Forbedring af arbejdsevnen hos unge voksne med slagtilfælde
6. maj 2026 opdateret af: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Forbedring af arbejdsevnen hos unge voksne med apopleksi gennem personlig ressourceopbygning og inkluderende frivilligt arbejde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette projekt vil undersøge virkningerne af en ny teoridrevet 6-ugers virtuel Personal Resource Building and Inclusive Volunteering Intervention (PVI) på unge slagtilfældeoverleveres arbejdsevne, selveffektivitet og psykosociale resultater.
Det er en hypotese, at deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen vil vise nedenstående resultater umiddelbart og 3 måneder efter intervention med hensyn til baseline: 1) Signifikant forbedring af arbejdsevnen (primært resultat), 2) Signifikante forbedringer i self-efficacy, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), følelsesmæssigt velvære og sociale færdigheder (sekundære resultater).
Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig pleje eller PVI med sædvanlig pleje, og kontrolgruppedeltagerne vil modtage sædvanlige slagtilfældebehandlinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At vende tilbage til arbejde er en stor rehabiliteringsprioritet for unge, der overlever slagtilfælde.
Dette projekt vil undersøge virkningerne af en ny teoridrevet 6-ugers virtuel Personal Resource Building and Inclusive Volunteering Intervention (PVI) på unge slagtilfældeoverleveres arbejdsevne, selveffektivitet og psykosociale resultater.
Et 2-arms, assessor-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført.
Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig pleje eller PVI med sædvanlig pleje, og kontrolgruppedeltagerne vil modtage sædvanlige slagtilfældebehandlinger.
Resultater, herunder arbejdsevne, self-efficacy, sundhedsrelateret livskvalitet, følelsesmæssigt velvære og sociale færdigheder vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter PVI og 3 måneder efter PVI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Suzanne Lo
- Telefonnummer: 852 3943 4485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Suzanne Lo
-
Kontakt:
- Suzanne Lo
- Telefonnummer: 852 3943 4485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-64 år,
- er blevet klinisk diagnosticeret med et første nogensinde eller tilbagevendende iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde,
- bor hjemme,
- Montreal Cognitive Assessment score >2. percentil,
- en Modificeret Rankin-skala på 4 eller derunder (moderat alvorligt handicap),
- i stand til at kommunikere på kantonesisk og læse traditionel kinesisk,
- en almindelig lønnet beskæftigelse på tidspunktet for apopleksi,
- været ledig i mindst 3 måneder på ansættelsestidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- er blevet diagnosticeret med forbigående iskæmisk anfald,
- har oplevet cerebrovaskulære hændelser på grund af tumorer,
- er blevet diagnosticeret med en mental tilstand som depression, skizofreni eller bipolar lidelse,
- demonstrere uforståelig tale eller vanskeligheder med at forstå samtaler, eller
- har eller er i gang med en erhvervsuddannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig ressourceopbygning og inkluderende frivilligt arbejde (PVI)
Alle deltagere i interventionsgruppen vil modtage interventionen (PVI) udover sædvanlig pleje.
PVI er et 6-ugers virtuelt program, der har til formål at opbygge unge, der overlever slagtilfælde, personlige ressourcer til arbejde ved at engagere sig i inkluderende frivillige aktiviteter.
|
PVI er et 6-ugers virtuelt program, der har til formål at opbygge unge, der overlever slagtilfælde, personlige ressourcer til arbejde ved at engagere sig i inkluderende frivillige aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Alle deltagere i kontrolgruppen vil modtage sædvanlige apopleksitjenester såsom medicinske eller sundhedsydelser, der tilbydes af hospitalerne eller lokalsamfundsbaserede organisationer.
|
Sædvanlige slagtilfældebehandlinger omfatter læge- og sundhedsydelser, der tilbydes af hospitaler eller lokalsamfundsbaserede organisationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauet af oplevet arbejdsevne
Tidsramme: Skift fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Work Ability Index (kinesisk version) vil vurdere deltagernes opfattede arbejdsevne.
Den består af 7 dimensioner om deltagernes selvrapporterede aktuelle arbejdsevne sammenlignet med livstidsbedste.
Samlet score opnås ved at summere alle elementer (interval: 7-49): dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og fremragende (44-49) arbejdsevne.
|
Skift fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauet af selveffektivitet
Tidsramme: Skift fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Den 10-elementer General Self-Efficacy Scale (GSES) (kinesisk version) vil vurdere deltagernes opfattede selveffektivitet i at håndtere stressende livsbegivenheder.
Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala (1=slet ikke sandt til 4=præcis sandt).
Samlet score opnås ved at summere alle elementer (interval: 10-40).
En højere score indikerer højere self-efficacy.
|
Skift fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i niveauet af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet (HRQoL) vil blive målt ved 47-punkts Stroke-Specific Quality of Life Scale (kinesisk version).
Den har 11 domæner om fysisk til psykosocial og deltagelse.
Elementer scores fra 1 (meget uenig/kan ikke gøre det) til 5 (meget enig/ingen problemer).
Samlet score opnås ved at summere alle elementer (interval 47-235).
En højere score indikerer højere HRQoL.
|
Skift fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i niveauet af følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Skift fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (kinesisk version) med 14 punkter vil måle deltagernes følelsesmæssige velvære.
Deltagerne vil vurdere deres humør i den seneste uge på en 4-trins skala (0=nej slet ikke til 3=ja helt sikkert).
Den har 2 underskalaer (angst og depression).
Underskala-score opnås ved at summere de relevante elementscores (Total=0-21).
En højere score indikerer højere nød.
|
Skift fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i niveauet af sociale færdigheder
Tidsramme: Skift fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
12-elementernes sociale færdigheder-underskala af arbejdspersonlighedsprofil (kinesisk version) vil måle deltagernes interpersonelle adfærd, som den anvendes på arbejdet.
Elementer vurderes på en 4-punkts skala (1=et problemområde til 4=en bestemt styrke).
Samlet score opnås ved at summere alle elementer (interval: 12-48).
En højere score indikerer større færdigheder i sociale færdigheder på arbejdet.
|
Skift fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PVI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasættet vil blive tilgængeligt efter afslutning af undersøgelsen efter skriftlig anmodning til den primære investigator.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive tilgængelige efter afslutning af undersøgelsen efter skriftlig anmodning til den primære efterforsker og i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil blive tilgængelige efter afslutning af undersøgelsen efter skriftlig anmodning til den primære investigator.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .