Melhorando a capacidade de trabalho de jovens adultos com AVC
11 de abril de 2024 atualizado por: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Melhorando a capacidade de trabalho de jovens adultos com AVC por meio da construção de recursos pessoais e do voluntariado inclusivo: um estudo controlado randomizado
Este projeto investigará os efeitos de uma nova construção virtual de recursos pessoais de 6 semanas e intervenção voluntária inclusiva (PVI) de 6 semanas sobre a capacidade de trabalho, a autoeficácia e os resultados psicossociais de jovens sobreviventes de AVC.
Supõe-se que os participantes do grupo de intervenção, em comparação com o grupo de controle, demonstrarão os resultados abaixo imediatamente e 3 meses após a intervenção em relação à linha de base: 1) Melhora significativa na capacidade de trabalho (resultado primário), 2) Melhorias significativas na autoeficácia, qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), bem-estar emocional e habilidades sociais (resultados secundários).
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber cuidados habituais ou PVI com cuidados habituais e os participantes do grupo de controle receberão serviços de cuidados habituais de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O retorno ao trabalho é uma das principais prioridades de reabilitação para jovens sobreviventes de AVC.
Este projeto investigará os efeitos de uma nova construção virtual de recursos pessoais de 6 semanas e intervenção voluntária inclusiva (PVI) de 6 semanas sobre a capacidade de trabalho, a autoeficácia e os resultados psicossociais de jovens sobreviventes de AVC.
Será realizado um estudo randomizado controlado de 2 braços, avaliador-cego.
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber cuidados habituais ou PVI com cuidados habituais e os participantes do grupo de controle receberão serviços de cuidados habituais de AVC.
Resultados incluindo capacidade para o trabalho, autoeficácia, qualidade de vida relacionada à saúde, bem-estar emocional e habilidades sociais serão medidos no início do estudo, imediatamente após o PVI e 3 meses após o PVI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Suzanne Lo
- Número de telefone: 852 3943 4485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Suzanne Lo
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Contato:
- Suzanne Lo
- Número de telefone: 852 3943 4485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-64 anos,
- foi diagnosticado clinicamente com um primeiro ou recorrente AVC isquêmico ou hemorrágico,
- Morando em casa,
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal > 2º percentil,
- uma Escala de Rankin Modificada de 4 ou menos (incapacidade moderadamente grave),
- capaz de se comunicar em cantonês e ler chinês tradicional,
- um emprego remunerado regular no momento do acidente vascular cerebral,
- estar desempregado há pelo menos 3 meses no momento do recrutamento.
Critério de exclusão:
- foram diagnosticados com ataque isquêmico transitório,
- tiveram eventos cerebrovasculares devido a tumores,
- foi diagnosticado com uma condição mental, como depressão, esquizofrenia ou transtorno bipolar,
- demonstrar fala incompreensível ou dificuldade em compreender conversas, ou
- têm ou estão a receber programas vocacionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Construção de Recursos Pessoais e Intervenção de Voluntariado Inclusivo (PVI)
Todos os participantes do grupo de intervenção receberão a intervenção (PVI) além dos cuidados habituais.
O PVI é um programa virtual de 6 semanas destinado a aumentar os recursos pessoais de jovens sobreviventes de AVC para o trabalho por meio do envolvimento em atividades voluntárias inclusivas.
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O PVI é um programa virtual de 6 semanas destinado a aumentar os recursos pessoais de jovens sobreviventes de AVC para o trabalho por meio do envolvimento em atividades voluntárias inclusivas.
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Comparador Ativo: Ao controle
Todos os participantes do grupo de controle receberão os serviços habituais de atendimento ao AVC, como serviços médicos ou de saúde oferecidos pelos hospitais ou organizações comunitárias.
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Os serviços usuais de tratamento de AVC incluem serviços médicos e de saúde oferecidos pelos hospitais ou organizações comunitárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de capacidade para o trabalho percebida
Prazo: Mudança do nível basal até três meses após a conclusão da intervenção
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O Índice de Capacidade para o Trabalho (versão chinesa) avaliará a capacidade percebida dos participantes para o trabalho.
Consiste em 7 dimensões sobre a capacidade de trabalho atual auto-relatada dos participantes em comparação com a melhor ao longo da vida.
A pontuação total é obtida pela soma de todos os itens (intervalo: 7-49): fraca (7-27), moderada (28-36), boa (37-43) e excelente (44-49) capacidade para o trabalho.
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Mudança do nível basal até três meses após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de autoeficácia
Prazo: Mudança do nível basal até três meses após a conclusão da intervenção
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A Escala Geral de Autoeficácia (GSES) de 10 itens (versão chinesa) avaliará a autoeficácia percebida dos participantes em lidar com eventos estressantes da vida.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos (1 = nada verdadeiro a 4 = exatamente verdadeiro).
A pontuação total é obtida pela soma de todos os itens (intervalo: 10-40).
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
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Mudança do nível basal até três meses após a conclusão da intervenção
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Mudança no nível de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança do nível basal até três meses após a conclusão da intervenção
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A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) dos participantes será medida pela Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC de 47 itens (versão chinesa).
Possui 11 domínios do físico ao psicossocial e participação.
Os itens são pontuados de 1 (discordo totalmente/não consigo) a 5 (concordo totalmente/sem problemas).
A pontuação total é obtida pela soma de todos os itens (variando de 47 a 235).
Uma pontuação mais alta indica maior QVRS.
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Mudança do nível basal até três meses após a conclusão da intervenção
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Mudança no nível de bem-estar emocional
Prazo: Mudança do nível basal até três meses após a conclusão da intervenção
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão de 14 itens (HADS) (versão chinesa) medirá o bem-estar emocional dos participantes.
Os participantes avaliarão seu humor na última semana em uma escala de 4 pontos (0=não de jeito nenhum a 3=sim com certeza).
Possui 2 subescalas (ansiedade e depressão).
A pontuação da subescala é obtida pela soma das pontuações dos itens relevantes (Total=0-21).
Uma pontuação mais alta indica maior angústia.
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Mudança do nível basal até três meses após a conclusão da intervenção
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Mudança no nível de habilidades sociais
Prazo: Mudança do nível basal até três meses após a conclusão da intervenção
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A subescala de 12 itens de Habilidades Sociais do Perfil de Personalidade no Trabalho (versão chinesa) medirá os comportamentos interpessoais dos participantes aplicados ao trabalho.
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (1 = uma área problemática a 4 = uma força definida).
A pontuação total é obtida pela soma de todos os itens (intervalo: 12-48).
Uma pontuação mais alta indica maior proficiência em habilidades sociais no trabalho.
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Mudança do nível basal até três meses após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PVI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados ficará disponível após a conclusão do estudo mediante solicitação por escrito feita ao Pesquisador Principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo mediante solicitação por escrito feita ao Pesquisador Principal e por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo mediante solicitação por escrito feita ao Pesquisador Principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .