- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05910242
Werkzaamheid en veiligheid van ischemische conditionering op afstand bij de behandeling van essentiële hypertensie (RICBP-EH)
28 mei 2025 bijgewerkt door: Yi Yang
Werkzaamheid en veiligheid van ischemische conditionering op afstand bij de behandeling van essentiële hypertensie
Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van ischemische conditionering op afstand bij de behandeling van essentiële hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Huidige studies hebben aangetoond dat ischemische conditionering op afstand de vasculaire endotheliale functie kan verbeteren, de activiteit van het sympathische zenuwstelsel kan remmen en immuun- en ontstekingsreacties kan reguleren.
Het kan dus via meerdere mechanismen antihypertensieve effecten uitoefenen.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van ischemische conditionering op afstand bij bloeddrukpatiënten met essentiële hypertensie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥18 jaar, ongeacht geslacht;
- Patiënten met systolische bloeddruk ≥140 mmHg met of zonder orale antihypertensiva
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming wordt verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire hypertensie;
- Klinische bloeddruk ≥ 180/110 mmHg of 24-uurs gemiddelde arteriële druk ≥ 170/100 mmHg;
- Ernstige orgaandisfunctie of -falen;
- Ernstige hematologische aandoeningen of significante stollingsafwijkingen;
- Voorgeschiedenis van boezemfibrilleren of hartinfarct binnen 6 maanden;
- Personen die een contra-indicatie hadden voor ischemische conditionering op afstand, zoals ernstig letsel aan zacht weefsel, breuk of vaatletsel in de bovenste ledematen, acute of subacute veneuze trombose, arteriële occlusieve ziekte, subclavian steal-syndroom, enz.;
- Personen die anticoagulantia zullen of hebben gekregen met geneesmiddelen zoals dabigatran, rivaroxaban, warfarine, enz.; ;
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Degenen die deelnemen aan ander klinisch onderzoek of hebben deelgenomen aan ander klinisch onderzoek of hebben deelgenomen aan dit onderzoek binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving;
- Andere omstandigheden die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn voor het project.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: RIC groep
Patiënten worden behandeld met remote ischemische conditionering (RIC).
|
Remote ischemische conditionering (RIC) wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie.
Ischemie van de ledematen werd veroorzaakt door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 200 mm Hg.
|
|
Sham-vergelijker: Sham RIC-groep
Patiënten worden behandeld met sham remote ischaemic conditioning (sham-RIC).
|
Sham-RIC wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie.
Ischemie van ledematen werd geïnduceerd door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 60 mm Hg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1-7 dagen
|
Verschil in gemiddelde systolische bloeddruk tijdens RIC/sham-RIC tussen twee groepen.
|
1-7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1-7 dagen
|
Verschil in gemiddelde diastolische bloeddruk tijdens RIC/sham-RIC tussen twee groepen.
|
1-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RICBP-EH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .