远距离缺血调节治疗原发性高血压 (RICBP-EH) 的疗效和安全性
2025年5月28日 更新者：Yi Yang
远距离缺血调节治疗原发性高血压的有效性和安全性
本研究的目的是确定远程缺血调节治疗原发性高血压的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
目前的研究表明，远程缺血调节可以改善血管内皮功能，抑制交感神经系统活动，调节免疫和炎症反应。
因此它可能通过多种机制发挥抗高血压作用。
本研究的目的是探讨远程缺血调节对原发性高血压患者血压的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130000
- The First Hospital of Jilin University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，不分性别；
- 收缩压≥140mmHg且服用或未服用口服降压药的患者
- 获得签署并注明日期的知情同意书
排除标准：
- 继发性高血压；
- 临床血压≥180/110mmHg或24小时平均动脉压≥170/100mmHg；
- 严重的器官功能障碍或衰竭；
- 严重的血液系统疾病或明显的凝血异常；
- 6个月内有房颤或心肌梗死病史；
- 有远距离缺血调节禁忌证者，如严重软组织损伤、上肢骨折或血管损伤、急性或亚急性静脉血栓形成、动脉闭塞性疾病、锁骨下动脉窃血综合征等；
- 将要或已经接受达比加群、利伐沙班、华法林等药物抗凝治疗者； ;
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 正在参加其他临床研究或参加过其他临床研究或入组前3个月内参加过本研究者；
- 研究人员认为不适合本项目的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：RIC集团
患者接受远程缺血调节 (RIC) 治疗。
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远程缺血调节 (RIC) 由上肢缺血 5 分钟然后再灌注 5 分钟的 4 个周期诱导。
将血压袖带充气至 200 毫米汞柱可诱发肢体缺血。
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假比较器：Sham RIC集团
患者接受假远程缺血调节 (sham-RIC)。
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Sham-RIC 由上肢缺血 5 分钟然后再灌注 5 分钟的 4 个周期诱导。
将血压袖带充气至 60 mm Hg 可诱发肢体缺血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均收缩压
大体时间：1-7天
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两组间 RIC/假 RIC 期间平均收缩压的差异。
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1-7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均舒张压
大体时间：1-7天
|
两组间 RIC/假 RIC 期间平均舒张压的差异。
|
1-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月20日
初级完成 (实际的)
2024年3月6日
研究完成 (实际的)
2024年3月6日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月15日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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