Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra arbetsförmågan hos unga vuxna med stroke

6 maj 2026 uppdaterad av: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Att förbättra arbetsförmågan hos unga vuxna med stroke genom personlig resursuppbyggnad och inkluderande volontärarbete: en randomiserad kontrollerad prövning

Detta projekt kommer att undersöka effekterna av en ny teoridriven 6-veckors virtuell Personal Resource Building and Inclusive Volunteering Intervention (PVI) på unga strokeöverlevandes arbetsförmåga, själveffektivitet och psykosociala resultat.

Det antas att deltagarna i interventionsgruppen, jämfört med kontrollgruppen, kommer att visa nedanstående resultat omedelbart och 3 månader efter interventionen med avseende på baslinjen: 1) Signifikant förbättring av arbetsförmåga (primärt resultat), 2) Signifikanta förbättringar i self-efficacy, hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), emotionellt välbefinnande och sociala färdigheter (sekundära utfall).

Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas att få vanlig vård eller PVI med vanlig vård och kontrollgruppsdeltagarna kommer att få sedvanlig strokevård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att återgå till arbete är en viktig rehabiliteringsprioritering för unga som överlever stroke. Detta projekt kommer att undersöka effekterna av en ny teoridriven 6-veckors virtuell Personal Resource Building and Inclusive Volunteering Intervention (PVI) på unga strokeöverlevandes arbetsförmåga, själveffektivitet och psykosociala resultat. En 2-armad, bedömarblind, randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas att få vanlig vård eller PVI med vanlig vård och kontrollgruppsdeltagarna kommer att få sedvanlig strokevård. Resultat inklusive arbetsförmåga, själveffektivitet, hälsorelaterad livskvalitet, känslomässigt välbefinnande och sociala färdigheter kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter PVI och 3 månader efter PVI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år,
  • har kliniskt diagnostiserats med en första eller återkommande ischemisk eller hemorragisk stroke,
  • bor hemma,
  • Montreal Cognitive Assessment-poäng >2:a percentilen,
  • en Modifierad Rankin-skala på 4 eller lägre (måttligt svår funktionsnedsättning),
  • kunna kommunicera på kantonesiska och läsa traditionell kinesiska,
  • en vanlig betald anställning vid tidpunkten för stroke,
  • varit arbetslös i minst 3 månader vid rekryteringstillfället.

Exklusions kriterier:

  • har diagnostiserats med övergående ischemisk attack,
  • har upplevt cerebrovaskulära händelser på grund av tumörer,
  • har diagnostiserats med ett psykiskt tillstånd som depression, schizofreni eller bipolär sjukdom,
  • visa obegripligt tal eller svårigheter att förstå konversationer, eller
  • har eller genomgår yrkesprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personal Resource Building and Inclusive Volunteering Intervention (PVI)
Alla deltagare i interventionsgruppen kommer att få interventionen (PVI) utöver vanlig vård. PVI är ett 6-veckors virtuellt program som syftar till att bygga upp unga strokeöverlevandes personliga resurser för arbete genom att engagera sig i inkluderande volontärverksamhet.
Beteende: Personal Resource Building and Inclusive Volunteering Intervention (PVI)
PVI är ett 6-veckors virtuellt program som syftar till att bygga upp unga strokeöverlevandes personliga resurser för arbete genom att engagera sig i inkluderande volontärverksamhet.
Aktiv komparator: Kontrollera
Alla deltagare i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig strokevård såsom sjukvård eller hälsotjänster som erbjuds av sjukhusen eller samhällsbaserade organisationer.
Övrig: Vanlig skötsel
Vanliga strokevårdstjänster inkluderar medicinska tjänster och hälsotjänster som erbjuds av sjukhusen eller samhällsbaserade organisationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av nivån på upplevd arbetsförmåga
Tidsram: Ändring från baslinjenivå till tre månader efter avslutad intervention
Work Ability Index (kinesisk version) kommer att bedöma deltagarnas upplevda arbetsförmåga. Den består av 7 dimensioner om deltagares självrapporterade nuvarande arbetsförmåga jämfört med livstidsbästa. Totalpoängen erhålls genom att summera alla poster (intervall: 7-49): dålig (7-27), måttlig (28-36), bra (37-43) och utmärkt (44-49) arbetsförmåga.
Ändring från baslinjenivå till tre månader efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivån av själveffektivitet
Tidsram: Ändring från baslinjenivå till tre månader efter avslutad intervention
Den 10-delade General Self-Efficacy Scale (GSES) (kinesisk version) kommer att bedöma deltagarnas upplevda self-efficacy i att hantera stressiga livshändelser. Varje objekt betygsätts på en 4-gradig skala (1=inte alls sant till 4=exakt sant). Totalpoängen erhålls genom att summera alla poster (intervall: 10-40). En högre poäng indikerar högre self-efficacy.
Ändring från baslinjenivå till tre månader efter avslutad intervention
Förändring av nivån på hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjenivå till tre månader efter avslutad intervention
Deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet (HRQoL) kommer att mätas med Stroke-Specific Quality of Life Scale med 47 punkter (kinesisk version). Den har 11 domäner om fysisk till psykosocial och delaktighet. Objekten får poäng från 1 (håller inte med/kan inte göra det) till 5 (instämmer helt/inga problem). Totalpoängen erhålls genom att summera alla poster (intervall 47-235). En högre poäng indikerar högre HRQoL.
Ändring från baslinjenivå till tre månader efter avslutad intervention
Förändring i nivån av känslomässigt välbefinnande
Tidsram: Ändring från baslinjenivå till tre månader efter avslutad intervention
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) med 14 punkter (kinesisk version) kommer att mäta deltagarnas känslomässiga välbefinnande. Deltagarna kommer att bedöma sitt humör den senaste veckan på en 4-gradig skala (0=nej inte alls till 3=ja definitivt). Den har 2 subskalor (ångest och depression). Subskalepoängen erhålls genom att summera de relevanta postpoängen (Totalt=0-21). En högre poäng indikerar högre nöd.
Ändring från baslinjenivå till tre månader efter avslutad intervention
Förändring i nivån på sociala färdigheter
Tidsram: Ändring från baslinjenivå till tre månader efter avslutad intervention
Underskalan sociala färdigheter med 12 punkter i arbetspersonlighetsprofil (kinesisk version) kommer att mäta deltagarnas interpersonella beteenden som tillämpas på arbetet. Objektet betygsätts på en 4-gradig skala (1=ett problemområde till 4=en bestämd styrka). Totalpoängen erhålls genom att summera alla poster (intervall: 12-48). En högre poäng indikerar större kompetens i sociala färdigheter i arbetet.
Ändring från baslinjenivå till tre månader efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PVI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningen kommer att bli tillgänglig efter avslutad studie på skriftlig begäran till huvudutredaren.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga efter avslutad studie på skriftlig begäran till huvudutredaren och under ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga efter avslutad studie på skriftlig begäran till huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera