有機化合物と術後のせん妄
呼気中の揮発性有機化合物、リン酸タウおよび術後
調査の概要
詳細な説明
術後せん妄 (POD) は、死亡率と罹患率の増加に関連する重篤な臨床症候群です。 高齢やアルツハイマー病では、術後せん妄を発症するリスクが高くなります。 POD は手術後の患者の 60% で発生し (参考文献)、入院期間の延長や死亡率の上昇などの不良転帰と関連しています (参考文献)。 研究者らはアルツハイマー病バイオマーカー血液検査などの方法を持っているが、費用と時間がかかる。
この研究では、非常に少量 (10 億分の 1) 存在する数百もの揮発性有機化合物 (VOC) を含む呼気を収集します。 これらの VOC は、健康な状態でも病気の状態でも代謝活動の副産物です。 非侵襲的な方法で抽出できる呼気ガス中の VOC は、個人の POD のリスクとその重症度を示す情報を伝達します。 VOC のリアルタイムモニタリングは、術前段階での迅速な予測、および術後段階での POD の早期診断と層別化が可能なポイントオブケア (POC) の呼吸学的シグネチャを生成する可能性があります。 しかし、手術結果を改善するために手術を受けた患者の呼気ガスを分析する研究はありません。 この最初のプロジェクトでは、研究者らは、麻酔器の回路に取り付けられるポータブルな完全自動ガスクロマトグラフィー (GC) 装置が、POD 予測のために呼気 VOC を迅速に検出できるかどうかを判断することを提案しています。 私たちの長期的な目的は、術前および術後の段階での POD の予測、早期検出、層別化のための呼吸パターンを特定することです。 このような POC モニタリングは、手術を受ける患者の周術期管理に変革をもたらし、精密な治療を可能にするだけでなく、POD の病態生理学的理解を引き出し、POD を軽減するための医薬品開発を加速する大きな可能性を秘めています。
研究者らは、POD患者には呼気VOCの独特のパターンがあり、このパターンが血液中のAD関連バイオマーカーと関連しているのではないかと仮説を立てている。
目的 1: POD 患者の呼気 VOC パターンが POD でない患者とは異なるかどうかを判断すること。 大規模な脊椎手術を受けた患者の呼気ガスは、ベースライン除去、ノイズ除去、正規化、ピーク検出、ピークモデリング、クロマトグラム位置合わせなどのクロマトグラムピーク特徴抽出のための自動 GC データ処理パイプラインを備えたポータブル GC によって分析されます。 POD のある患者の VOC パターンは、POD がない患者の VOC パターンと比較されます。
目的 2: 呼気ガスのパターンが血液中の AD 関連バイオマーカーと関連しているかどうかを判断すること。 血液中のアルツハイマー病関連バイオマーカーは、ELISA によって測定されます。 PODを有する患者とPODを有しない患者との間のパターン変化に寄与するVOCのレベルと、AD関連バイオマーカーのレベルとの間の相関関係が実行される。 POD 患者における代謝経路の機能不全は、患者に変化をもたらす VOC によって示される可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zhiyi Z MD [zzuo]
- 電話番号:434.982.4307
- メール:ZZ3C@uvahealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zunaira Arbab
- メール:za4b@uvahealth.org
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- 募集
- University of Virginia Medical Center
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コンタクト:
- Zhiyi Zuo
- 電話番号:434-982-4307
- メール:zz3c@uvahealth.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脊椎の少なくとも2つのセグメントに対する脊椎手術を受けた65歳以上の参加者
- 2日以上の入院が見込まれる方
除外基準:
- 重度の心血管系、呼吸器系、肝臓、腎臓、または中枢神経系
- 病気で寿命が3か月未満である
- ADまたはADRD以外の主要な神経疾患および精神疾患の病歴
- アルコール依存症または薬物依存症
- この研究に以前に含まれたもの
- フォローアップが難しい、またはコンプライアンスが不十分である 通常の会話や読書に影響を与える重度の聴覚および視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POD 患者の呼気 VOC パターンが POD でない患者とは異なるかどうかを判断する
時間枠:2023年7月~2024年10月
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呼気中の VOC 濃度はポータブル GC で検査されます。 各呼気サンプルの一連の化学検出器の電気信号と記録時間で構成されるクロマトグラムが、ポータブル GC 測定中に生成されます。 クロマトグラム内の正規化されたピーク面積が抽出され、呼気中の VOC 濃度を表します。 各 GC テストには約 350 mL の呼気が必要になります。 呼気は3点で採取されます。 呼気 VOC バイオマーカーの化学的正体を決定するには、ポータブル GC を質量分析 (MS) にタンデムに取り付けて、収集した呼気サンプルの小さなサブセットを分析します。 呼気サンプルは、測定のためにポータブル GC デバイスに移される前に、まずテドラーバッグによって収集されます。 GC 出口は短い移送ラインを介して MS に接続されているため、同じ呼気サンプルがポータブル GC と MS の化学検出器によって同時に検出されます。 |
2023年7月~2024年10月
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呼気ガスのパターンが血液中のアルツハイマー病関連バイオマーカーと関連しているかどうかを判断する
時間枠:2023年7月~2024年10月
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血液 (5 ml) を、(1) 麻酔導入前、(2) 手術完了時だが気管内抜管前、および (3) 手術後 24 時間に採取します (病院から呼気ガスを採取する場合と同じ 3 時点)。参加者は前述の通り 150 名)。 血液中の2種類の指標のレベルが測定されます。 最初のグループの指標は、アミロイドと NFT 負荷を反映するものです。 これらには、Aβ1-42、Aβ1-42 と Aβ1-40 の比率、総タウ、181 または 217 の P-タウが含まれます。 これらの指標はELISAによって測定されます。 2 番目のグループの指標は神経変性を示します。 それらは NFL とニューログラニンであり、これらも ELISA によって測定されます。 呼気 VOC 濃度の測定については、前のセクションで説明しました。 これらの濃度は、上記の血液指数のレベルと相関します。 |
2023年7月~2024年10月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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