Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av avlägsna ischemisk konditionering vid behandling av essentiell hypertoni (RICBP-EH)

26 februari 2024 uppdaterad av: Yi Yang

Effekt och säkerhet av avlägsna ischemisk konditionering vid behandling av essentiell hypertoni

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten och säkerheten av avlägsna ischemisk konditionering vid behandling av essentiell hypertoni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Aktuella studier har visat att avlägsna ischemisk konditionering kan förbättra vaskulär endotelfunktion, hämma aktiviteten i det sympatiska nervsystemet och reglera immun- och inflammatoriska reaktioner. Sålunda kan det utöva antihypertensiva effekter genom flera mekanismer. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av avlägsna ischemisk konditionering på blodtryckspatienter med essentiell hypertoni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder≥18 år, oavsett kön;
  2. Patienter med systoliskt blodtryck ≥140 mmHg med eller utan att ta orala antihypertensiva läkemedel
  3. Undertecknat och daterat informerat samtycke erhålls

Exklusions kriterier:

  1. Sekundär hypertoni;
  2. Kliniskt blodtryck ≥ 180/110 mmHg eller 24-timmars medelartärtryck ≥ 170/100 mmHg;
  3. Allvarlig organdysfunktion eller -svikt;
  4. Allvarliga hematologiska störningar eller signifikanta koagulationsavvikelser;
  5. Anamnes på förmaksflimmer eller hjärtinfarkt inom 6 månader;
  6. Individer som hade kontraindikationer för avlägsen ischemisk konditionering, såsom allvarlig mjukvävnadsskada, fraktur eller vaskulär skada i den övre extremiteten, akut eller subakut venös trombos, arteriell ocklusiv sjukdom, subklavianskt stjälsyndrom, etc;
  7. Individer som kommer eller har fått antikoagulantbehandling med läkemedel som dabigatran, rivaroxaban, warfarin, etc; ;
  8. Gravida eller ammande kvinnor;
  9. De som deltar i annan klinisk forskning eller har deltagit i annan klinisk forskning eller har deltagit i denna studie inom 3 månader före inskrivningen;
  10. Andra förutsättningar som forskarna tycker inte är lämpliga för projektet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIC-gruppen
Patienterna behandlas med avlägsna ischemisk konditionering (RIC).
Fjärr ischemisk konditionering (RIC) induceras av 4 cykler av 5 min ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 200 mm Hg.
Sham Comparator: Sham RIC-grupp
Patienter behandlas med skenavlägsen ischemisk konditionering (sham-RIC).
Sham-RIC induceras av 4 cykler av 5 min ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 60 mm Hg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt systoliskt blodtryck
Tidsram: 1-7 dagar
Skillnad i genomsnittligt systoliskt blodtryck under RIC/sham-RIC mellan två grupper.
1-7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1-7 dagar
Skillnad i medeldiastoliskt blodtryck under RIC/sham-RIC mellan två grupper.
1-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RICBP-EH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell hypertoni

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk konditionering

3
Prenumerera