Miglioramento della capacità lavorativa dei giovani adulti con ictus
6 maggio 2026 aggiornato da: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Migliorare la capacità lavorativa dei giovani adulti con ictus attraverso la creazione di risorse personali e il volontariato inclusivo: uno studio controllato randomizzato
Questo progetto esaminerà gli effetti di un nuovo programma virtuale di 6 settimane per la creazione di risorse personali e un intervento di volontariato inclusivo (PVI) guidato dalla teoria sulla capacità lavorativa, sull'autoefficacia e sui risultati psicosociali dei giovani sopravvissuti a ictus.
Si ipotizza che i partecipanti al gruppo di intervento, rispetto al gruppo di controllo, dimostreranno i seguenti risultati immediatamente e 3 mesi dopo l'intervento rispetto al basale: 1) Miglioramento significativo della capacità lavorativa (risultato primario), 2) Miglioramenti significativi in autoefficacia, qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), benessere emotivo e abilità sociali (risultati secondari).
I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a ricevere cure abituali o PVI con cure abituali e i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno i normali servizi di cura dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il ritorno al lavoro è una delle principali priorità riabilitative per i giovani sopravvissuti all'ictus.
Questo progetto esaminerà gli effetti di un nuovo programma virtuale di 6 settimane per la creazione di risorse personali e un intervento di volontariato inclusivo (PVI) guidato dalla teoria sulla capacità lavorativa, sull'autoefficacia e sui risultati psicosociali dei giovani sopravvissuti a ictus.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a 2 bracci, valutatore cieco.
I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a ricevere cure abituali o PVI con cure abituali e i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno i normali servizi di cura dell'ictus.
I risultati tra cui capacità lavorativa, autoefficacia, qualità della vita correlata alla salute, benessere emotivo e abilità sociali saranno misurati al basale, immediatamente dopo il PVI e 3 mesi dopo il PVI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Suzanne Lo
- Numero di telefono: 852 3943 4485
- Email: suzannelo@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Suzanne Lo
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Contatto:
- Suzanne Lo
- Numero di telefono: 852 3943 4485
- Email: suzannelo@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-64 anni,
- è stato diagnosticato clinicamente un ictus ischemico o emorragico in assoluto o ricorrente,
- vivendo in casa,
- Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal > 2° percentile,
- una scala Rankin modificata di 4 o inferiore (disabilità moderatamente grave),
- in grado di comunicare in cantonese e leggere il cinese tradizionale,
- un regolare impiego retribuito al momento dell'ictus,
- essere disoccupato da almeno 3 mesi al momento dell'assunzione.
Criteri di esclusione:
- è stato diagnosticato un attacco ischemico transitorio,
- hanno avuto eventi cerebrovascolari dovuti a tumori,
- è stato diagnosticato un disturbo mentale come depressione, schizofrenia o disturbo bipolare,
- dimostrare discorsi incomprensibili o difficoltà nella comprensione delle conversazioni, o
- hanno o stanno ricevendo programmi professionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Creazione di risorse personali e intervento di volontariato inclusivo (PVI)
Tutti i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'intervento (PVI) oltre alle cure abituali.
PVI è un programma virtuale di 6 settimane volto a costruire le risorse personali dei giovani sopravvissuti a ictus per il lavoro attraverso l'impegno in attività di volontariato inclusivo.
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PVI è un programma virtuale di 6 settimane volto a costruire le risorse personali dei giovani sopravvissuti a ictus per il lavoro attraverso l'impegno in attività di volontariato inclusivo.
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Comparatore attivo: Controllo
Tutti i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno i normali servizi di cura dell'ictus come i servizi medici o sanitari offerti dagli ospedali o dalle organizzazioni basate sulla comunità.
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I normali servizi di cura dell'ictus comprendono i servizi medici e sanitari offerti dagli ospedali o dalle organizzazioni basate sulla comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di capacità lavorativa percepita
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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L'indice di capacità lavorativa (versione cinese) valuterà la capacità lavorativa percepita dai partecipanti.
Consiste in 7 dimensioni relative all'attuale capacità lavorativa auto-dichiarata dei partecipanti rispetto al migliore della vita.
Il punteggio totale è ottenuto sommando tutti gli elementi (intervallo: 7-49): capacità lavorativa scarsa (7-27), moderata (28-36), buona (37-43) ed eccellente (44-49).
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Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del livello di autoefficacia
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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La scala di autoefficacia generale (GSES) a 10 voci (versione cinese) valuterà l'autoefficacia percepita dai partecipanti nell'affrontare eventi di vita stressanti.
Ogni item è valutato su una scala a 4 punti (da 1=per niente vero a 4=esattamente vero).
Il punteggio totale viene ottenuto sommando tutti gli elementi (intervallo: 10-40).
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
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Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento del livello di qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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La qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei partecipanti sarà misurata dalla scala di qualità della vita specifica per l'ictus a 47 voci (versione cinese).
Ha 11 domini dal fisico allo psicosociale e alla partecipazione.
Gli elementi sono valutati da 1 (fortemente in disaccordo/non posso farlo) a 5 (fortemente d'accordo/nessun problema).
Il punteggio totale viene ottenuto sommando tutti gli elementi (intervallo 47-235).
Un punteggio più alto indica una HRQoL più alta.
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Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento del livello di benessere emotivo
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a 14 voci (versione cinese) misurerà il benessere emotivo dei partecipanti.
I partecipanti valuteranno il loro stato d'animo nell'ultima settimana su una scala a 4 punti (da 0=no per niente a 3=sì sicuramente).
Ha 2 sottoscale (ansia e depressione).
Il punteggio della sottoscala viene ottenuto sommando i punteggi degli elementi rilevanti (Totale=0-21).
Un punteggio più alto indica maggiore disagio.
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Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento del livello delle abilità sociali
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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La sottoscala di 12 voci sulle abilità sociali del profilo della personalità del lavoro (versione cinese) misurerà i comportamenti interpersonali dei partecipanti applicati al lavoro.
Gli item sono valutati su una scala a 4 punti (da 1=un'area problematica a 4=un punto di forza definito).
Il punteggio totale viene ottenuto sommando tutti gli elementi (intervallo: 12-48).
Un punteggio più alto indica una maggiore competenza nelle abilità sociali sul lavoro.
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Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PVI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il set di dati sarà disponibile al termine dello studio su richiesta scritta fatta al Principal Investigator.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili al termine dello studio su richiesta scritta fatta al Principal Investigator e per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili al termine dello studio su richiesta scritta fatta al Principal Investigator.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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