A távoli ischaemiás kondicionálás hatékonysága és biztonságossága az esszenciális hipertónia (RICBP-EH) kezelésében
2025. május 28. frissítette: Yi Yang
A távoli ischaemiás kondicionálás hatékonysága és biztonságossága az esszenciális hipertónia kezelésében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a távoli ischaemiás kondicionálás hatékonyságát és biztonságosságát az esszenciális hipertónia kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmányok kimutatták, hogy a távoli ischaemiás kondicionálás javíthatja a vaszkuláris endotél működését, gátolhatja a szimpatikus idegrendszer aktivitását és szabályozhatja az immun- és gyulladásos reakciókat.
Így többféle mechanizmuson keresztül fejthet ki vérnyomáscsökkentő hatást.
A tanulmány célja a távoli ischaemiás kondicionálás hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata esszenciális hipertóniában szenvedő vérnyomású betegeken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év, nemtől függetlenül;
- ≥140 Hgmm szisztolés vérnyomású betegek, orális vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel vagy anélkül
- Aláírt és dátummal ellátott tájékozott beleegyezés megszerzése
Kizárási kritériumok:
- másodlagos magas vérnyomás;
- Klinikai vérnyomás ≥ 180/110 Hgmm vagy 24 órás átlagos artériás nyomás ≥ 170/100 Hgmm;
- Súlyos szervi diszfunkció vagy elégtelenség;
- Súlyos hematológiai rendellenességek vagy jelentős véralvadási rendellenességek;
- 6 hónapon belüli pitvarfibrilláció vagy szívinfarktus anamnézisében;
- Olyan személyek, akiknél ellenjavallatok voltak távoli ischaemiás kondicionálásra, például súlyos lágyrész-sérülés, törés vagy érsérülés a felső végtagban, akut vagy szubakut vénás trombózis, artériás elzáródásos betegség, subclavia steal szindróma stb.;
- Olyan személyek, akik véralvadásgátló kezelésben részesülnek vagy részesültek olyan gyógyszerekkel, mint a dabigatrán, rivaroxaban, warfarin stb.; ;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Azok, akik más klinikai kutatásban vesznek részt, vagy más klinikai kutatásban vettek részt, vagy részt vettek ebben a vizsgálatban a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül;
- Egyéb feltételek, amelyek a kutatók szerint nem megfelelőek a projekthez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: RIC csoport
A betegeket távoli ischaemiás kondicionálással (RIC) kezelik.
|
A távoli ischaemiás kondicionálást (RIC) 4 ciklus 5 perces felső végtagi ischaemiával, majd 5 perces reperfúzióval indukálják.
A végtagi ischaemiát a vérnyomásmérő mandzsetta 200 Hgmm-re való felfújásával váltottuk ki.
|
|
Sham Comparator: Hamis RIC csoport
A betegeket hamis távoli ischaemiás kondicionálással (sham-RIC) kezelik.
|
A Sham-RIC-t 4 ciklus, 5 perces felső végtagi ischaemia, majd 5 perces reperfúzió váltja ki.
A végtagi ischaemiát a vérnyomásmérő mandzsetta 60 Hgmm-re való felfújásával váltottuk ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos szisztolés vérnyomás
Időkeret: 1-7 nap
|
Az átlagos szisztolés vérnyomás különbsége a RIC/ál-RIC alatt két csoport között.
|
1-7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos diasztolés vérnyomás
Időkeret: 1-7 nap
|
Az átlagos diasztolés vérnyomás különbsége a RIC/ál-RIC alatt két csoport között.
|
1-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RICBP-EH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .