Kauko-iskeemisen hoidon tehokkuus ja turvallisuus essentiaalisen hypertension hoidossa (RICBP-EH)
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Yi Yang
Kauko-iskeemisen hoidon tehokkuus ja turvallisuus essentiaalisen hypertension hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää iskeemisen etähoidon tehokkuus ja turvallisuus essentiaalisen hypertension hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että iskeeminen etäkäsittely voi parantaa verisuonten endoteelin toimintaa, estää sympaattisen hermoston toimintaa ja säädellä immuuni- ja tulehdusreaktioita.
Siten sillä voi olla verenpainetta alentavaa vaikutusta useiden mekanismien kautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia iskeemisen etähoidon tehoa ja turvallisuutta verenpainepotilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä≥18 vuotta sukupuolesta riippumatta;
- Potilaat, joiden systolinen verenpaine on ≥ 140 mmHg oraalisten verenpainelääkkeiden kanssa tai ilman
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus saadaan
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen hypertensio;
- Kliininen verenpaine ≥ 180/110 mmHg tai 24 tunnin keskimääräinen valtimopaine ≥ 170/100 mmHg;
- Vakava elimen toimintahäiriö tai vajaatoiminta;
- Vaikeat hematologiset häiriöt tai merkittävät hyytymishäiriöt;
- Eteisvärinä tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä;
- Henkilöt, joilla oli vasta-aihe etäiseen iskeemiseen kuntoutumiseen, kuten vakava pehmytkudosvaurio, yläraajan murtuma tai verisuonivaurio, akuutti tai subakuutti laskimotukos, valtimon tukossairaus, subclavian steal -oireyhtymä jne.
- Henkilöt, jotka saavat tai ovat saaneet antikoagulanttihoitoa lääkkeillä, kuten dabigatraanilla, rivaroksabaanilla, varfariinilla jne. ;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Ne, jotka osallistuvat muuhun kliiniseen tutkimukseen tai ovat osallistuneet muuhun kliiniseen tutkimukseen tai ovat osallistuneet tähän tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- Muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu hankkeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RIC-ryhmä
Potilaita hoidetaan kauko-iskeemisellä ehdolla (RIC).
|
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus RIC-ryhmä
Potilaita hoidetaan näennäisellä etäiskeemisellä hoidolla (sham-RIC).
|
Sham-RIC indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 60 mm Hg:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
Ero keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa RIC/sham-RIC:n aikana kahden ryhmän välillä.
|
1-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
Ero keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa RIC/sham-RIC:n aikana kahden ryhmän välillä.
|
1-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RICBP-EH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .