脳卒中を患う若者の労働能力の向上
2026年5月6日 更新者：Suzanne HS Lo、Chinese University of Hong Kong
個人資源の構築と包括的なボランティア活動を通じて脳卒中を患う若者の労働能力を向上させる：ランダム化比較試験
このプロジェクトでは、新しい理論に基づいた 6 週間のバーチャル個人資源構築と包括的なボランティア介入 (PVI) が、若い脳卒中生存者の労働能力、自己効力感、および心理社会的成果に及ぼす影響を調査します。
介入グループの参加者は、対照グループと比較して、ベースラインに対して介入直後および介入後 3 か月で以下の成果を示すと仮説が立てられています: 1) 作業能力の大幅な改善 (主要成果)、2) 大幅な改善自己効力感、健康関連の生活の質（HRQoL）、感情的な幸福度、社会的スキル（副次的成果）。
適格な参加者は、通常のケアを受けるか、通常のケアを伴う PVI を受けるようにランダムに割り当てられ、対照群の参加者は通常の脳卒中ケアサービスを受けることになります。
調査の概要
詳細な説明
若い脳卒中生存者にとって、仕事への復帰はリハビリテーションの主要な優先事項です。
このプロジェクトでは、新しい理論に基づいた 6 週間のバーチャル個人資源構築と包括的なボランティア介入 (PVI) が、若い脳卒中生存者の労働能力、自己効力感、および心理社会的成果に及ぼす影響を調査します。
2群の評価者盲検ランダム化対照試験が実施されます。
適格な参加者は、通常のケアを受けるか、通常のケアを伴う PVI を受けるようにランダムに割り当てられ、対照群の参加者は通常の脳卒中ケアサービスを受けることになります。
仕事能力、自己効力感、健康関連の生活の質、精神的幸福度、社会的スキルなどの成果が、ベースライン時、PVI 直後、PVI 後 3 か月後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suzanne Lo
- 電話番号：852 3943 4485
- メール：suzannelo@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Suzanne Lo
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コンタクト：
- Suzanne Lo
- 電話番号：852 3943 4485
- メール：suzannelo@cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～64歳、
- 初発または再発性の虚血性脳卒中または出血性脳卒中と臨床的に診断されている、
- 家に住んでいて、
- モントリオール認知評価スコア >2 パーセンタイル、
- 4 以下の修正ランキン スケール (中等度の重度の障害)、
- 広東語でコミュニケーションができ、繁体字中国語を読むことができる、
- 脳卒中時の有給の正規雇用、
- 採用時に少なくとも3か月以上失業していること。
除外基準:
- 一過性脳虚血発作と診断され、
- 腫瘍による脳血管障害を経験したことがある、
- うつ病、統合失調症、双極性障害などの精神疾患と診断されている、
- 理解できない発話や会話の理解の困難を示す、または
- 職業プログラムを受けている、または受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個人資源の構築と包括的なボランティア介入 (PVI)
介入グループの参加者は全員、通常のケアに加えて介入（PVI）を受けます。
PVI は、包括的なボランティア活動への参加を通じて、若い脳卒中生存者の仕事のための個人リソースを構築することを目的とした 6 週間のバーチャル プログラムです。
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PVI は、包括的なボランティア活動への参加を通じて、若い脳卒中生存者の仕事のための個人リソースを構築することを目的とした 6 週間のバーチャル プログラムです。
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群の参加者全員は、病院や地域ベースの組織が提供する医療サービスや保健サービスなど、通常の脳卒中ケアサービスを受けることになります。
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通常の脳卒中ケア サービスには、病院または地域ベースの組織が提供する医療および保健サービスが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労働能力の認識レベルの変化
時間枠：介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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仕事能力指数 (中国語版) は、参加者の仕事に対する認識された能力を評価します。
これは、参加者の自己申告による現在の仕事能力と生涯最高の仕事能力の比較に関する 7 つの側面で構成されています。
合計スコアは、作業能力が低い (7 ～ 27)、中程度 (28 ～ 36)、良い (37 ～ 43)、および優れている (44 ～ 49) のすべての項目 (範囲: 7 ～ 49) を合計することによって得られます。
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介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感のレベルの変化
時間枠：介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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10 項目の一般的自己効力感尺度 (GSES) (中国語版) は、ストレスの多い人生の出来事に対処する際の参加者の認識された自己効力感を評価します。
各項目は 4 段階評価で評価されます (1= まったく当てはまらない ～ 4= まったく当てはまります)。
合計スコアは、すべての項目を合計することによって得られます (範囲: 10 ～ 40)。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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健康関連の生活の質のレベルの変化
時間枠：介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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参加者の健康関連の生活の質（HRQoL）は、47項目の脳卒中特有の生活の質スケール（中国語版）によって測定されます。
身体的なものから心理社会的なもの、そして参加に関する 11 の領域があります。
項目は 1 (強く反対/できない) から 5 (強く同意/問題なし) までスコア付けされます。
合計スコアは、すべての項目 (範囲 47 ～ 235) を合計することによって得られます。
スコアが高いほど、HRQoL が高いことを示します。
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介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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精神的な幸福度の変化
時間枠：介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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14 項目の病院不安およびうつ病スケール (HADS) (中国語版) は、参加者の精神的な健康状態を測定します。
参加者は、過去 1 週間の気分を 4 段階のスケールで評価します (0= まったくいいえ、3= 間違いなくはい)。
これには 2 つの下位尺度 (不安と抑うつ) があります。
サブスケール スコアは、関連する項目スコアを合計することによって得られます (合計 = 0 ～ 21)。
スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
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介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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社会的スキルのレベルの変化
時間枠：介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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仕事の性格プロファイル (中国語版) の 12 項目のソーシャル スキルの下位尺度は、仕事に適用される参加者の対人行動を測定します。
アイテムは 4 段階のスケールで評価されます (1= 問題のある領域から 4= 明確な強み)。
合計スコアは、すべての項目を合計することによって得られます (範囲: 12 ～ 48)。
スコアが高いほど、職場でのソーシャル スキルに習熟していることを示します。
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介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Lo、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月5日
最初の投稿 (実際)
2023年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データセットは、研究代表者への書面による要求に応じて、研究の完了後に利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、研究代表者への書面による要求に応じて、研究完了後 1 年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、研究代表者への書面による要求に応じて、研究の完了後に利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。