Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo zdalnego warunkowania niedokrwiennego w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (RICBP-EH)

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Yi Yang

Skuteczność i bezpieczeństwo zdalnego warunkowania niedokrwiennego w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego

Celem tego badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa zdalnego warunkowania niedokrwiennego w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badania wykazały, że zdalne kondycjonowanie niedokrwienne może poprawić funkcję śródbłonka naczyniowego, hamować aktywność współczulnego układu nerwowego oraz regulować reakcje immunologiczne i zapalne. Zatem może wywierać działanie przeciwnadciśnieniowe poprzez wiele mechanizmów. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat, niezależnie od płci;
  2. Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi ≥140 mmHg, przyjmujący lub nie przyjmujący doustnych leków przeciwnadciśnieniowych
  3. Uzyskano podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadciśnienie wtórne;
  2. Kliniczne ciśnienie krwi ≥ 180/110 mmHg lub średnie dobowe ciśnienie tętnicze ≥ 170/100 mmHg;
  3. Ciężka dysfunkcja lub niewydolność narządów;
  4. Ciężkie zaburzenia hematologiczne lub znaczące zaburzenia krzepnięcia;
  5. Historia migotania przedsionków lub zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy;
  6. Osoby, u których występowały przeciwwskazania do odległego niedokrwienia, takie jak ciężkie uszkodzenie tkanek miękkich, złamanie lub uszkodzenie naczyń kończyny górnej, ostra lub podostra zakrzepica żylna, choroba zarostowa tętnic, zespół podkradania podobojczykowego itp.;
  7. Osoby, które będą lub otrzymywały terapię przeciwzakrzepową lekami takimi jak dabigatran, rywaroksaban, warfaryna itp.; ;
  8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  9. Osoby, które biorą udział w innych badaniach klinicznych lub brały udział w innych badaniach klinicznych lub uczestniczyły w tym badaniu w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem;
  10. Inne warunki, które zdaniem naukowców nie są odpowiednie dla projektu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa RIC
Pacjenci są leczeni zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym (RIC).
Procedura: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) jest indukowane przez 4 cykle 5-minutowego niedokrwienia kończyny górnej, po których następuje 5-minutowa reperfuzja. Niedokrwienie kończyn wywołano napompowaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 200 mm Hg.
Pozorny komparator: Fałszywa grupa RIC
Pacjenci są leczeni pozorowanym zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym (pozorowane RIC).
Procedura: Pozorowane zdalne warunkowanie niedokrwienne
Sham-RIC indukuje się przez 4 cykle po 5 min niedokrwienia kończyny górnej, po których następuje 5 min reperfuzja. Niedokrwienie kończyn wywołano napompowaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 60 mm Hg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1-7 dni
Różnica w średnim skurczowym ciśnieniu krwi podczas RIC/pozorowanego-RIC między dwiema grupami.
1-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1-7 dni
Różnica w średnim rozkurczowym ciśnieniu krwi podczas RIC/pozorowanego-RIC między dwiema grupami.
1-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yi Yang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RICBP-EH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie

Badania kliniczne na Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj