Forbedring av arbeidsevnen til unge voksne med hjerneslag
6. mai 2026 oppdatert av: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Forbedre arbeidsevnen til unge voksne med hjerneslag gjennom personlig ressursbygging og inkluderende frivillighet: en randomisert kontrollert prøvelse
Dette prosjektet vil undersøke effekten av en ny teoridrevet 6-ukers virtuell Personal Resource Building and Inclusive Volunteering Intervention (PVI) på unge slagoverleveres arbeidsevne, selveffektivitet og psykososiale utfall.
Det er en hypotese om at deltakere i intervensjonsgruppen, sammenlignet med kontrollgruppen, vil demonstrere resultatene nedenfor umiddelbart og 3 måneder etter intervensjon med hensyn til baseline: 1) Signifikant forbedring i arbeidsevne (primært resultat), 2) Signifikante forbedringer i self-efficacy, helserelatert livskvalitet (HRQoL), emosjonelt velvære og sosiale ferdigheter (sekundære utfall).
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å motta vanlig omsorg eller PVI med vanlig omsorg, og kontrollgruppedeltakerne vil motta vanlige slagtjenester.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å komme tilbake til arbeid er en stor rehabiliteringsprioritet for unge slagoverlevere.
Dette prosjektet vil undersøke effekten av en ny teoridrevet 6-ukers virtuell Personal Resource Building and Inclusive Volunteering Intervention (PVI) på unge slagoverleveres arbeidsevne, selveffektivitet og psykososiale utfall.
En 2-arms, assessor-blind, randomisert kontrollert studie vil bli utført.
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å motta vanlig omsorg eller PVI med vanlig omsorg, og kontrollgruppedeltakerne vil motta vanlige slagtjenester.
Utfall inkludert arbeidsevne, selveffektivitet, helserelatert livskvalitet, emosjonelt velvære og sosiale ferdigheter vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter PVI og 3 måneder etter PVI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Suzanne Lo
- Telefonnummer: 852 3943 4485
- E-post: suzannelo@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Suzanne Lo
-
Ta kontakt med:
- Suzanne Lo
- Telefonnummer: 852 3943 4485
- E-post: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-64 år gammel,
- blitt klinisk diagnostisert med et første gang eller tilbakevendende iskemisk eller hemorragisk slag,
- bor hjemme,
- Montreal Cognitive Assessment-score >2. persentil,
- en Modifisert Rankin-skala på 4 eller lavere (moderat alvorlig funksjonshemming),
- i stand til å kommunisere på kantonesisk og lese tradisjonell kinesisk,
- en vanlig lønnet ansettelse på tidspunktet for hjerneslag,
- vært arbeidsledig i minst 3 måneder ved ansettelse.
Ekskluderingskriterier:
- har blitt diagnostisert med forbigående iskemisk angrep,
- har opplevd cerebrovaskulære hendelser på grunn av svulster,
- har blitt diagnostisert med en mental tilstand som depresjon, schizofreni eller bipolar lidelse,
- demonstrere uforståelig tale eller vanskeligheter med å forstå samtaler, eller
- har eller tar yrkesfaglige programmer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig ressursbygging og inkluderende frivillig innsats (PVI)
Alle deltakere i intervensjonsgruppen vil få intervensjonen (PVI) i tillegg til vanlig omsorg.
PVI er et 6-ukers virtuelt program rettet mot å bygge opp unge slagoverleveres personlige ressurser for arbeid gjennom å engasjere seg i inkluderende frivillige aktiviteter.
|
PVI er et 6-ukers virtuelt program rettet mot å bygge opp unge slagoverleveres personlige ressurser for arbeid gjennom å engasjere seg i inkluderende frivillige aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Alle deltakere i kontrollgruppen vil motta vanlige slagtjenester som medisinske eller helsetjenester som tilbys av sykehusene eller lokalsamfunnsbaserte organisasjoner.
|
Vanlige slagomsorgstjenester inkluderer medisinske og helsetjenester som tilbys av sykehusene eller lokalsamfunnsbaserte organisasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivå av opplevd arbeidsevne
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Arbeidsevneindeksen (kinesisk versjon) vil vurdere deltakernes oppfattede arbeidsevne.
Den består av 7 dimensjoner om deltakernes selvrapporterte nåværende arbeidsevne sammenlignet med livstidsbeste.
Total poengsum er gitt ved å summere alle elementene (område: 7-49): dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og utmerket (44-49) arbeidsevne.
|
Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivået av selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
10-elements General Self-Efficacy Scale (GSES) (kinesisk versjon) vil vurdere deltakernes oppfattede selveffektivitet i å takle stressende livshendelser.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala (1=ikke i det hele tatt til 4=nøyaktig sant).
Total poengsum oppnås ved å summere alle elementene (område: 10-40).
En høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet.
|
Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
|
Endring i nivået på helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Deltakernes helserelaterte livskvalitet (HRQoL) vil bli målt ved 47-elements Stroke-Specific Quality of Life Scale (kinesisk versjon).
Den har 11 domener om fysisk til psykososial og deltakelse.
Elementer scores fra 1 (helt uenig/kan ikke gjøre det) til 5 (helt enig/ingen problemer).
Total poengsum oppnås ved å summere alle elementene (område 47-235).
En høyere poengsum indikerer høyere HRQoL.
|
Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
|
Endring i nivået av følelsesmessig velvære
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) med 14 elementer (kinesisk versjon) vil måle deltakernes følelsesmessige velvære.
Deltakerne vil vurdere humøret den siste uken på en 4-punkts skala (0=nei ikke i det hele tatt til 3=ja definitivt).
Den har 2 underskalaer (angst og depresjon).
Underskala-poengsum oppnås ved å summere de relevante elementskårene (Totalt=0-21).
En høyere poengsum indikerer høyere nød.
|
Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
|
Endring i nivået på sosiale ferdigheter
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Den 12-elementers sosiale ferdigheter-underskalaen til arbeidspersonlighetsprofil (kinesisk versjon) vil måle deltakernes mellommenneskelige atferd slik den brukes på jobb.
Elementet er vurdert på en 4-punkts skala (1=et problemområde til 4=en bestemt styrke).
Total poengsum oppnås ved å summere alle elementene (område: 12-48).
En høyere score indikerer større ferdigheter i sosiale ferdigheter på jobb.
|
Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PVI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettet vil bli tilgjengelig etter fullføring av studien etter skriftlig forespørsel til hovedetterforskeren.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige etter fullføring av studien etter skriftlig forespørsel til hovedetterforskeren og i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil bli tilgjengelige etter fullføring av studien etter skriftlig forespørsel til hovedetterforskeren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .