Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost vzdálené ischemické kondice při léčbě esenciální hypertenze (RICBP-EH)

26. února 2024 aktualizováno: Yi Yang

Účinnost a bezpečnost vzdálené ischemické kondice při léčbě esenciální hypertenze

Účelem této studie je stanovit účinnost a bezpečnost vzdáleného ischemického kondicionování při léčbě esenciální hypertenze.

Přehled studie

Detailní popis

Současné studie ukázaly, že vzdálené ischemické kondicionování může zlepšit funkci vaskulárního endotelu, inhibovat aktivitu sympatického nervového systému a regulovat imunitní a zánětlivé reakce. Může tedy vykazovat antihypertenzní účinky prostřednictvím mnoha mechanismů. Účelem této studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost vzdáleného ischemického kondicionování u pacientů s krevním tlakem s esenciální hypertenzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví;
  2. Pacienti se systolickým krevním tlakem ≥140 mmHg s nebo bez užívání perorálních antihypertenziv
  3. Získá se podepsaný a datovaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Sekundární hypertenze;
  2. Klinický krevní tlak ≥ 180/110 mmHg nebo 24hodinový průměrný arteriální tlak ≥ 170/100 mmHg;
  3. Těžká orgánová dysfunkce nebo selhání;
  4. Závažné hematologické poruchy nebo významné abnormality koagulace;
  5. Anamnéza fibrilace síní nebo infarktu myokardu do 6 měsíců;
  6. Jedinci, kteří měli kontraindikaci vzdálené ischemické kondice, jako je těžké poranění měkkých tkání, zlomenina nebo cévní poranění na horní končetině, akutní nebo subakutní žilní trombóza, arteriální okluzivní onemocnění, syndrom subclavian steal atd.;
  7. Jedinci, kteří budou nebo dostali antikoagulační léčbu léky, jako je dabigatran, rivaroxaban, warfarin atd.; ;
  8. Těhotné nebo kojící ženy;
  9. Ti, kteří se účastní jiného klinického výzkumu nebo se účastnili jiného klinického výzkumu nebo se účastnili této studie do 3 měsíců před zařazením;
  10. Další podmínky, o kterých si vědci myslí, že nejsou pro projekt vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina RIC
Pacienti jsou léčeni pomocí vzdáleného ischemického kondicionování (RIC).
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 200 mm Hg.
Falešný srovnávač: Skupina Sham RIC
Pacienti jsou léčeni falešným vzdáleným ischemickým kondicionováním (sham-RIC).
Sham-RIC je indukován 4 cykly po 5 minutách ischemie horní končetiny následovaných 5 minutami reperfuze. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 60 mm Hg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný systolický krevní tlak
Časové okno: 1-7 dní
Rozdíl v průměrném systolickém krevním tlaku během RIC/sham-RIC mezi dvěma skupinami.
1-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný diastolický krevní tlak
Časové okno: 1-7 dní
Rozdíl v průměrném diastolickém krevním tlaku během RIC/sham-RIC mezi dvěma skupinami.
1-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RICBP-EH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Klinické studie na Vzdálené ischemické kondicionování

3
Předplatit