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Eficácia e Segurança do Condicionamento Isquêmico Remoto no Tratamento da Hipertensão Essencial (RICBP-EH)

28 de maio de 2025 atualizado por: Yi Yang

Eficácia e Segurança do Condicionamento Isquêmico Remoto no Tratamento da Hipertensão Essencial

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e segurança do condicionamento isquêmico remoto no tratamento da hipertensão essencial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos atuais têm demonstrado que o condicionamento isquêmico remoto pode melhorar a função endotelial vascular, inibir a atividade do sistema nervoso simpático e regular reações imunes e inflamatórias. Assim, pode exercer efeitos anti-hipertensivos através de múltiplos mecanismos. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e segurança do condicionamento isquêmico remoto em pacientes hipertensos com hipertensão essencial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade≥18 anos, independentemente do sexo;
  2. Pacientes com pressão arterial sistólica ≥140mmHg com ou sem uso de anti-hipertensivos orais
  3. Consentimento informado assinado e datado é obtido

Critério de exclusão:

  1. hipertensão secundária;
  2. Pressão arterial clínica ≥ 180/110 mmHg ou pressão arterial média de 24 horas ≥ 170/100 mmHg;
  3. Disfunção ou falha grave de órgãos;
  4. Distúrbios hematológicos graves ou anormalidades significativas da coagulação;
  5. História de fibrilação atrial ou infarto do miocárdio em até 6 meses;
  6. Indivíduos que apresentavam contraindicação de condicionamento isquêmico remoto, como lesão grave de partes moles, fratura ou lesão vascular em membro superior, trombose venosa aguda ou subaguda, doença arterial oclusiva, síndrome do roubo da subclávia, etc;
  7. Indivíduos que receberão ou receberam terapia anticoagulante com drogas como dabigatrana, rivaroxabana, varfarina, etc; ;
  8. Mulheres grávidas ou lactantes;
  9. Aqueles que estão participando de outra pesquisa clínica ou participaram de outra pesquisa clínica ou participaram deste estudo nos 3 meses anteriores à inscrição;
  10. Outras condições que os pesquisadores acham que não são adequadas para o projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo RIC
Os pacientes são tratados com condicionamento isquêmico remoto (RIC).
O condicionamento isquêmico remoto (RIC) é induzido por 4 ciclos de 5 min de isquemia do membro superior seguido de 5 min de reperfusão. A isquemia do membro foi induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial para 200 mm Hg.
Comparador Falso: Grupo RIC falso
Os pacientes são tratados com condicionamento isquêmico remoto simulado (Sham-RIC).
Sham-RIC é induzido por 4 ciclos de 5 min de isquemia do membro superior seguido de 5 min de reperfusão. A isquemia do membro foi induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial para 60 mm Hg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica média
Prazo: 1-7 dias
Diferença na pressão arterial sistólica média durante RIC/Sham-RIC entre dois grupos.
1-7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial diastólica média
Prazo: 1-7 dias
Diferença na pressão arterial diastólica média durante RIC/Sham-RIC entre dois grupos.
1-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RICBP-EH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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