- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05910242
본태성 고혈압(RICBP-EH) 치료에서 원격 허혈 조절의 효능 및 안전성
2024년 2월 26일 업데이트: Yi Yang
본태성 고혈압 치료에서 원격 허혈성 조절의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 본태성 고혈압의 치료에서 원격 허혈성 조절의 효능과 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에 따르면 원격 허혈 조절은 혈관 내피 기능을 개선하고 교감 신경계 활동을 억제하며 면역 및 염증 반응을 조절할 수 있습니다.
따라서 여러 메커니즘을 통해 항고혈압 효과를 발휘할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 본태성 고혈압이 있는 혈압 환자에 대한 원격 허혈 조절의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Yang, MD,PhD
- 전화번호: 0086-13756661217
- 이메일: doctor_yangyi@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhenni Guo, MD,PhD
- 이메일: zhen1ni2@163.com
연구 장소
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Yi Yang, MD,PHD
- 이메일: doctor_yangyi@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세, 성별에 관계 없음;
- 수축기 혈압이 140mmHg 이상인 환자, 경구용 항고혈압제 복용 여부
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 속발성 고혈압;
- 임상 혈압 ≥ 180/110 mmHg 또는 24시간 평균 동맥압 ≥ 170/100 mmHg;
- 심각한 장기 기능 장애 또는 부전;
- 중증 혈액학적 장애 또는 상당한 응고 이상;
- 6개월 이내의 심방세동 또는 심근경색 병력;
- 심한 연조직 손상, 상지의 골절 또는 혈관 손상, 급성 또는 아급성 정맥 혈전증, 동맥 폐색 질환, 쇄골하 도루 증후군 등과 같은 원격 허혈 상태의 금기 사항이 있는 개인;
- dabigatran, rivaroxaban, warfarin 등과 같은 약물로 항응고제 치료를 받거나 받았던 개인; ;
- 임산부 또는 수유부;
- 다른 임상 연구에 참여 중이거나 다른 임상 연구에 참여했거나 등록 전 3개월 이내에 본 연구에 참여한 자;
- 연구원이 생각하는 다른 조건은 프로젝트에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: RIC 그룹
환자는 원격 허혈성 조절(RIC)로 치료를 받습니다.
|
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 상지 허혈 5분에 이어 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유발되었습니다.
|
가짜 비교기: 샴 RIC 그룹
환자는 가짜 원격 허혈 컨디셔닝(sham-RIC)으로 치료를 받습니다.
|
가짜 RIC는 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 60mmHg로 팽창시켜 유도했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
평균 수축기 혈압
기간: 1-7일
|
두 그룹 간의 RIC/sham-RIC 동안 평균 수축기 혈압의 차이.
|
1-7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
평균 이완기 혈압
기간: 1-7일
|
두 그룹 간의 RIC/sham-RIC 동안 평균 이완기 혈압의 차이.
|
1-7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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