Улучшение трудоспособности молодых людей с инсультом
6 мая 2026 г. обновлено: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Улучшение трудоспособности молодых людей, перенесших инсульт, путем наращивания личных ресурсов и инклюзивного волонтерства: рандомизированное контролируемое исследование
В рамках этого проекта будет изучено влияние нового теоретического 6-недельного виртуального создания личных ресурсов и инклюзивного волонтерского вмешательства (PVI) на работоспособность, самоэффективность и психосоциальные результаты молодых людей, переживших инсульт.
Предполагается, что участники группы вмешательства по сравнению с контрольной группой продемонстрируют нижеследующие результаты сразу же и через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем: 1) значительное улучшение работоспособности (основной результат), 2) значительные улучшения. в самоэффективности, качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL), эмоциональном благополучии и социальных навыках (вторичные результаты).
Подходящие участники будут случайным образом распределены для получения обычной помощи или PVI с обычной помощью, а участники контрольной группы получат обычные услуги по лечению инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Возвращение к работе является основным приоритетом реабилитации для молодых людей, переживших инсульт.
В рамках этого проекта будет изучено влияние нового теоретического 6-недельного виртуального создания личных ресурсов и инклюзивного волонтерского вмешательства (PVI) на работоспособность, самоэффективность и психосоциальные результаты молодых людей, переживших инсульт.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, слепое для оценщиков.
Подходящие участники будут случайным образом распределены для получения обычной помощи или PVI с обычной помощью, а участники контрольной группы получат обычные услуги по лечению инсульта.
Результаты, включая работоспособность, самоэффективность, качество жизни, связанное со здоровьем, эмоциональное благополучие и социальные навыки, будут измеряться на исходном уровне, сразу после ПВИ и через 3 месяца после ПВИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suzanne Lo
- Номер телефона: 852 3943 4485
- Электронная почта: suzannelo@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Suzanne Lo
-
Контакт:
- Suzanne Lo
- Номер телефона: 852 3943 4485
- Электронная почта: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-64 лет,
- был клинически диагностирован первый или повторный ишемический или геморрагический инсульт,
- жить дома,
- Монреальский когнитивный тест > 2-го процентиля,
- модифицированная шкала Рэнкина 4 или ниже (умеренно тяжелая инвалидность),
- может общаться на кантонском диалекте и читать на традиционном китайском языке,
- постоянная оплачиваемая работа во время инсульта,
- быть безработным не менее 3 месяцев на момент трудоустройства.
Критерий исключения:
- диагностирована транзиторная ишемическая атака,
- перенесли цереброваскулярные события из-за опухолей,
- у вас диагностировано психическое заболевание, такое как депрессия, шизофрения или биполярное расстройство,
- демонстрируют непонятную речь или трудности с пониманием разговоров, или
- имеют или получают профессиональные программы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наращивание личных ресурсов и инклюзивное волонтерское вмешательство (PVI)
Все участники группы вмешательства получат вмешательство (PVI) в дополнение к обычному уходу.
PVI — это 6-недельная виртуальная программа, направленная на создание личных ресурсов молодых людей, переживших инсульт, для работы посредством участия в инклюзивной волонтерской деятельности.
|
PVI — это 6-недельная виртуальная программа, направленная на создание личных ресурсов молодых людей, переживших инсульт, для работы посредством участия в инклюзивной волонтерской деятельности.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Все участники контрольной группы будут получать обычные услуги по лечению инсульта, такие как медицинские или медицинские услуги, предлагаемые больницами или общественными организациями.
|
Обычные услуги по оказанию помощи при инсульте включают в себя медицинские и медицинские услуги, предлагаемые больницами или общественными организациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня воспринимаемой трудоспособности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до трех месяцев после завершения вмешательства
|
Индекс трудоспособности (китайская версия) оценивает предполагаемую способность участников к работе.
Он состоит из 7 параметров, касающихся самооценки участниками текущей работоспособности по сравнению с лучшими показателями за всю жизнь.
Общий балл получается путем суммирования всех пунктов (диапазон: 7-49): плохая (7-27), средняя (28-36), хорошая (37-43) и отличная (44-49) работоспособность.
|
Изменение от исходного уровня до трех месяцев после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня самоэффективности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до трех месяцев после завершения вмешательства
|
Общая шкала самоэффективности (GSES) из 10 пунктов (китайская версия) оценивает предполагаемую самоэффективность участников в преодолении стрессовых жизненных событий.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (от 1 = совершенно неверно до 4 = совершенно верно).
Общий балл получается путем суммирования всех пунктов (диапазон: 10-40).
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
|
Изменение от исходного уровня до трех месяцев после завершения вмешательства
|
|
Изменение уровня связанного со здоровьем качества жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до трех месяцев после завершения вмешательства
|
Качество жизни участников, связанное со здоровьем (HRQoL), будет измеряться по Шкале качества жизни, состоящей из 47 пунктов (китайская версия).
Он имеет 11 доменов от физического до психосоциального и участия.
Задания оцениваются по шкале от 1 (полностью не согласен/не могу это сделать) до 5 (полностью согласен/без проблем).
Общий балл получается путем суммирования всех пунктов (диапазон 47-235).
Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни HRQoL.
|
Изменение от исходного уровня до трех месяцев после завершения вмешательства
|
|
Изменение уровня эмоционального благополучия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до трех месяцев после завершения вмешательства
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) из 14 пунктов (китайская версия) будет измерять эмоциональное благополучие участников.
Участники будут оценивать свое настроение на прошлой неделе по 4-балльной шкале (от 0 = совсем нет до 3 = определенно да).
Он имеет 2 субшкалы (тревога и депрессия).
Оценка по подшкале получается путем суммирования баллов по соответствующим пунктам (Всего = 0-21).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень дистресса.
|
Изменение от исходного уровня до трех месяцев после завершения вмешательства
|
|
Изменение уровня социальных навыков
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до трех месяцев после завершения вмешательства
|
Подшкала социальных навыков из 12 пунктов профиля рабочей личности (китайская версия) будет измерять межличностное поведение участников применительно к работе.
Пункт оценивается по 4-балльной шкале (от 1 = проблемная область до 4 = определенная сила).
Общий балл получается путем суммирования всех пунктов (диапазон: 12-48).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень владения социальными навыками на работе.
|
Изменение от исходного уровня до трех месяцев после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PVI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Набор данных станет доступен после завершения исследования по письменному запросу, сделанному главному исследователю.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после завершения исследования по письменному запросу Главного исследователя и в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные станут доступны после завершения исследования по письменному запросу, сделанному главному исследователю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .