Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen sairastavien nuorten aikuisten työkyvyn parantaminen

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Aivohalvauksen saaneiden nuorten aikuisten työkyvyn parantaminen henkilökohtaisten resurssien rakentamisen ja osallistavan vapaaehtoistyön avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä projekti tutkii uudenlaisen teoriavetoisen 6 viikon virtuaalisen henkilökohtaisten resurssien rakentamisen ja inklusiivisen vapaaehtoistoiminnan (PVI) vaikutuksia nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden työkykyyn, itsetehokkuuteen ja psykososiaalisiin tuloksiin.

Oletetaan, että interventioryhmän osallistujat osoittavat vertailuryhmään verrattuna alla olevat tulokset välittömästi ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta suhteessa lähtötasoon: 1) Merkittävä parannus työkyvyssä (ensisijainen tulos), 2) Merkittäviä parannuksia itsetehokkuudessa, terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL), emotionaalisessa hyvinvoinnissa ja sosiaalisissa taidoissa (toissijaiset tulokset).

Tukikelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan tavallista hoitoa tai PVI:tä tavanomaisella hoidolla ja kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisia ​​aivohalvauksen hoitopalveluita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Työhön paluu on tärkeä kuntoutuksen prioriteetti nuorille aivohalvauksesta selviytyneille. Tämä projekti tutkii uudenlaisen teoriavetoisen 6 viikon virtuaalisen henkilökohtaisten resurssien rakentamisen ja inklusiivisen vapaaehtoistoiminnan (PVI) vaikutuksia nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden työkykyyn, itsetehokkuuteen ja psykososiaalisiin tuloksiin. Suoritetaan 2-haarainen, arvioija-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe. Tukikelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan tavallista hoitoa tai PVI:tä tavanomaisella hoidolla ja kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisia ​​aivohalvauksen hoitopalveluita. Tuloksia, kuten työkykyä, itsetehokkuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua, emotionaalista hyvinvointia ja sosiaalisia taitoja mitataan lähtötilanteessa, välittömästi PVI:n jälkeen ja 3 kuukautta PVI:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-64 vuotta vanha,
  • jolla on kliinisesti diagnosoitu ensimmäinen tai toistuva iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus,
  • kotona asuminen,
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet > 2. prosenttipiste,
  • modifioitu Rankin-asteikko 4 tai alle (kohtalaisen vaikea vamma),
  • pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä ja lukemaan perinteistä kiinaa,
  • säännöllinen palkkatyö aivohalvaushetkellä,
  • ollut työttömänä vähintään 3 kuukautta työhönottohetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • on diagnosoitu ohimenevä iskeeminen kohtaus,
  • sinulla on ollut kasvaimista johtuvia aivoverisuonitapahtumia,
  • sinulla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö, kuten masennus, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö,
  • osoittaa käsittämätöntä puhetta tai keskustelujen ymmärtämisvaikeuksia tai
  • heillä on tai he saavat ammatillisia ohjelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtaisten resurssien rakentaminen ja osallistava vapaaehtoistoiminta (PVI)
Kaikki interventioryhmän osallistujat saavat interventiota (PVI) tavanomaisen hoidon lisäksi. PVI on 6-viikkoinen virtuaaliohjelma, jonka tavoitteena on rakentaa nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden henkilökohtaisia ​​resursseja työhön osallistumalla inklusiiviseen vapaaehtoistoimintaan.
Käyttäytyminen: Henkilökohtaisten resurssien rakentaminen ja osallistava vapaaehtoistoiminta (PVI)
PVI on 6-viikkoinen virtuaaliohjelma, jonka tavoitteena on rakentaa nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden henkilökohtaisia ​​resursseja työhön osallistumalla inklusiiviseen vapaaehtoistoimintaan.
Active Comparator: Ohjaus
Kaikki kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisia ​​aivohalvauksen hoitopalveluita, kuten sairaaloiden tai yhteisöpohjaisten organisaatioiden tarjoamia lääketieteellisiä tai terveyspalveluita.
Muut: Tavallinen hoito
Tavallisia aivohalvaushoitopalveluita ovat sairaaloiden tai paikallisten organisaatioiden tarjoamat lääketieteelliset ja terveyspalvelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetun työkyvyn tasolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Työkykyindeksi (kiinalainen versio) arvioi osallistujien kokemaa työkykyä. Se koostuu seitsemästä ulottuvuudesta osallistujien itsensä ilmoittamasta nykyisestä työkyvystä verrattuna elämän parhaaseen. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet (vaihteluväli: 7-49): huono (7-27), kohtalainen (28-36), hyvä (37-43) ja erinomainen (44-49).
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuuden tason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
10-kohdan General Self-Efficacy Scale (GSES) (kiinalainen versio) arvioi osallistujien kokemaa itsetehokkuutta selviytyessään stressaavista elämäntapahtumista. Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan totta 4 = täsmälleen totta). Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet (väli: 10-40). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Terveyteen liittyvän elämänlaadun tason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) mitataan 47 kohdan aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla (kiinalainen versio). Siinä on 11 alaa fyysisestä psykososiaaliseen ja osallistumiseen. Kohteet pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä/ei voi tehdä sitä) 5:een (täysin samaa mieltä/ei ongelmia). Kokonaispisteet saadaan summaamalla kaikki kohteet (alue 47-235). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa HRQoL:ää.
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos emotionaalisen hyvinvoinnin tasolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
14-osainen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (kiinalainen versio) mittaa osallistujien emotionaalista hyvinvointia. Osallistujat arvioivat mielialaansa kuluneen viikon aikana 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan 3 = kyllä ​​ehdottomasti). Siinä on 2 alaasteikkoa (ahdistus ja masennus). Alaasteikkopisteet saadaan summaamalla asiaankuuluvat pisteet (Yhteensä = 0-21). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos sosiaalisten taitojen tasolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Työpersoonallisuusprofiilin 12-osainen Social Skills -alaasteikko (kiinalainen versio) mittaa osallistujien ihmissuhdekäyttäytymistä työssä sovellettaessa. Kohteet arvioidaan 4-pisteen asteikolla (1 = ongelma-alue 4 = tietty vahvuus). Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet (väli: 12-48). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sosiaalisten taitojen osaamista työssä.
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PVI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aineisto tulee saataville tutkimuksen päätyttyä päätutkijalle tehdystä kirjallisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä päätutkijalle tehdystä kirjallisesta pyynnöstä ja yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä päätutkijalle tehdystä kirjallisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa