A stroke-ban szenvedő fiatal felnőttek munkaképességének javítása
2026. május 6. frissítette: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
A stroke-ban szenvedő fiatal felnőttek munkaképességének javítása személyes erőforrás-építés és inkluzív önkéntesség révén: Randomizált, kontrollált próba
Ez a projekt egy újszerű, elméleti alapú, 6 hetes virtuális személyes erőforrás-építés és inkluzív önkéntes beavatkozás (PVI) hatását vizsgálja a stroke-ot túlélők fiataljai munkaképességére, önhatékonyságára és pszichoszociális eredményeire.
Feltételezhető, hogy az intervenciós csoport résztvevői a kontrollcsoporthoz képest az alábbi eredményeket mutatják be azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után az alapvonalhoz képest: 1) Jelentős javulás a munkaképességben (elsődleges eredmény), 2) Jelentős javulás az énhatékonyságban, az egészséggel kapcsolatos életminőségben (HRQoL), az érzelmi jóllétben és a szociális készségekben (másodlagos eredmények).
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztják be a szokásos ellátásra vagy PVI-re a szokásos ellátással, a kontrollcsoport résztvevői pedig a szokásos stroke ellátásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A munkába való visszatérés a fiatal stroke-túlélők rehabilitációs prioritása.
Ez a projekt egy újszerű, elméleti alapú, 6 hetes virtuális személyes erőforrás-építés és inkluzív önkéntes beavatkozás (PVI) hatását vizsgálja a stroke-ot túlélők fiataljai munkaképességére, önhatékonyságára és pszichoszociális eredményeire.
2 karból álló, értékelő-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztják be a szokásos ellátásra vagy PVI-re a szokásos ellátással, a kontrollcsoport résztvevői pedig a szokásos stroke ellátásban részesülnek.
Az eredményeket, beleértve a munkaképességet, az önhatékonyságot, az egészséggel összefüggő életminőséget, az érzelmi jóllétet és a szociális készségeket, a kiinduláskor, közvetlenül a PVI után és 3 hónappal a PVI után mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suzanne Lo
- Telefonszám: 852 3943 4485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Suzanne Lo
-
Kapcsolatba lépni:
- Suzanne Lo
- Telefonszám: 852 3943 4485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves,
- akinél klinikailag először vagy ismétlődő ischaemiás vagy vérzéses stroke-ot diagnosztizáltak,
- otthon élni,
- Montreal kognitív értékelési pontszám > 2. percentilis,
- 4-es vagy az alatti módosított Rankin-skála (közepesen súlyos fogyatékosság),
- képes kantoni nyelven kommunikálni és hagyományos kínaiul olvasni,
- rendszeres fizetett munkaviszony a stroke idején,
- a felvétel időpontjában legalább 3 hónapja munkanélküli volt.
Kizárási kritériumok:
- átmeneti ischaemiás rohamot diagnosztizáltak,
- daganatok miatt cerebrovaszkuláris eseményeket tapasztalt,
- olyan mentális állapotot diagnosztizáltak nála, mint a depresszió, skizofrénia vagy bipoláris zavar,
- érthetetlen beszédet mutatnak, vagy beszélgetések megértésének nehézségei vannak, vagy
- szakmai programja van vagy részesül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyes erőforrás-építés és inkluzív önkéntes beavatkozás (PVI)
Az intervenciós csoport minden résztvevője a szokásos ellátáson felül megkapja a beavatkozást (PVI).
A PVI egy 6 hetes virtuális program, amelynek célja, hogy a stroke-ot túlélők fiataljainak személyes erőforrásait építse fel a munkához az inkluzív önkéntes tevékenységeken keresztül.
|
A PVI egy 6 hetes virtuális program, amelynek célja, hogy a stroke-ot túlélők fiataljainak személyes erőforrásait építse fel a munkához az inkluzív önkéntes tevékenységeken keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport minden résztvevője megkapja a szokásos stroke ellátási szolgáltatásokat, például a kórházak vagy közösségi alapú szervezetek által kínált orvosi vagy egészségügyi szolgáltatásokat.
|
A szokásos stroke ellátási szolgáltatások közé tartoznak a kórházak vagy közösségi alapú szervezetek által kínált orvosi és egészségügyi szolgáltatások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt munkaképesség szintjének változása
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A munkaképességi index (kínai változat) a résztvevők munkaképességét értékeli.
7 dimenzióból áll a résztvevők saját bevallása szerinti jelenlegi munkaképességéről, összehasonlítva az életük legjobbjával.
Az összpontszámot az összes item összegzésével kapjuk (tartomány: 7-49): gyenge (7-27), közepes (28-36), jó (37-43) és kiváló (44-49) munkaképesség.
|
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önhatékonyság szintjében
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A 10 tételből álló általános önhatékonysági skála (GSES) (kínai változat) felméri a résztvevők észlelt önhatékonyságát a stresszes életesemények megküzdésében.
Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem igaz, 4 = pontosan igaz).
Az összpontszámot az összes tétel összegzésével kapjuk (tartomány: 10-40).
A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
|
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség szintjének változása
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A résztvevők egészséggel összefüggő életminőségét (HRQoL) a 47 tételből álló stroke-specifikus életminőség skála (kínai változat) méri.
11 tartománya van a fizikaitól a pszichoszociálisig és a részvételig.
A tételek 1-től (egyáltalán nem értek egyet/nem tudom megtenni) 5-ig (teljesen egyetértek/nincs probléma) pontozásra kerülnek.
Az összpontszámot az összes elem összegzésével kapjuk (47-235).
A magasabb pontszám magasabb HRQoL-t jelez.
|
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Az érzelmi jólét szintjének változása
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A 14 tételből álló Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) (kínai változat) méri a résztvevők érzelmi jólétét.
A résztvevők egy 4 fokú skálán értékelik az elmúlt hét hangulatát (0 = egyáltalán nem, 3 = határozottan igen).
2 alskálája van (szorongás és depresszió).
Az alskála pontszámát a vonatkozó tételpontszámok összegzésével kapjuk (Össz=0-21).
A magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez.
|
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Változás a szociális készségek szintjében
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A Work Personality Profile (kínai változat) 12 tételes Társadalmi készségek alskálája méri a résztvevők interperszonális viselkedését a munkára vonatkoztatva.
A tételek értékelése 4 fokú skálán történik (1 = egy problémás terület 4 = határozott erősség).
Az összpontszámot az összes tétel összegzésével kapjuk meg (tartomány: 12-48).
A magasabb pontszám nagyobb jártasságot jelez a munkahelyi szociális készségek terén.
|
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PVI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatkészlet a vizsgálat befejezését követően válik elérhetővé, a vezető kutatóhoz intézett írásbeli kérésre.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálat befejezését követően, a vezető kutatóhoz intézett írásbeli kérelem alapján és egy évig hozzáférhetővé válnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a vizsgálat befejezését követően válnak elérhetővé, a vezető kutatóhoz intézett írásbeli kérelem alapján.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .