Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet ved fjern iskemisk kondisjonering ved behandling av essensiell hypertensjon (RICBP-EH)

28. mai 2025 oppdatert av: Yi Yang

Effekt og sikkerhet ved fjern iskemisk kondisjonering ved behandling av essensiell hypertensjon

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten og sikkerheten til fjerntliggende iskemisk kondisjonering i behandlingen av essensiell hypertensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aktuelle studier har vist at fjern iskemisk kondisjonering kan forbedre vaskulær endotelfunksjon, hemme aktiviteten i det sympatiske nervesystemet og regulere immun- og inflammatoriske reaksjoner. Dermed kan det utøve antihypertensive effekter gjennom flere mekanismer. Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til fjerntliggende iskemisk kondisjonering på blodtrykkspasienter med essensiell hypertensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder≥18 år, uavhengig av kjønn;
  2. Pasienter med systolisk blodtrykk ≥140 mmHg med eller uten å ta orale antihypertensiva
  3. Signert og datert informert samtykke innhentes

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundær hypertensjon;
  2. Klinisk blodtrykk ≥ 180/110 mmHg eller 24-timers gjennomsnittlig arterielt trykk ≥ 170/100 mmHg;
  3. Alvorlig organdysfunksjon eller svikt;
  4. Alvorlige hematologiske lidelser eller betydelige koagulasjonsavvik;
  5. Anamnese med atrieflimmer eller hjerteinfarkt innen 6 måneder;
  6. Personer som hadde kontraindikasjoner for fjerntliggende iskemisk kondisjonering, slik som alvorlig bløtvevsskade, brudd eller vaskulær skade i øvre lemmer, akutt eller subakutt venøs trombose, arteriell okklusiv sykdom, subclavian steal syndrome, etc;
  7. Personer som vil eller har fått antikoagulantbehandling med legemidler som dabigatran, rivaroksaban, warfarin, etc; ;
  8. Gravide eller ammende kvinner;
  9. De som deltar i annen klinisk forskning eller har deltatt i annen klinisk forskning eller har deltatt i denne studien innen 3 måneder før påmelding;
  10. Andre forhold som forskerne mener ikke egner seg for prosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RIC-gruppen
Pasienter behandles med fjern iskemisk kondisjonering (RIC).
Fjern iskemisk kondisjonering (RIC) induseres av 4 sykluser på 5 minutter med iskemi i øvre lemmer etterfulgt av 5 minutter reperfusjon. Lemmeriskemi ble indusert ved oppblåsing av en blodtrykksmansjett til 200 mm Hg.
Sham-komparator: Sham RIC-gruppe
Pasienter behandles med sham remote ischemic conditioning (sham-RIC).
Sham-RIC induseres av 4 sykluser på 5 minutter med iskemi i øvre lemmer etterfulgt av 5 minutter reperfusjon. Lemmeriskemi ble indusert ved oppblåsing av en blodtrykksmansjett til 60 mm Hg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1-7 dager
Forskjell i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk under RIC/sham-RIC mellom to grupper.
1-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1-7 dager
Forskjell i gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk under RIC/sham-RIC mellom to grupper.
1-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RICBP-EH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere