Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af fjern iskæmisk konditionering i behandlingen af ​​essentiel hypertension (RICBP-EH)

28. maj 2025 opdateret af: Yi Yang

Effekt og sikkerhed af fjern iskæmisk konditionering i behandlingen af ​​essentiel hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​fjern iskæmisk konditionering i behandlingen af ​​essentiel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle undersøgelser har vist, at fjern iskæmisk konditionering kan forbedre den vaskulære endotelfunktion, hæmme aktiviteten i det sympatiske nervesystem og regulere immun- og inflammatoriske reaktioner. Det kan således udøve antihypertensive virkninger gennem flere mekanismer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​fjern iskæmisk konditionering på blodtrykspatienter med essentiel hypertension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder≥18 år, uanset køn;
  2. Patienter med systolisk blodtryk ≥140 mmHg med eller uden at tage orale antihypertensiva
  3. Underskrevet og dateret informeret samtykke indhentes

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundær hypertension;
  2. Klinisk blodtryk ≥ 180/110 mmHg eller 24-timers middel arterielt tryk ≥ 170/100 mmHg;
  3. Alvorlig organdysfunktion eller svigt;
  4. Alvorlige hæmatologiske lidelser eller signifikante koagulationsabnormiteter;
  5. Anamnese med atrieflimren eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder;
  6. Individer, som havde kontraindikation af fjern iskæmisk konditionering, såsom alvorlig bløddelsskade, fraktur eller vaskulær skade i den øvre ekstremitet, akut eller subakut venøs trombose, arteriel okklusiv sygdom, subclavian steal syndrome, etc;
  7. Personer, der vil eller har modtaget antikoagulantbehandling med lægemidler som dabigatran, rivaroxaban, warfarin osv.; ;
  8. Gravide eller ammende kvinder;
  9. De, der deltager i anden klinisk forskning eller har deltaget i anden klinisk forskning eller har deltaget i denne undersøgelse inden for 3 måneder før tilmelding;
  10. Andre forhold, som forskerne mener ikke egner sig til projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIC gruppe
Patienter behandles med fjern iskæmisk konditionering (RIC).
Procedure: Fjern iskæmisk konditionering
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 200 mm Hg.
Sham-komparator: Sham RIC gruppe
Patienter behandles med sham remote iskæmisk conditioning (sham-RIC).
Procedure: Sham fjern iskæmisk konditionering
Sham-RIC induceres af 4 cyklusser af 5 min iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i lemmerne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 60 mm Hg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt systolisk blodtryk
Tidsramme: 1-7 dage
Forskel i gennemsnitligt systolisk blodtryk under RIC/sham-RIC mellem to grupper.
1-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1-7 dage
Forskel i gennemsnitligt diastolisk blodtryk under RIC/sham-RIC mellem to grupper.
1-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RICBP-EH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner