Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdolności do pracy młodych dorosłych z udarem

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Poprawa zdolności do pracy młodych dorosłych z udarem poprzez budowanie zasobów osobistych i wolontariat integracyjny: randomizowana, kontrolowana próba

Ten projekt zbada wpływ nowatorskiego, opartego na teorii, 6-tygodniowego wirtualnego budowania zasobów osobistych i inkluzywnej interwencji wolontariackiej (PVI) na zdolność do pracy, poczucie własnej skuteczności i wyniki psychospołeczne młodych osób po udarze mózgu.

Przypuszcza się, że uczestnicy grupy interwencyjnej, w porównaniu z grupą kontrolną, wykażą poniższe wyniki natychmiast i 3 miesiące po interwencji w odniesieniu do stanu wyjściowego: 1) Znacząca poprawa zdolności do pracy (główny wynik), 2) Znacząca poprawa w poczuciu własnej skuteczności, jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), samopoczuciu emocjonalnym i umiejętnościach społecznych (wyniki drugorzędne).

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki lub PVI ze zwykłą opieką, a uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powrót do pracy jest głównym priorytetem rehabilitacji młodych osób po udarze mózgu. Ten projekt zbada wpływ nowatorskiego, opartego na teorii, 6-tygodniowego wirtualnego budowania zasobów osobistych i inkluzywnej interwencji wolontariackiej (PVI) na zdolność do pracy, poczucie własnej skuteczności i wyniki psychospołeczne młodych osób po udarze mózgu. Zostanie przeprowadzone 2-ramienne, ślepe, randomizowane badanie z grupą kontrolną. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki lub PVI ze zwykłą opieką, a uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę po udarze. Wyniki, w tym zdolność do pracy, poczucie własnej skuteczności, jakość życia związana ze zdrowiem, dobre samopoczucie emocjonalne i umiejętności społeczne będą mierzone na początku badania, bezpośrednio po PVI i 3 miesiące po PVI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-64 lata,
  • został klinicznie zdiagnozowany pierwszy lub nawracający udar niedokrwienny lub krwotoczny,
  • mieszkać w domu,
  • Wynik w skali montrealskiej oceny funkcji poznawczych > 2. percentyl,
  • Zmodyfikowana Skala Rankina 4 lub poniżej (umiarkowanie ciężka niepełnosprawność),
  • potrafisz porozumiewać się w języku kantońskim i czytać tradycyjny chiński,
  • stałą płatną pracę w czasie udaru mózgu,
  • w momencie rekrutacji był bezrobotny przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano przemijający napad niedokrwienny,
  • doświadczyły incydentów naczyniowo-mózgowych z powodu guzów,
  • zdiagnozowano u Ciebie chorobę psychiczną, taką jak depresja, schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa,
  • demonstrować niezrozumiałą mowę lub trudności w zrozumieniu rozmów, lub
  • mają lub otrzymują programy zawodowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Budowanie zasobów osobistych i interwencja wolontariacka włączająca (PVI)
Wszyscy uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję (PVI) oprócz zwykłej opieki. PVI to 6-tygodniowy wirtualny program mający na celu budowanie osobistych zasobów młodych osób po udarze mózgu do pracy poprzez angażowanie się w integracyjne działania wolontariackie.
Behawioralne: Budowanie zasobów osobistych i interwencja wolontariacka włączająca (PVI)
PVI to 6-tygodniowy wirtualny program mający na celu budowanie osobistych zasobów młodych osób po udarze mózgu do pracy poprzez angażowanie się w integracyjne działania wolontariackie.
Aktywny komparator: Kontrola
Wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłe usługi opieki nad udarem, takie jak usługi medyczne lub zdrowotne oferowane przez szpitale lub organizacje społeczne.
Inny: Zwykła opieka
Zwykłe usługi opieki nad chorymi na udar obejmują usługi medyczne i zdrowotne oferowane przez szpitale lub organizacje społeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu postrzeganej zdolności do pracy
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji
Indeks zdolności do pracy (wersja chińska) oceni postrzeganą przez uczestników zdolność do pracy. Składa się z 7 wymiarów dotyczących zgłaszanej przez uczestników aktualnej zdolności do pracy w porównaniu z najlepszą w życiu. Wynik całkowity jest sumą wszystkich pozycji (zakres: 7-49): słaba (7-27), średnia (28-36), dobra (37-43) i doskonała (44-49) zdolność do pracy.
Zmiana od poziomu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji
10-itemowa ogólna skala własnej skuteczności (GSES) (wersja chińska) oceni poczucie własnej skuteczności uczestników w radzeniu sobie ze stresującymi wydarzeniami życiowymi. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (1=zupełnie nieprawda do 4=całkowicie prawda). Wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji (zakres: 10-40). Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Zmiana od poziomu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana poziomu jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) uczestników będzie mierzona za pomocą 47-punktowej skali jakości życia związanej z udarem mózgu (wersja chińska). Ma 11 domen od fizycznych do psychospołecznych i partycypacji. Pozycje są punktowane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam/nie mogę tego zrobić) do 5 (zdecydowanie się zgadzam/brak problemów). Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich pozycji (zakres 47-235). Wyższy wynik wskazuje na wyższą HRQoL.
Zmiana od poziomu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana poziomu samopoczucia emocjonalnego
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji
14-itemowa Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) (wersja chińska) będzie mierzyć stan emocjonalny uczestników. Uczestnicy oceniają swój nastrój w ciągu ostatniego tygodnia na 4-stopniowej skali (od 0 = wcale nie do 3 = zdecydowanie tak). Ma 2 podskale (lęk i depresja). Wynik podskali uzyskuje się przez zsumowanie wyników odpowiednich pozycji (ogółem=0-21). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu.
Zmiana od poziomu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana poziomu umiejętności społecznych
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji
12-elementowa podskala Umiejętności Społecznych Profilu Osobowości Zawodowej (wersja chińska) będzie mierzyć zachowania interpersonalne uczestników w odniesieniu do pracy. Pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (od 1 = obszar problemowy do 4 = zdecydowana mocna strona). Wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji (zakres: 12-48). Wyższy wynik wskazuje na większą biegłość w zakresie umiejętności społecznych w pracy.
Zmiana od poziomu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PVI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych zostanie udostępniony po zakończeniu badania na pisemny wniosek skierowany do głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania na pisemny wniosek skierowany do głównego badacza i przez okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po zakończeniu badania na pisemny wniosek skierowany do głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj