Améliorer la capacité de travail des jeunes adultes victimes d'un AVC
11 avril 2024 mis à jour par: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Améliorer la capacité de travail des jeunes adultes victimes d'un AVC grâce à la constitution de ressources personnelles et au bénévolat inclusif : un essai contrôlé randomisé
Ce projet étudiera les effets d'une nouvelle intervention virtuelle de développement des ressources personnelles et de bénévolat inclusif (IVP) de 6 semaines axée sur la théorie sur la capacité de travail, l'auto-efficacité et les résultats psychosociaux des jeunes survivants d'un AVC.
Il est supposé que les participants du groupe d'intervention, par rapport au groupe témoin, démontreront les résultats ci-dessous immédiatement et 3 mois après l'intervention par rapport à la ligne de base : 1) Amélioration significative de la capacité de travail (résultat principal), 2) Améliorations significatives dans l'auto-efficacité, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), le bien-être émotionnel et les compétences sociales (résultats secondaires).
Les participants éligibles seront assignés au hasard pour recevoir les soins habituels ou PVI avec soins habituels et les participants du groupe témoin recevront les services habituels de soins de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le retour au travail est une priorité majeure de réadaptation pour les jeunes survivants d'un AVC.
Ce projet étudiera les effets d'une nouvelle intervention virtuelle de développement des ressources personnelles et de bénévolat inclusif (IVP) de 6 semaines axée sur la théorie sur la capacité de travail, l'auto-efficacité et les résultats psychosociaux des jeunes survivants d'un AVC.
Un essai contrôlé randomisé à 2 bras, à l'insu de l'évaluateur, sera mené.
Les participants éligibles seront assignés au hasard pour recevoir les soins habituels ou PVI avec soins habituels et les participants du groupe témoin recevront les services habituels de soins de l'AVC.
Les résultats, notamment la capacité de travail, l'auto-efficacité, la qualité de vie liée à la santé, le bien-être émotionnel et les compétences sociales, seront mesurés au départ, immédiatement après l'IVP et 3 mois après l'IVP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suzanne Lo
- Numéro de téléphone: 852 3943 4485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Suzanne Lo
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Contact:
- Suzanne Lo
- Numéro de téléphone: 852 3943 4485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans,
- vous avez reçu un diagnostic clinique d'AVC ischémique ou hémorragique pour la première fois ou récidivant,
- vivre à la maison,
- Score d'évaluation cognitive de Montréal> 2e centile,
- une échelle de Rankin modifiée de 4 ou moins (handicap modérément grave),
- capable de communiquer en cantonais et de lire le chinois traditionnel,
- un emploi rémunéré régulier au moment de l'AVC,
- être au chômage depuis au moins 3 mois au moment du recrutement.
Critère d'exclusion:
- avez reçu un diagnostic d'accident ischémique transitoire,
- ont subi des événements cérébrovasculaires dus à des tumeurs,
- avez reçu un diagnostic de maladie mentale comme la dépression, la schizophrénie ou un trouble bipolaire,
- démontrer un discours incompréhensible ou une difficulté à comprendre les conversations, ou
- suivent ou suivent des programmes de formation professionnelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renforcement des ressources personnelles et intervention bénévole inclusive (PVI)
Tous les participants du groupe d'intervention recevront l'intervention (PVI) en plus des soins habituels.
PVI est un programme virtuel de 6 semaines visant à développer les ressources personnelles des jeunes survivants d'un AVC pour le travail en s'engageant dans des activités de bénévolat inclusives.
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PVI est un programme virtuel de 6 semaines visant à développer les ressources personnelles des jeunes survivants d'un AVC pour le travail en s'engageant dans des activités de bénévolat inclusives.
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Comparateur actif: Contrôle
Tous les participants du groupe témoin recevront les services habituels de soins de l'AVC tels que les services médicaux ou de santé offerts par les hôpitaux ou les organisations communautaires.
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Les services habituels de soins de l'AVC comprennent les services médicaux et de santé offerts par les hôpitaux ou les organisations communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de capacité de travail perçue
Délai: Passage du niveau de référence à trois mois après la fin de l'intervention
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L'indice de capacité de travail (version chinoise) évaluera la capacité de travail perçue des participants.
Il se compose de 7 dimensions sur la capacité de travail actuelle autodéclarée des participants par rapport à la meilleure durée de vie.
Le score total est obtenu en additionnant tous les éléments (gamme : 7-49) : capacité de travail médiocre (7-27), modérée (28-36), bonne (37-43) et excellente (44-49).
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Passage du niveau de référence à trois mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'auto-efficacité
Délai: Passage du niveau de référence à trois mois après la fin de l'intervention
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L'échelle d'auto-efficacité générale (GSES) en 10 items (version chinoise) évaluera l'auto-efficacité perçue des participants pour faire face aux événements stressants de la vie.
Chaque item est noté sur une échelle de 4 points (1 = pas du tout vrai à 4 = tout à fait vrai).
Le score total est obtenu en additionnant tous les éléments (gamme : 10-40).
Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée.
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Passage du niveau de référence à trois mois après la fin de l'intervention
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Modification du niveau de qualité de vie liée à la santé
Délai: Passage du niveau de référence à trois mois après la fin de l'intervention
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La qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des participants sera mesurée par l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC en 47 items (version chinoise).
Il comporte 11 domaines allant du physique au psychosocial et à la participation.
Les items sont notés de 1 (fortement en désaccord/ne peut pas le faire) à 5 (fortement d'accord/pas de problème).
Le score total est obtenu en additionnant tous les éléments (gamme 47-235).
Un score plus élevé indique une HRQoL plus élevée.
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Passage du niveau de référence à trois mois après la fin de l'intervention
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Changement du niveau de bien-être émotionnel
Délai: Passage du niveau de référence à trois mois après la fin de l'intervention
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) en 14 points (version chinoise) mesurera le bien-être émotionnel des participants.
Les participants évalueront leur humeur au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 4 points (0=non pas du tout à 3=oui tout à fait).
Il comporte 2 sous-échelles (anxiété et dépression).
Le score de la sous-échelle est obtenu en additionnant les scores des items pertinents (Total=0-21).
Un score plus élevé indique une détresse plus élevée.
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Passage du niveau de référence à trois mois après la fin de l'intervention
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Changement du niveau de compétences sociales
Délai: Passage du niveau de référence à trois mois après la fin de l'intervention
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La sous-échelle de compétences sociales en 12 points du profil de personnalité au travail (version chinoise) mesurera les comportements interpersonnels des participants tels qu'ils sont appliqués au travail.
Les items sont évalués sur une échelle de 4 points (1=un problème à 4=une force certaine).
Le score total est obtenu en additionnant tous les éléments (gamme : 12-48).
Un score plus élevé indique une plus grande maîtrise des compétences sociales au travail.
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Passage du niveau de référence à trois mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Première publication (Réel)
13 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PVI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'ensemble de données sera disponible à la fin de l'étude sur demande écrite adressée au chercheur principal.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à la fin de l'étude sur demande écrite adressée au chercheur principal et pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles à la fin de l'étude sur demande écrite adressée au chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .