뇌졸중 청년의 업무 능력 향상
2026년 5월 6일 업데이트: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
개인 자원 구축 및 포괄적인 자원 봉사를 통한 뇌졸중 청년의 작업 능력 향상: 무작위 통제 시험
이 프로젝트는 젊은 뇌졸중 생존자의 업무 능력, 자기효능감 및 심리사회적 결과에 대한 새로운 이론 중심의 6주 가상 개인 자원 구축 및 포용적 자원봉사 개입(PVI)의 효과를 조사할 것입니다.
개입 그룹의 참가자는 대조군과 비교하여 기준선과 관련하여 개입 직후 및 개입 후 3개월에 다음과 같은 결과를 나타낼 것으로 가정합니다. 자기 효능감, 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 정서적 웰빙 및 사회적 기술(2차 결과).
적격 참가자는 일반 관리 또는 일반 관리가 포함된 PVI를 받도록 무작위로 지정되며 대조군 참가자는 일반 뇌졸중 관리 서비스를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
직장으로 복귀하는 것은 젊은 뇌졸중 생존자들의 주요 재활 우선순위입니다.
이 프로젝트는 젊은 뇌졸중 생존자의 업무 능력, 자기효능감 및 심리사회적 결과에 대한 새로운 이론 중심의 6주 가상 개인 자원 구축 및 포용적 자원봉사 개입(PVI)의 효과를 조사할 것입니다.
2군, 평가자 맹검, 무작위 통제 시험이 실시될 것입니다.
적격 참가자는 일반 관리 또는 일반 관리가 포함된 PVI를 받도록 무작위로 지정되며 대조군 참가자는 일반 뇌졸중 관리 서비스를 받게 됩니다.
작업 능력, 자기 효능감, 건강 관련 삶의 질, 정서적 웰빙 및 사회적 기술을 포함한 결과는 기준선, PVI 직후 및 PVI 후 3개월에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suzanne Lo
- 전화번호: 852 3943 4485
- 이메일: suzannelo@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Suzanne Lo
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연락하다:
- Suzanne Lo
- 전화번호: 852 3943 4485
- 이메일: suzannelo@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-64세,
- 최초 또는 재발성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 임상 진단을 받은 경우,
- 집에서 생활,
- 몬트리올 인지 평가 점수 >2번째 백분위수,
- Modified Rankin Scale 4 이하(중등도 장애),
- 광동어로 소통하고 중국어 번체를 읽을 수 있으며,
- 뇌졸중 발생 시 정규 유급 고용,
- 채용 당시 최소 3개월 이상 무직자.
제외 기준:
- 일과성 허혈 발작 진단을 받았고,
- 종양으로 인한 뇌혈관 질환을 경험한 경우,
- 우울증, 정신 분열증 또는 양극성 장애와 같은 정신 상태로 진단 받았고,
- 이해할 수 없는 말을 하거나 대화를 이해하는 데 어려움을 보이거나
- 직업 프로그램을 가지고 있거나 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 자원 구축 및 포용적 자원봉사 개입(PVI)
개입 그룹의 모든 참가자는 일상적인 치료 외에 개입(PVI)을 받게 됩니다.
PVI는 포괄적인 자원 봉사 활동 참여를 통해 젊은 뇌졸중 생존자들의 일을 위한 개인 자원을 구축하는 것을 목표로 하는 6주간의 가상 프로그램입니다.
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PVI는 포괄적인 자원 봉사 활동 참여를 통해 젊은 뇌졸중 생존자들의 일을 위한 개인 자원을 구축하는 것을 목표로 하는 6주간의 가상 프로그램입니다.
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활성 비교기: 제어
대조군의 모든 참가자는 병원이나 지역사회 기반 조직에서 제공하는 의료 또는 건강 서비스와 같은 일반적인 뇌졸중 치료 서비스를 받게 됩니다.
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일반적인 뇌졸중 치료 서비스에는 병원이나 지역사회 기반 조직에서 제공하는 의료 및 건강 서비스가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 업무능력 수준의 변화
기간: 기준선 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
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작업 능력 지수(중국어 버전)는 참가자의 작업 능력을 평가합니다.
평생 최고와 비교하여 참가자가 스스로 보고한 현재 작업 능력에 대한 7가지 차원으로 구성됩니다.
총점은 작업능력이 나쁨(7-27), 보통(28-36), 좋음(37-43), 우수(44-49) 항목을 모두 합산하여 산출됩니다(범위: 7-49).
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기준선 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능감의 변화
기간: 기준선 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
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10개 항목의 일반 자기효능감 척도(GSES)(중국어 버전)는 스트레스가 많은 생활 사건에 대처하는 참가자의 인지된 자기효능감을 평가합니다.
각 항목은 4점 척도로 평가됩니다(1=전혀 그렇지 않음 ~ 4=매우 사실임).
총점은 모든 항목을 합산하여 산출됩니다(범위: 10-40).
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
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건강과 관련된 삶의 질 수준 변화
기간: 기준선 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
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참가자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 47개 항목 뇌졸중별 삶의 질 척도(중국어 버전)로 측정됩니다.
신체적, 심리사회적 및 참여에 대한 11개 영역이 있습니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음/할 수 없음)에서 5(매우 동의함/문제 없음)까지 점수가 매겨집니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 산출됩니다(범위 47-235).
점수가 높을수록 HRQoL이 높음을 나타냅니다.
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기준선 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
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정서적 웰빙 수준의 변화
기간: 기준선 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
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14개 항목 병원 불안 및 우울 척도(HADS)(중국어 버전)는 참가자의 정서적 웰빙을 측정합니다.
참가자는 지난 주에 자신의 기분을 4점 척도로 평가합니다(0=전혀 그렇지 않음 ~ 3=확실히 있음).
2개의 하위 척도(불안 및 우울증)가 있습니다.
하위 척도 점수는 관련 항목 점수를 합산하여 산출됩니다(Total=0-21).
더 높은 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다.
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기준선 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
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사회적 기술 수준의 변화
기간: 기준선 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
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작업 성격 프로필(중국어 버전)의 12개 항목 사회 기술 하위 척도는 작업에 적용되는 참가자의 대인 관계 행동을 측정합니다.
항목은 4점 척도로 평가됩니다(1=문제 영역에서 4=확실한 강점).
총점은 모든 항목을 합산하여 산출됩니다(범위: 12-48).
점수가 높을수록 직장에서 사회적 기술이 더 능숙함을 나타냅니다.
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기준선 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터세트는 주임 연구원에게 서면으로 요청하면 연구 완료 시 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구를 완료한 후 주임 연구원에게 서면으로 요청하면 1년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 주임 연구원에게 서면으로 요청하면 연구 완료 시 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병