Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het werkvermogen van jonge volwassenen met een beroerte

6 mei 2026 bijgewerkt door: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Verbetering van het werkvermogen van jongvolwassenen met een beroerte door het opbouwen van persoonlijke hulpbronnen en inclusief vrijwilligerswerk: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Dit project onderzoekt de effecten van een nieuwe theoriegestuurde 6 weken durende virtuele Personal Resource Building en Inclusive Volunteering Intervention (PVI) op het werkvermogen, de zelfredzaamheid en de psychosociale resultaten van jonge overlevenden van een beroerte.

Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de interventiegroep, in vergelijking met de controlegroep, de onderstaande uitkomsten direct en 3 maanden na de interventie ten opzichte van de uitgangssituatie zullen laten zien: 1) Aanzienlijke verbetering van het werkvermogen (primair resultaat), 2) Aanzienlijke verbeteringen in zelfredzaamheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), emotioneel welzijn en sociale vaardigheden (secundaire uitkomsten).

In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de gebruikelijke zorg of PVI met de gebruikelijke zorg en de deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg voor een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Weer aan het werk gaan is een belangrijke revalidatieprioriteit voor jonge overlevenden van een beroerte. Dit project onderzoekt de effecten van een nieuwe theoriegestuurde 6 weken durende virtuele Personal Resource Building en Inclusive Volunteering Intervention (PVI) op het werkvermogen, de zelfredzaamheid en de psychosociale resultaten van jonge overlevenden van een beroerte. Er zal een 2-armige, beoordelaarblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de gebruikelijke zorg of PVI met de gebruikelijke zorg en de deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg voor een beroerte. Uitkomsten, waaronder werkvermogen, zelfredzaamheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, emotioneel welzijn en sociale vaardigheden, zullen worden gemeten bij aanvang, onmiddellijk na PVI en 3 maanden na PVI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-64 jaar oud,
  • klinisch gediagnosticeerd met een allereerste of terugkerende ischemische of hemorragische beroerte,
  • thuis wonen,
  • Montreal Cognitive Assessment-score> 2e percentiel,
  • een Modified Rankin Scale van 4 of lager (matig ernstige handicap),
  • in staat om te communiceren in het Kantonees en traditioneel Chinees te lezen,
  • een reguliere betaalde baan op het moment van een beroerte,
  • ten minste 3 maanden werkloos was op het moment van aanwerving.

Uitsluitingscriteria:

  • zijn gediagnosticeerd met voorbijgaande ischemische aanval,
  • cerebrovasculaire voorvallen hebben gehad als gevolg van tumoren,
  • zijn gediagnosticeerd met een psychische aandoening zoals depressie, schizofrenie of bipolaire stoornis,
  • blijk geven van onbegrijpelijke spraak of moeite met het begrijpen van gesprekken, of
  • beroepsopleidingen hebben of volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Persoonlijke hulpbronnen opbouwen en inclusieve vrijwilligersinterventie (PVI)
Alle deelnemers aan de interventiegroep krijgen de interventie (PVI) bovenop de gebruikelijke zorg. PVI is een virtueel programma van 6 weken gericht op het opbouwen van de persoonlijke hulpbronnen van jonge overlevenden van een beroerte voor werk door deel te nemen aan inclusieve vrijwilligersactiviteiten.
Gedragsmatig: Persoonlijke hulpbronnen opbouwen en inclusieve vrijwilligersinterventie (PVI)
PVI is een virtueel programma van 6 weken gericht op het opbouwen van de persoonlijke hulpbronnen van jonge overlevenden van een beroerte voor werk door deel te nemen aan inclusieve vrijwilligersactiviteiten.
Actieve vergelijker: Controle
Alle deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorgdiensten voor een beroerte, zoals medische of gezondheidsdiensten die worden aangeboden door de ziekenhuizen of gemeenschapsorganisaties.
Ander: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg voor een beroerte omvat medische en gezondheidsdiensten die worden aangeboden door de ziekenhuizen of gemeenschapsorganisaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van waargenomen werkvermogen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau naar drie maanden na afronding van de interventie
De Work Ability Index (Chinese versie) beoordeelt het ervaren vermogen van deelnemers om te werken. Het bestaat uit 7 dimensies over het zelfgerapporteerde huidige werkvermogen van de deelnemers in vergelijking met het beste in hun leven. De totale score wordt verkregen door alle items op te tellen (bereik: 7-49): slecht (7-27), matig (28-36), goed (37-43) en uitstekend (44-49) werkvermogen.
Verandering van basislijnniveau naar drie maanden na afronding van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau naar drie maanden na afronding van de interventie
De 10-item General Self-Efficacy Scale (GSES) (Chinese versie) beoordeelt de waargenomen zelfredzaamheid van deelnemers bij het omgaan met stressvolle levensgebeurtenissen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (1=helemaal niet waar tot 4=helemaal waar). De totale score wordt verkregen door alle items op te tellen (bereik: 10-40). Een hogere score duidt op meer zelfredzaamheid.
Verandering van basislijnniveau naar drie maanden na afronding van de interventie
Verandering in het niveau van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau naar drie maanden na afronding van de interventie
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van de deelnemers zal worden gemeten door middel van de 47-item Stroke-Specific Quality of Life Scale (Chinese versie). Het heeft 11 domeinen van fysiek tot psychosociaal en participatie. Items worden gescoord van 1 (helemaal mee oneens/kan het niet) tot 5 (helemaal mee eens/geen moeite). De totale score wordt verkregen door alle items op te tellen (bereik 47-235). Een hogere score duidt op een hogere HRQoL.
Verandering van basislijnniveau naar drie maanden na afronding van de interventie
Verandering in het niveau van emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau naar drie maanden na afronding van de interventie
De 14-item Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Chinese versie) meet het emotionele welzijn van de deelnemers. Deelnemers beoordelen hun stemming in de afgelopen week op een 4-puntsschaal (0=nee helemaal niet tot 3=ja zeker). Het heeft 2 subschalen (angst en depressie). Subschaalscore wordt verkregen door de relevante itemscores op te tellen (Totaal=0-21). Een hogere score duidt op meer leed.
Verandering van basislijnniveau naar drie maanden na afronding van de interventie
Verandering in het niveau van sociale vaardigheden
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau naar drie maanden na afronding van de interventie
De subschaal Sociale Vaardigheden uit 12 items van het Work Personality Profile (Chinese versie) meet het interpersoonlijke gedrag van deelnemers zoals toegepast op het werk. De items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (1=een probleemgebied tot 4=een duidelijke sterkte). De totale score wordt verkregen door alle items op te tellen (bereik: 12-48). Een hogere score duidt op een grotere vaardigheid in sociale vaardigheden op het werk.
Verandering van basislijnniveau naar drie maanden na afronding van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PVI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De dataset zal na voltooiing van het onderzoek beschikbaar komen op schriftelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar komen na voltooiing van het onderzoek op schriftelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker en gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen na voltooiing van het onderzoek beschikbaar komen op schriftelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren