Mejora de la capacidad laboral de los adultos jóvenes con accidente cerebrovascular
6 de mayo de 2026 actualizado por: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Mejora de la capacidad laboral de adultos jóvenes con accidente cerebrovascular a través del desarrollo de recursos personales y el voluntariado inclusivo: un ensayo controlado aleatorio
Este proyecto investigará los efectos de una novedosa intervención virtual de desarrollo de recursos personales y voluntariado inclusivo (PVI) de 6 semanas basada en la teoría sobre la capacidad de trabajo, la autoeficacia y los resultados psicosociales de los jóvenes sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Se supone que los participantes en el grupo de intervención, en comparación con el grupo de control, demostrarán los siguientes resultados inmediatamente y 3 meses después de la intervención con respecto al inicio: 1) Mejora significativa en la capacidad de trabajo (resultado principal), 2) Mejoras significativas en autoeficacia, calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), bienestar emocional y habilidades sociales (resultados secundarios).
Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir la atención habitual o PVI con la atención habitual y los participantes del grupo de control recibirán los servicios de atención habitual para accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Regresar al trabajo es una importante prioridad de rehabilitación para los jóvenes sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Este proyecto investigará los efectos de una novedosa intervención virtual de desarrollo de recursos personales y voluntariado inclusivo (PVI) de 6 semanas basada en la teoría sobre la capacidad de trabajo, la autoeficacia y los resultados psicosociales de los jóvenes sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado, evaluador ciego, de 2 brazos.
Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir la atención habitual o PVI con la atención habitual y los participantes del grupo de control recibirán los servicios de atención habitual para accidentes cerebrovasculares.
Los resultados que incluyen la capacidad laboral, la autoeficacia, la calidad de vida relacionada con la salud, el bienestar emocional y las habilidades sociales se medirán al inicio, inmediatamente después de la PVI y 3 meses después de la PVI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suzanne Lo
- Número de teléfono: 852 3943 4485
- Correo electrónico: suzannelo@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Suzanne Lo
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Contacto:
- Suzanne Lo
- Número de teléfono: 852 3943 4485
- Correo electrónico: suzannelo@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-64 años,
- sido diagnosticado clínicamente con un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico recurrente o por primera vez,
- viviendo en casa,
- Puntaje de la Evaluación Cognitiva de Montreal > 2do percentil,
- una escala de Rankin modificada de 4 o menos (discapacidad moderadamente grave),
- capaz de comunicarse en cantonés y leer chino tradicional,
- un empleo remunerado regular en el momento del accidente cerebrovascular,
- haber estado desempleado durante al menos 3 meses en el momento de la contratación.
Criterio de exclusión:
- han sido diagnosticados con un ataque isquémico transitorio,
- ha sufrido eventos cerebrovasculares debido a tumores,
- ha sido diagnosticado con una condición mental como depresión, esquizofrenia o trastorno bipolar,
- demostrar habla incomprensible o dificultad para comprender conversaciones, o
- tienen o están recibiendo programas vocacionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desarrollo de Recursos Personales e Intervención de Voluntariado Inclusivo (PVI)
Todos los participantes en el grupo de intervención recibirán la intervención (PVI) además de la atención habitual.
PVI es un programa virtual de 6 semanas destinado a desarrollar los recursos personales para el trabajo de los jóvenes sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares mediante la participación en actividades de voluntariado inclusivo.
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PVI es un programa virtual de 6 semanas destinado a desarrollar los recursos personales para el trabajo de los jóvenes sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares mediante la participación en actividades de voluntariado inclusivo.
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Comparador activo: Control
Todos los participantes en el grupo de control recibirán los servicios habituales de atención del accidente cerebrovascular, como los servicios médicos o de salud que ofrecen los hospitales o las organizaciones comunitarias.
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Los servicios habituales de atención de accidentes cerebrovasculares incluyen servicios médicos y de salud ofrecidos por hospitales u organizaciones comunitarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de capacidad laboral percibida
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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El índice de capacidad laboral (versión en chino) evaluará la capacidad percibida de los participantes para trabajar.
Consta de 7 dimensiones sobre la capacidad de trabajo actual autoinformada de los participantes en comparación con la mejor de toda la vida.
La puntuación total se obtiene sumando todos los elementos (rango: 7-49): capacidad de trabajo deficiente (7-27), moderada (28-36), buena (37-43) y excelente (44-49).
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Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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La Escala de autoeficacia general (GSES) de 10 ítems (versión en chino) evaluará la autoeficacia percibida de los participantes para hacer frente a eventos estresantes de la vida.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos (1 = nada cierto a 4 = exactamente cierto).
La puntuación total se obtiene sumando todos los elementos (rango: 10-40).
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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Cambio en el nivel de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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La calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de los participantes se medirá mediante la Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares de 47 ítems (versión en chino).
Tiene 11 dominios desde lo físico a lo psicosocial y la participación.
Los elementos se califican de 1 (totalmente en desacuerdo/no puedo hacerlo) a 5 (totalmente de acuerdo/sin problemas).
La puntuación total se obtiene sumando todos los elementos (rango 47-235).
Una puntuación más alta indica una CVRS más alta.
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Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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Cambio en el nivel de bienestar emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) de 14 ítems (versión china) medirá el bienestar emocional de los participantes.
Los participantes calificarán su estado de ánimo durante la última semana en una escala de 4 puntos (0=no, nada a 3=sí, definitivamente).
Tiene 2 subescalas (ansiedad y depresión).
La puntuación de la subescala se obtiene sumando las puntuaciones de los elementos relevantes (Total=0-21).
Una puntuación más alta indica una mayor angustia.
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Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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Cambio en el nivel de habilidades sociales.
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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La subescala de Habilidades Sociales de 12 ítems del Perfil de Personalidad Laboral (versión en chino) medirá los comportamientos interpersonales de los participantes aplicados al trabajo.
Los elementos se califican en una escala de 4 puntos (1 = un área problemática a 4 = una fortaleza definida).
La puntuación total se obtiene sumando todos los elementos (rango: 12-48).
Una puntuación más alta indica una mayor competencia en habilidades sociales en el trabajo.
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Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PVI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos estará disponible una vez finalizado el estudio previa solicitud por escrito al Investigador Principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez finalizado el estudio previa solicitud por escrito al Investigador Principal y durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles una vez finalizado el estudio previa solicitud por escrito al Investigador Principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .