-B один раз в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Мягкая капсула Omegia®-B
Способ применения: принимать один раз в день в течение 12 недель. Предостережения: если используемые продукты для здоровья и косметические средства содержат ингредиенты облепихи, прекратите их использование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Яркость кожи
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Анализатор различия цвета кожи (Chroma Meter MM500) использовали для измерения яркости кожи. Единицы: условные единицы
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Покраснение кожи
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Анализатор различия цвета кожи (Chroma Meter MM500) использовали для измерения покраснения кожи. Единицы: условные единицы
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Влажность кожи
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Измеритель влажности кожи (Corneometer CM825) использовали для измерения влажности кожи. Единицы: условные единицы
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Эластичность кожи
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Эластометр кожи (Soft Plus) использовали для измерения эластичности кожи. Единицы: условные единицы
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Поры кожи лица
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Анализатор изображения кожи VISIA Micro-Analysis был использован для измерения пор кожи. Единицы: условные единицы
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Текстура кожи лица
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Анализатор изображения кожи VISIA Micro-Analysis был использован для измерения текстуры кожи. Единицы: условные единицы
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Содержание коллагена в коже
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе
Сканер подкожного коллагена (DermaLab® Series SkinLab Combo) использовали для измерения коллагена кожи. Единицы: условные единицы
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSMHIRB-2-029-2.2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кожные проявления

Клинические исследования Мягкая капсула Omegia®-A

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться