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Efficacia e sicurezza del condizionamento ischemico remoto nel trattamento dell'ipertensione essenziale (RICBP-EH)

26 febbraio 2024 aggiornato da: Yi Yang

Efficacia e sicurezza del condizionamento ischemico remoto nel trattamento dell'ipertensione essenziale

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia e la sicurezza del condizionamento ischemico remoto nel trattamento dell'ipertensione essenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studi attuali hanno dimostrato che il condizionamento ischemico remoto può migliorare la funzione endoteliale vascolare, inibire l'attività del sistema nervoso simpatico e regolare le reazioni immunitarie e infiammatorie. Pertanto può esercitare effetti antiipertensivi attraverso molteplici meccanismi. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia e la sicurezza del condizionamento ischemico remoto su pazienti con pressione arteriosa con ipertensione essenziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età≥18 anni, indipendentemente dal sesso;
  2. Pazienti con pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg con o senza assunzione di farmaci antiipertensivi orali
  3. Si ottiene il consenso informato firmato e datato

Criteri di esclusione:

  1. Ipertensione secondaria;
  2. Pressione arteriosa clinica ≥ 180/110 mmHg o pressione arteriosa media delle 24 ore ≥ 170/100 mmHg;
  3. Grave disfunzione o insufficienza d'organo;
  4. Gravi disturbi ematologici o significative anomalie della coagulazione;
  5. Storia di fibrillazione atriale o infarto del miocardio entro 6 mesi;
  6. Individui che presentavano controindicazioni al condizionamento ischemico remoto, come grave lesione dei tessuti molli, frattura o lesione vascolare dell'arto superiore, trombosi venosa acuta o subacuta, occlusione arteriosa, sindrome da furto della succlavia, ecc.;
  7. Individui che riceveranno o hanno ricevuto una terapia anticoagulante con farmaci come dabigatran, rivaroxaban, warfarin, ecc.; ;
  8. Donne in gravidanza o in allattamento;
  9. Coloro che stanno partecipando ad altre ricerche cliniche o hanno partecipato ad altre ricerche cliniche o hanno partecipato a questo studio entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
  10. Altre condizioni che i ricercatori ritengono non adatte al progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo RIC
I pazienti sono trattati con condizionamento ischemico remoto (RIC).
Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è indotto da 4 cicli di 5 min di ischemia dell'arto superiore seguiti da 5 min di riperfusione. L'ischemia degli arti è stata indotta dal gonfiaggio di un bracciale per la pressione sanguigna a 200 mm Hg.
Comparatore fittizio: Gruppo Sham RIC
I pazienti sono trattati con un finto condizionamento ischemico remoto (sham-RIC).
Sham-RIC è indotto da 4 cicli di 5 min di ischemia dell'arto superiore seguiti da 5 min di riperfusione. L'ischemia degli arti è stata indotta dal gonfiaggio di un bracciale per la pressione sanguigna a 60 mm Hg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica media
Lasso di tempo: 1-7 giorni
Differenza nella pressione arteriosa sistolica media durante RIC/sham-RIC tra due gruppi.
1-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa diastolica media
Lasso di tempo: 1-7 giorni
Differenza nella pressione arteriosa diastolica media durante RIC/sham-RIC tra due gruppi.
1-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RICBP-EH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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