- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05910242
Effekt och säkerhet av avlägsna ischemisk konditionering vid behandling av essentiell hypertoni (RICBP-EH)
26 februari 2024 uppdaterad av: Yi Yang
Effekt och säkerhet av avlägsna ischemisk konditionering vid behandling av essentiell hypertoni
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten och säkerheten av avlägsna ischemisk konditionering vid behandling av essentiell hypertoni.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aktuella studier har visat att avlägsna ischemisk konditionering kan förbättra vaskulär endotelfunktion, hämma aktiviteten i det sympatiska nervsystemet och reglera immun- och inflammatoriska reaktioner.
Sålunda kan det utöva antihypertensiva effekter genom flera mekanismer.
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av avlägsna ischemisk konditionering på blodtryckspatienter med essentiell hypertoni.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086-13756661217
- E-post: doctor_yangyi@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhenni Guo, MD,PhD
- E-post: zhen1ni2@163.com
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD,PHD
- E-post: doctor_yangyi@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥18 år, oavsett kön;
- Patienter med systoliskt blodtryck ≥140 mmHg med eller utan att ta orala antihypertensiva läkemedel
- Undertecknat och daterat informerat samtycke erhålls
Exklusions kriterier:
- Sekundär hypertoni;
- Kliniskt blodtryck ≥ 180/110 mmHg eller 24-timmars medelartärtryck ≥ 170/100 mmHg;
- Allvarlig organdysfunktion eller -svikt;
- Allvarliga hematologiska störningar eller signifikanta koagulationsavvikelser;
- Anamnes på förmaksflimmer eller hjärtinfarkt inom 6 månader;
- Individer som hade kontraindikationer för avlägsen ischemisk konditionering, såsom allvarlig mjukvävnadsskada, fraktur eller vaskulär skada i den övre extremiteten, akut eller subakut venös trombos, arteriell ocklusiv sjukdom, subklavianskt stjälsyndrom, etc;
- Individer som kommer eller har fått antikoagulantbehandling med läkemedel som dabigatran, rivaroxaban, warfarin, etc; ;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- De som deltar i annan klinisk forskning eller har deltagit i annan klinisk forskning eller har deltagit i denna studie inom 3 månader före inskrivningen;
- Andra förutsättningar som forskarna tycker inte är lämpliga för projektet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: RIC-gruppen
Patienterna behandlas med avlägsna ischemisk konditionering (RIC).
|
Fjärr ischemisk konditionering (RIC) induceras av 4 cykler av 5 min ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion.
Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 200 mm Hg.
|
Sham Comparator: Sham RIC-grupp
Patienter behandlas med skenavlägsen ischemisk konditionering (sham-RIC).
|
Sham-RIC induceras av 4 cykler av 5 min ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion.
Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 60 mm Hg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittligt systoliskt blodtryck
Tidsram: 1-7 dagar
|
Skillnad i genomsnittligt systoliskt blodtryck under RIC/sham-RIC mellan två grupper.
|
1-7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittligt diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1-7 dagar
|
Skillnad i medeldiastoliskt blodtryck under RIC/sham-RIC mellan två grupper.
|
1-7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RICBP-EH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Essentiell hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
University Hospital, GrenobleAvslutadBlefarospasm, Benign EssentialFrankrike
-
Emory UniversityAvslutadEssentiell tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Rösttremor | Vokal TremorFörenta staterna
-
Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential...AvslutadCBD | Blefarospasm | Blefarospasm, Benign EssentialFörenta staterna
-
NovartisAvslutad
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadEssential Voice Tremor | Rösttremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceFörenta staterna
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityAnmälan via inbjudan
Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk konditionering
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Indragen
-
University of WashingtonKettering Foundation; ZOLL FoundationOkänd
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationRekryteringPerifer arteriell sjukdom | Amputation av nedre extremiteter under knä (skada) | Amputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada) | Amputation | Perifer kärlsjukdom | Amputation av nedre extremiteter i knäFörenta staterna
-
Ji Xunming,MD,PhDHar inte rekryterat ännuAkut ischemisk strokeKina
-
Bronx VA Medical CenterAvslutadAmyotrofisk lateral skleros | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Capital Medical UniversityThe 306 Hospital of People's Liberation Army; Peking University Care Health...AvslutadPrehypertoni | Hypertoni, väsentligtKina
-
Aarhus University HospitalRekryteringSubaraknoidal blödning, aneurysmal | Försenad cerebral ischemiDanmark
-
Istituto Auxologico ItalianoAvslutad
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...AvslutadOrgantransplantationFörenta staterna
-
Capital Medical UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaAvslutadCerebrovaskulär sjukdomKina