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Klinisches Forschungsprogramm von Omegia Softgel

22. Mai 2023 aktualisiert von: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Chia Nan Universität für Pharmazie und Wissenschaft

Bewerten Sie die Verbesserung der Regulierung der Haut- und Blutindexzusammensetzung nach der Einnahme von Omegia® Softgel

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die biochemische Blutanalyse in den Wochen 0 und 12 umfasst Katalase, Tumornekrosefaktor-α, Cholesterin, Triglycerid, Lipoprotein hoher Dichte und Cholesterin niedriger Dichte.

Die Hautbewertung in den Wochen 0, 4 und 12, einschließlich Hauthelligkeit, Hautrötungsempfindlichkeitsindex, Hautfeuchtigkeit, Hautelastizität, Gesichtshautporen, Gesichtshautstruktur und Hautkollagengehalt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

● Weibliche Probanden, die älter als 45 Jahre sind

Ausschlusskriterien:

  • Unfreiwillige Themen
  • Hauterkrankung, Leberzirrhose oder chronisches Nierenversagen
  • Personen mit bekannten Kosmetik-, Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien
  • Schwangere und stillende Mütter.
  • Diejenigen, die Medikamente gegen chronische Krankheiten einnehmen
  • Der Proband hat innerhalb von vier Wochen nach dem Test eine Laser-Gesichtsbehandlung, ein Fruchtsäure-Gesichtspeeling, Langzeit-Sonneneinstrahlung usw. erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Omegia® Softgel -A
Nehmen Sie Omegia® Softgel -A 12 Wochen lang einmal täglich ein
Nahrungsergänzungsmittel: Omegia® Softgel -A
Anwendung: 12 Wochen lang einmal täglich einnehmen. Vorsichtsmaßnahmen: Wenn die verwendeten Gesundheitsprodukte und kosmetischen Pflegeprodukte Sanddornbestandteile enthalten, stellen Sie die Verwendung ein.
Experimental: Omegia® Softgel -B
Nehmen Sie Omegia® Softgel-B 12 Wochen lang einmal täglich ein
Nahrungsergänzungsmittel: Omegia® Softgel -B
Anwendung: 12 Wochen lang einmal täglich einnehmen. Vorsichtsmaßnahmen: Wenn die verwendeten Gesundheitsprodukte und kosmetischen Pflegeprodukte Sanddornbestandteile enthalten, stellen Sie die Verwendung ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauthelligkeit
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Zur Messung der Hauthelligkeit wurde ein Hautfarbdifferenzanalysator (Chroma Meter MM500) verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Hautrötung
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Zur Messung der Hautrötung wurde ein Hautfarbdifferenzanalysator (Chroma Meter MM500) verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Zur Messung der Hautfeuchtigkeit wurde ein Hautfeuchtigkeitsmessgerät (Corneometer CM825) verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Hautelastizität
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Zur Messung der Hautelastizität wurde ein Hautelastometer (Soft Plus) verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Poren der Gesichtshaut
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Der VISIA Micro-Analysis Skin Image Analyzer wurde zur Messung der Hautporen verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Gesichtshautstruktur
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Zur Messung der Hautstruktur wurde der VISIA Micro-Analysis Skin Image Analyzer verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Kollagengehalt der Haut
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet
Zur Messung des Hautkollagens wurde ein subkutaner Kollagenscanner (DermaLab® Series SkinLab Combo) verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Die Probanden werden in der 4. Woche getestet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSMHIRB-2-029-2.2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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