Verbesserung der Arbeitsfähigkeit junger Erwachsener mit Schlaganfall
6. Mai 2026 aktualisiert von: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Verbesserung der Arbeitsfähigkeit junger Erwachsener mit Schlaganfall durch Aufbau persönlicher Ressourcen und integrative Freiwilligenarbeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In diesem Projekt werden die Auswirkungen eines neuartigen, theoriegeleiteten 6-wöchigen virtuellen Personal Resource Building und Inclusive Volunteering Intervention (PVI) auf die Arbeitsfähigkeit, Selbstwirksamkeit und psychosozialen Ergebnisse junger Schlaganfallüberlebender untersucht.
Es wird angenommen, dass die Teilnehmer der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe die folgenden Ergebnisse unmittelbar und 3 Monate nach der Intervention in Bezug auf den Ausgangswert zeigen werden: 1) Signifikante Verbesserung der Arbeitsfähigkeit (primäres Ergebnis), 2) Signifikante Verbesserungen in Bezug auf Selbstwirksamkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), emotionales Wohlbefinden und soziale Fähigkeiten (sekundäre Ergebnisse).
Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege oder PVI mit üblicher Pflege zugewiesen, und die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Schlaganfallpflege.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Rückkehr an den Arbeitsplatz ist für junge Schlaganfallüberlebende eine wichtige Rehabilitationspriorität.
In diesem Projekt werden die Auswirkungen eines neuartigen, theoriegeleiteten 6-wöchigen virtuellen Personal Resource Building und Inclusive Volunteering Intervention (PVI) auf die Arbeitsfähigkeit, Selbstwirksamkeit und psychosozialen Ergebnisse junger Schlaganfallüberlebender untersucht.
Es wird eine zweiarmige, vom Gutachter verblindete, randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege oder PVI mit üblicher Pflege zugewiesen, und die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Schlaganfallpflege.
Ergebnisse wie Arbeitsfähigkeit, Selbstwirksamkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität, emotionales Wohlbefinden und soziale Fähigkeiten werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der PVI und 3 Monate nach der PVI gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Suzanne Lo
- Telefonnummer: 852 3943 4485
- E-Mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Suzanne Lo
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Kontakt:
- Suzanne Lo
- Telefonnummer: 852 3943 4485
- E-Mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-64 Jahre alt,
- bei denen klinisch ein erster oder wiederkehrender ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall diagnostiziert wurde,
- zu Hause wohnen,
- Montreal Cognitive Assessment-Score > 2. Perzentil,
- eine modifizierte Rankin-Skala von 4 oder niedriger (mittelschwere Behinderung),
- in der Lage, auf Kantonesisch zu kommunizieren und traditionelles Chinesisch zu lesen,
- eine reguläre bezahlte Beschäftigung zum Zeitpunkt des Schlaganfalls,
- zum Zeitpunkt der Einstellung seit mindestens 3 Monaten arbeitslos sein.
Ausschlusskriterien:
- bei denen eine transitorische ischämische Attacke diagnostiziert wurde,
- zerebrovaskuläre Ereignisse aufgrund von Tumoren erlitten haben,
- bei denen eine psychische Erkrankung wie Depression, Schizophrenie oder bipolare Störung diagnostiziert wurde,
- unverständliche Sprache oder Schwierigkeiten beim Verstehen von Gesprächen zeigen, oder
- Berufsausbildungen haben oder absolvieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aufbau persönlicher Ressourcen und inklusive ehrenamtliche Intervention (PVI)
Alle Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die Intervention (PVI) zusätzlich zur üblichen Pflege.
PVI ist ein sechswöchiges virtuelles Programm, das darauf abzielt, die persönlichen Ressourcen junger Schlaganfallüberlebender für die Arbeit durch die Teilnahme an integrativen Freiwilligenaktivitäten aufzubauen.
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PVI ist ein sechswöchiges virtuelles Programm, das darauf abzielt, die persönlichen Ressourcen junger Schlaganfallüberlebender für die Arbeit durch die Teilnahme an integrativen Freiwilligenaktivitäten aufzubauen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Alle Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die üblichen Schlaganfallversorgungsleistungen wie medizinische oder Gesundheitsdienste, die von Krankenhäusern oder gemeindebasierten Organisationen angeboten werden.
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Zu den üblichen Schlaganfallversorgungsdiensten gehören medizinische und Gesundheitsdienste, die von Krankenhäusern oder gemeindenahen Organisationen angeboten werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Niveaus der wahrgenommenen Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Der Work Ability Index (chinesische Version) bewertet die wahrgenommene Arbeitsfähigkeit der Teilnehmer.
Es besteht aus 7 Dimensionen über die von den Teilnehmern selbst eingeschätzte aktuelle Arbeitsfähigkeit im Vergleich zu ihrer besten Lebenszeit.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung aller Punkte (Bereich: 7–49): schlechte (7–27), mäßige (28–36), gute (37–43) und ausgezeichnete (44–49) Arbeitsfähigkeit.
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Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Niveaus der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Die 10-Punkte-Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit (GSES) (chinesische Version) bewertet die wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Teilnehmer bei der Bewältigung stressiger Lebensereignisse.
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = trifft überhaupt nicht zu bis 4 = trifft genau zu).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung aller Elemente (Bereich: 10–40).
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
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Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Veränderung des Niveaus der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) der Teilnehmer wird anhand der 47 Punkte umfassenden Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala (chinesische Version) gemessen.
Es verfügt über 11 Bereiche von körperlich bis psychosozial und Partizipation.
Die Punkte werden mit einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu/kann es nicht machen) bis 5 (stimme völlig zu/kein Problem) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung aller Elemente (Bereich 47–235).
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere HRQoL hin.
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Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Veränderung des emotionalen Wohlbefindens
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Die 14-Punkte-Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS) (chinesische Version) misst das emotionale Wohlbefinden der Teilnehmer.
Die Teilnehmer bewerten ihre Stimmung in der vergangenen Woche auf einer 4-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht bis 3 = definitiv ja).
Es gibt zwei Subskalen (Angst und Depression).
Der Subskalen-Score ergibt sich aus der Summierung der relevanten Item-Scores (Gesamtwert = 0–21).
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Belastung hin.
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Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Veränderung des Niveaus sozialer Kompetenzen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Die 12-Punkte-Unterskala „Soziale Kompetenzen“ des Arbeitspersönlichkeitsprofils (chinesische Version) misst das zwischenmenschliche Verhalten der Teilnehmer in Bezug auf die Arbeit.
Die Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = ein Problembereich bis 4 = eine eindeutige Stärke).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung aller Items (Bereich: 12-48).
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Beherrschung sozialer Kompetenzen am Arbeitsplatz hin.
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Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PVI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der Datensatz wird nach Abschluss der Studie auf schriftliche Anfrage beim Hauptforscher verfügbar gemacht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Abschluss der Studie auf schriftliche Anfrage beim Hauptprüfer für ein Jahr verfügbar gemacht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden nach Abschluss der Studie auf schriftliche Anfrage beim Hauptprüfarzt verfügbar gemacht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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