本態性高血圧症の治療における遠隔虚血コンディショニングの有効性と安全性 (RICBP-EH)
2025年5月28日 更新者：Yi Yang
本態性高血圧症の治療における遠隔虚血コンディショニングの有効性と安全性
この研究の目的は、本態性高血圧症の治療における遠隔虚血コンディショニングの有効性と安全性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、遠隔虚血コンディショニングが血管内皮機能を改善し、交感神経系の活動を阻害し、免疫反応や炎症反応を調節できることが示されています。
したがって、複数のメカニズムを通じて降圧効果を発揮する可能性があります。
この研究の目的は、本態性高血圧症の血圧患者に対する遠隔虚血調整の有効性と安全性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- The First Hospital of Jilin University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は 18 歳以上、性別は関係ありません。
- 経口降圧薬の服用の有無にかかわらず、収縮期血圧が140mmHg以上の患者
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントが取得されている
除外基準:
- 二次性高血圧;
- 臨床血圧 ≥ 180/110 mmHg または 24 時間平均動脈圧 ≥ 170/100 mmHg;
- 重度の臓器機能不全または不全。
- 重度の血液疾患または重大な凝固異常。
- 6か月以内の心房細動または心筋梗塞の病歴;
- 重度の軟組織損傷、上肢の骨折または血管損傷、急性または亜急性の静脈血栓症、動脈閉塞症、鎖骨下スチール症候群などの遠隔虚血コンディショニングの禁忌を患っている人。
- ダビガトラン、リバーロキサバン、ワルファリンなどの薬物による抗凝固療法を受ける予定または受けたことがある個人。 ;
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 他の臨床研究に参加している者、または他の臨床研究に参加したことのある者、または登録前3か月以内に本研究に参加した者。
- 研究者がプロジェクトに適していないと考えるその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：RICグループ
患者は遠隔虚血性コンディショニング (RIC) で治療されます。
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遠隔虚血コンディショニング (RIC) は、5 分間の上肢虚血とその後の 5 分間の再灌流を 4 サイクル行うことによって誘発されます。
血圧カフを 200 mm Hg まで膨張させることによって四肢虚血を誘発しました。
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偽コンパレータ：シャムRICグループ
患者は、偽遠隔虚血コンディショニング (偽 RIC) で治療されます。
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Sham-RIC は、5 分間の上肢虚血とその後の 5 分間の再灌流を 4 サイクル行うことによって誘導されます。
血圧カフを 60 mm Hg まで膨張させることによって四肢虚血を誘発しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均収縮期血圧
時間枠：1～7日
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2 つのグループ間の RIC/sham-RIC 中の平均収縮期血圧の差。
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1～7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均拡張期血圧
時間枠：1～7日
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2 つのグループ間の RIC/sham-RIC 中の平均拡張期血圧の差。
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1～7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月20日
一次修了 (実際)
2024年3月6日
研究の完了 (実際)
2024年3月6日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月15日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。