Zlepšení pracovní schopnosti mladých dospělých s mrtvicí
6. května 2026 aktualizováno: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Zlepšení pracovní schopnosti mladých dospělých pomocí mrtvice prostřednictvím budování osobních zdrojů a inkluzivního dobrovolnictví: Randomizovaný řízený proces
Tento projekt bude zkoumat účinky nového teorií řízeného 6týdenního virtuálního budování osobních zdrojů a inkluzivní dobrovolnické intervence (PVI) na pracovní schopnost mladých lidí, kteří přežili mozkovou příhodu, jejich vlastní účinnost a psychosociální výsledky.
Předpokládá se, že účastníci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou prokážou níže uvedené výsledky bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci s ohledem na výchozí stav: 1) Významné zlepšení pracovní schopnosti (primární výsledek), 2) Významná zlepšení v sebeúčinnosti, kvalitě života související se zdravím (HRQoL), emoční pohodě a sociálních dovednostech (sekundární výstupy).
Způsobilým účastníkům bude náhodně přidělena obvyklá péče nebo PVI s obvyklou péčí a účastníci kontrolní skupiny obdrží obvyklé služby péče o mozkovou příhodu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Návrat do práce je hlavní prioritou rehabilitace pro mladé pacienty s mozkovou příhodou.
Tento projekt bude zkoumat účinky nového teorií řízeného 6týdenního virtuálního budování osobních zdrojů a inkluzivní dobrovolnické intervence (PVI) na pracovní schopnost mladých lidí, kteří přežili mozkovou příhodu, jejich vlastní účinnost a psychosociální výsledky.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se 2 rameny, slepá pro hodnotitele.
Způsobilým účastníkům bude náhodně přidělena obvyklá péče nebo PVI s obvyklou péčí a účastníci kontrolní skupiny obdrží obvyklé služby péče o mozkovou příhodu.
Výsledky zahrnující pracovní schopnost, vlastní účinnost, kvalitu života související se zdravím, emocionální pohodu a sociální dovednosti budou měřeny na začátku, bezprostředně po PVI a 3 měsíce po PVI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suzanne Lo
- Telefonní číslo: 852 3943 4485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Suzanne Lo
-
Kontakt:
- Suzanne Lo
- Telefonní číslo: 852 3943 4485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-64 let,
- byla klinicky diagnostikována vůbec první nebo recidivující ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda,
- žít doma,
- Montrealské skóre kognitivního hodnocení > 2. percentil,
- modifikovaná Rankinova stupnice 4 nebo nižší (středně těžké postižení),
- schopni komunikovat v kantonštině a číst tradiční čínštinu,
- pravidelné placené zaměstnání v době mrtvice,
- být v době náboru nezaměstnaný alespoň 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- byla diagnostikována tranzitorní ischemická ataka,
- prodělali cerebrovaskulární příhody v důsledku nádorů,
- byl diagnostikován duševní stav, jako je deprese, schizofrenie nebo bipolární porucha,
- prokázat nesrozumitelnou řeč nebo potíže s porozuměním rozhovorů, popř
- mají nebo navštěvují odborné programy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Budování osobních zdrojů a inkluzivní dobrovolnická intervence (PVI)
Všichni účastníci intervenční skupiny obdrží intervenci (PVI) nad rámec běžné péče.
PVI je 6týdenní virtuální program zaměřený na budování osobních zdrojů mladých lidí, kteří přežili mrtvici, pro práci prostřednictvím zapojení do inkluzivních dobrovolnických aktivit.
|
PVI je 6týdenní virtuální program zaměřený na budování osobních zdrojů mladých lidí, kteří přežili mrtvici, pro práci prostřednictvím zapojení do inkluzivních dobrovolnických aktivit.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Všichni účastníci v kontrolní skupině obdrží obvyklé služby péče o mozkovou příhodu, jako jsou lékařské nebo zdravotní služby nabízené nemocnicemi nebo komunitními organizacemi.
|
Mezi obvyklé služby péče o mozkovou příhodu patří lékařské a zdravotní služby nabízené nemocnicemi nebo komunitními organizacemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně vnímané pracovní schopnosti
Časové okno: Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
Index pracovní schopnosti (čínská verze) posoudí vnímanou pracovní schopnost účastníků.
Skládá se ze 7 dimenzí o aktuální pracovní schopnosti, kterou účastníci sami uvedli, ve srovnání s nejlepšími za celý život.
Celkové skóre se získá sečtením všech položek (rozsah: 7-49): špatná (7-27), střední (28-36), dobrá (37-43) a vynikající (44-49) pracovní schopnost.
|
Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně vlastní účinnosti
Časové okno: Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
Desetipoložková škála obecné sebeúčinnosti (GSES) (čínská verze) posoudí vnímanou sebeúčinnost účastníků při zvládání stresujících životních událostí.
Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici (1=vůbec nepravdivá až 4=přesně pravdivá).
Celkové skóre se získá sečtením všech položek (rozsah: 10-40).
Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
|
Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
|
Změna úrovně kvality života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) účastníků bude měřena pomocí 47-položkové škály kvality života specifické pro mrtvici (čínská verze).
Má 11 domén od fyzické po psychosociální a participační.
Položky jsou hodnoceny od 1 (rozhodně nesouhlasím/nemohu to udělat) do 5 (rozhodně souhlasím/žádný problém).
Celkové skóre se získá sečtením všech položek (rozsah 47-235).
Vyšší skóre znamená vyšší HRQoL.
|
Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
|
Změna úrovně emocionální pohody
Časové okno: Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
14položková škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS) (čínská verze) bude měřit emoční pohodu účastníků.
Účastníci budou hodnotit svou náladu v uplynulém týdnu na 4bodové škále (0=vůbec ne až 3=ano určitě).
Má 2 subškály (úzkost a deprese).
Skóre subškály se získá sečtením skóre relevantních položek (celkem=0-21).
Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
|
Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
|
Změna úrovně sociálních dovedností
Časové okno: Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
12položková subškála Sociální dovednosti Profil pracovní osobnosti (čínská verze) bude měřit mezilidské chování účastníků při aplikaci v práci.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (1=problémová oblast až 4=určitá síla).
Celkové skóre se získá sečtením všech položek (rozsah: 12-48).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociálních dovedností v práci.
|
Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PVI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubor dat bude dostupný po dokončení studie na základě písemné žádosti zaslané hlavnímu zkoušejícímu.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou dostupné po dokončení studie na písemnou žádost podanou hlavnímu zkoušejícímu a po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou dostupné po dokončení studie na základě písemné žádosti podané hlavnímu zkoušejícímu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .